Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokinta-, hauskanpito- ja perhetutkimus (FFF)

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Temple University

Kiinteän rasvan ja lisätyn sokerin saannin vähentäminen pienituloisissa esikouluikäisissä ympäristöön ja käyttäytymiseen liittyvien annoskokostrategioiden avulla

Kehittää ja arvioida Feeding Fun and Families (FFF), ravitsemuskasvatusinterventio pienituloisille äideille, jossa korostetaan arvovaltaisia ​​ruokavanhemmuuden taitoja esikouluikäisten lasten energiansaannista kiinteistä rasvoista ja lisätyistä sokereista (SoFAS) satunnaistettua kontrolloitua menetelmää käyttäen. tutkimus suoritettiin klinikalla.

FFF johtaa pienempään lasten SoFAS-saantiin verrattuna ei-hoitoa saaneeseen kontrolliryhmään 12 viikon toimenpiteen lopussa (ensisijainen tulos), perusarvoihin mukautettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Feeding Fun and Families (FFF) opetti äideille arvovaltaisia ​​vanhemmuuden taitoja vähentääkseen lasten altistumista SoFAS:lle ja päivittäisen energian saantia. FFF kehitettiin ja testattiin tarkasti kontekstuaalisesti herkkää, huippuluokan ravitsemuskoulutusohjelmaa pienituloisille äideille, joka korostaa vanhemmuuden taitoja. Tämä projekti edustaa ensimmäistä systemaattista tutkimusta, jossa käännetään lasten annoskokoa koskeva peruskäyttäytymistiede penkistä vuoteen viereen klinikkapohjaiseen ja sitten yhteisön tason ravitsemuskasvatusohjelmointiin. FFF on ravitsemuskasvatusinterventio, joka korostaa vanhemmuuden "miten" pienten lasten ruokinnassa. Arvovaltaiset vanhemmuuden strategiat kohdistuvat perheen ruokaympäristöön, äitien omaan ruokailukäyttäytymiseen ja lasten ruokintakäytäntöihin. Aiempien tutkimusten perusteella strategioilla pyritään vähentämään lapsille tarjottavia SoFAS-annoksia pienentämällä astioiden kokoa (esim. kupit, kulhot, lautaset), joita käytetään lasten tarjoiluun ja lasten syömiseen, mikä pienentää amorfisten (esim. pasta) ja yksikköruoat (esim. mehurasia) tarjotaan lapsille ja kannustaa ruokintakäytäntöjä, jotka tukevat rakennetta ja autonomiaa. Ensisijainen tulos, mitattuna lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen lopussa, lasten energiansaanti harkinnanvaraisista kaloreista SoFAS:sta.

Muotoilevaa kvalitatiivista tutkimusta käytettiin ohjaamaan FFF:n kehitystä tavalla, joka on sopusoinnussa pienituloisten äitien vanhemmuuden tavoitteiden kanssa ja vastaa heidän sosioekonomisia rajoitteitaan. FFF:n interventio testattiin "konseptin todisteena" (ts. tehoa) arvioimalla intervention intensiivistä versiota satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT). Löydöksiä käytettiin FFF:n kääntämiseen Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) -kouluttajille VA:n (VA) kaupunkiyhteisöissä, ja SNAP-Ed-ohjelman kautta on mahdollista levittää niitä valtakunnallisesti.

Erityistavoitteet olivat:

  1. Vaihe I: Ymmärrä laadullisesti kontekstuaaliset tekijät (esim. psykososiaalinen, taloudellinen, rakenteellinen), joka tukee äitien hyväksymistä ja täytäntöönpanoa ympäristöön ja käyttäytymiseen liittyvien annoskokostrategioiden vähentämiseksi pienituloisten, riskialttiiden esikouluikäisten SFAS-osuuksien vähentämiseksi.

  2. Vaihe II: Kehitetään ja arvioidaan FFF:n liikalihavuuden ehkäisyn ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuutta pienituloisille esikouluikäisten äideille painottaen käyttäytymiseen ja ympäristöön liittyviä vanhemmuuden strategioita annoskoon mukaan klinikalla.

