Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om fodring, sjov og familier (FFF)

22. august 2018 opdateret af: Temple University

Reduktion af indtag af fast fedt og tilsat sukker i førskolebørn med lav indkomst gennem miljømæssige og adfærdsmæssige portionsstørrelsesstrategier

At udvikle og evaluere effektiviteten af ​​Feeding Fun and Families (FFF), en ernæringsundervisningsintervention for mødre med lav indkomst, der lægger vægt på autoritative færdigheder i madopdragelse, på børn i førskolealderens energiindtag fra fast fedt og tilsat sukker (SoFAS), ved hjælp af en randomiseret kontrolleret forsøg udført i et klinikbaseret miljø.

FFF vil resultere i lavere SoFAS-indtag hos børn sammenlignet med en kontrolgruppe uden behandling ved slutningen af ​​12 ugers interventionen (primært resultat), justeret for basislinjeværdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Feeding Fun and Families (FFF) lærte mødre autoritative forældrefærdigheder til at reducere børns eksponering for og indtag af daglig energi fra SoFAS. FFF blev udviklet og strengt testet et kontekstuelt følsomt, avanceret ernæringsundervisningsprogram for mødre med lav indkomst, der lægger vægt på forældreevner. Dette projekt repræsenterer den første systematiske forskning, der har oversat den grundlæggende adfærdsvidenskab om børneportionsstørrelse fra bænk-til-sengen til klinikbaseret og derefter fællesskabsniveau ernæringsundervisningsprogrammering. FFF er en ernæringsundervisningsintervention, der lægger vægt på "hvordan" af forældreskab omkring madning af små børn. Autoritative forældrestrategier vil målrette familiens madmiljø, mødres egen spiseadfærd og deres børns madningspraksis. Baseret på tidligere forskning vil strategier forsøge at reducere SoFAS-portioner, der tilbydes børn ved at reducere størrelsen af ​​service (f.eks. kopper, skåle, tallerkener), der bruges til at servere børn og bruges af børn til at spise, hvilket reducerer portionsstørrelser af amorfe (f.eks. pasta) og enhedsfødevarer (f.eks. juicebox) serveret til børn og tilskynder til fodringspraksis, der giver struktur og støtte til selvstændighed. Det primære resultat, målt ved baseline og ved slutningen af ​​12 ugers intervention, børns energiindtag af skønsmæssige kalorier fra SoFAS.

Formativ kvalitativ forskning blev brugt til at guide udviklingen af ​​FFF på en måde, der er i overensstemmelse med lavindkomstmødres forældremål og lydhør over for deres socioøkonomiske begrænsninger. FFF-interventionen blev testet som "proof of concept" (dvs. effekt) ved at evaluere en intensiv version af interventionen i et randomiseret klinisk forsøg (RCT). Resultaterne blev brugt til at oversætte FFF til levering af Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) undervisere i bysamfund i VA (VA), med potentiale til at blive formidlet landsdækkende gennem SNAP-Ed-programmet.

Specifikke mål var:

  1. Fase I: Kvalitativt forstå de kontekstuelle faktorer (dvs. psykosocial, økonomisk, strukturel), der vil understøtte mødres accept og implementering af miljømæssige og adfærdsmæssige portionsstørrelsesstrategier for at reducere SFAS-portioner blandt børnehavebørn med lav indkomst og risiko.
  2. Fase II: At udvikle og evaluere effektiviteten af ​​FFF-programmet for forebyggelse af fedme ernæring for lavindkomstmødre til førskolebørn, der lægger vægt på adfærdsmæssige og miljømæssige forældrestrategier omkring portionsstørrelse i et klinikbaseret miljø.

    • FFF vil resultere i lavere SoFAS-indtag til børn sammenlignet med en kontrolgruppe uden behandling ved slutningen af ​​12 ugers interventionen (primært resultat), justeret for basislinjeværdier

  3. Fase III: At oversætte FFF-programmet til levering i SNAP-ED til mødre til børn i førskolealderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har et barn, der er 3-5 år ved tilmelding (op til 66 mdr.)
  • Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) berettiget
  • 18 år eller ældre
  • selvrapporteret komfort med talt og skrevet engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har en restriktiv kost
  • barnet har en alvorlig fødevareallergi
  • barn har en kronisk sygdom eller medicin, der påvirker indtag/vækst
  • alvorlig psykosocial funktionsnedsættelse
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FFF
FFF underviser i autoritative forældrefærdigheder til at reducere børns eksponering for og indtag af SoFAS, herunder ændringer i familiens madmiljø, mødres egen spiseadfærd og madopdragelsespraksis.
FFF underviser i autoritative forældrefærdigheder til at reducere børns eksponering for og indtag af SoFAS, herunder ændringer i familiens spisemiljø, mødres egen spiseadfærd og madopdragelsespraksis.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Data indsamles ved baseline og efter interventionssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns kombinerede energiindtag fra fast fedt og tilsat sukker
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
Dagligt indtag (kcal/d); gennemsnit af 3, 24-timers kosttilbagekaldelser. Tilbagekaldelser blev administreret ved hjælp af Nutrition Data System for Research Software af uddannet og certificeret personale ved Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, som var blinde for tilstandstildeling.
Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns samlede daglige energiindtag
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
Dagligt indtag (kcal/d); gennemsnit af 3, 24-timers kosttilbagekaldelser. Tilbagekaldelser blev administreret ved hjælp af Nutrition Data System for Research Software af uddannet og certificeret personale ved Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, som var blinde for tilstandstildeling.
Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
Børns samlede daglige faste fedtindtag
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
Dagligt indtag (kcal/d); gennemsnit af 3, 24-timers kosttilbagekaldelser. Tilbagekaldelser blev administreret ved hjælp af Nutrition Data System for Research Software af uddannet og certificeret personale ved Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, som var blinde for tilstandstildeling.
Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
Børns samlede daglige tilsatte sukkerindtag
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
Dagligt indtag (kcal/d); gennemsnit af 3, 24-timers kosttilbagekaldelser. Tilbagekaldelser blev administreret ved hjælp af Nutrition Data System for Research Software af uddannet og certificeret personale ved Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, som var blinde for tilstandstildeling.
Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
BMI status
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
Barnets højde (cm) og vægt (kg) vil blive målt i tre eksemplarer og konverteret til Body Mass Index z-scores specifikke for alder og køn ved hjælp af Centers for Disease Control referencedata.
Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger), kontrol for basislinjeværdier
Måltidsobservation
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger)
Ni mødres FFF-måladfærd blev observeret ved et buffet-måltid, hvor mødre spiste med deres børn. Mødre fik tildelt en samlet score, der repræsenterede summen af ​​observeret måladfærd (mulig score 0-9)
Ved afslutningen af ​​FFF-interventionen (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med FFF

Abonner