    • FFF johtaa pienempään lasten SoFAS-saantiin verrattuna ei-hoitoa saaneeseen kontrolliryhmään 12 viikon toimenpiteen lopussa (ensisijainen tulos), mukautettuna perusarvoihin

  3. Vaihe III: FFF-ohjelman kääntäminen SNAP-ED:ssä esikouluikäisten lasten äideille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hänellä on lapsi, joka on ilmoittautuessa 3-5 v (66 kk asti)
  • Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) on kelvollinen
  • 18v tai vanhempi
  • itse ilmoittama mukavuus puhutun ja kirjoitetun englannin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsella on rajoittava ruokavalio
  • lapsella on vakava ruoka-aineallergia
  • lapsella on krooninen sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa saantiin/kasvuun
  • vakava psykososiaalinen vamma
  • ei-englanninkielisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: F F F
FFF opettaa arvovaltaisia ​​vanhemmuuden taitoja, joilla vähennetään lasten altistumista SoFASille ja sen saantia, mukaan lukien muutokset perheen ruokaympäristössä, äitien omat ruokailutottumukset ja ruokavanhemmuuden käytännöt.
Käyttäytyminen: F F F
FFF opettaa arvovaltaisia ​​vanhemmuuden taitoja, joilla vähennetään lasten altistumista SoFAS:lle ja sen saantia, mukaan lukien muutokset perheen ruokailuympäristössä, äitien omat ruokailutottumukset ja ruokavanhemmuuden käytännöt.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja interventioistunnon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten yhdistetty energian saanti kiinteästä rasvasta ja lisätyistä sokereista
Aikaikkuna: FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
Päivittäinen saanti (kcal/d); 3,24 tunnin ruokavalion palautusten keskiarvo. Minnesotan yliopiston, Minneapolisin, MN:n, Nutrition Coordinating Centerin (NCC) Nutrition Coordinating Centerin koulutettu ja sertifioitu henkilökunta, joka oli sokea kunnon määrittämiseen, hallinnoi takaisinkutsun käyttämällä Nutrition Data System for Research Software -ohjelmaa.
FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten päivittäinen kokonaisenergian saanti
Aikaikkuna: FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
Päivittäinen saanti (kcal/d); 3,24 tunnin ruokavalion palautusten keskiarvo. Minnesotan yliopiston, Minneapolisin, MN:n, Nutrition Coordinating Centerin (NCC) Nutrition Coordinating Centerin koulutettu ja sertifioitu henkilökunta, joka oli sokea kunnon määrittämiseen, hallinnoi takaisinkutsun käyttämällä Nutrition Data System for Research Software -ohjelmaa.
FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
Lasten päivittäinen kiinteän rasvan kokonaissaanti
Aikaikkuna: FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
Päivittäinen saanti (kcal/d); 3,24 tunnin ruokavalion palautusten keskiarvo. Minnesotan yliopiston, Minneapolisin, MN:n, Nutrition Coordinating Centerin (NCC) Nutrition Coordinating Centerin koulutettu ja sertifioitu henkilökunta, joka oli sokea kunnon määrittämiseen, hallinnoi takaisinkutsun käyttämällä Nutrition Data System for Research Software -ohjelmaa.
FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
Lasten päivittäinen lisätyn sokerin kokonaissaanti
Aikaikkuna: FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
Päivittäinen saanti (kcal/d); 3,24 tunnin ruokavalion palautusten keskiarvo. Minnesotan yliopiston, Minneapolisin, MN:n, Nutrition Coordinating Centerin (NCC) Nutrition Coordinating Centerin koulutettu ja sertifioitu henkilökunta, joka oli sokea kunnon määrittämiseen, hallinnoi takaisinkutsun käyttämällä Nutrition Data System for Research Software -ohjelmaa.
FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
BMI-tila
Aikaikkuna: FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
Lapsen pituus (cm) ja paino (kg) mitataan kolmena kappaleena ja muunnetaan kehon massaindeksin z-pisteiksi iän ja sukupuolen mukaan käyttämällä Centers for Disease Control -viitetietoja.
FFF-intervention lopussa (12 viikkoa) perusarvojen kontrollointi
Ruokailun tarkkailu
Aikaikkuna: FFF-intervention lopussa (12 viikkoa)
Yhdeksän äidin FFF-kohdekäyttäytymistä havaittiin buffet-tyylisellä aterialla, jossa äidit söivät lastensa kanssa. Äideille annettiin kokonaispistemäärä, joka edustaa havaittujen kohdekäyttäytymisten summaa (mahdolliset pisteet 0-9)
FFF-intervention lopussa (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Virginia Polytechnic Institute and State University
University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset F F F

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa