Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matning, nöje och familjestudier (FFF)

22 augusti 2018 uppdaterad av: Temple University

Minska intaget av fast fett och tillsatt socker hos låginkomsttagare förskolebarn genom miljö- och beteendemässiga portionsstorleksstrategier

För att utveckla och utvärdera effekten av Feeding Fun and Families (FFF), en kostundervisningsinsats för mammor med låg inkomst som betonar auktoritativa färdigheter i matföräldraskap, på barns energiintag i förskoleåldern från fasta fetter och tillsatta sockerarter (SoFAS), med hjälp av en randomiserad kontrollerad försök utförs i en klinikbaserad miljö.

FFF kommer att resultera i lägre SoFAS-intag för barn jämfört med en kontrollgrupp utan behandling i slutet av 12 veckors interventionen (primärt utfall), justerat för baslinjevärden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Feeding Fun and Families (FFF) lärde mödrar auktoritativa föräldrafärdigheter för att minska barns exponering för och intag av daglig energi från SoFAS. FFF utvecklades och testade noggrant ett kontextkänsligt, toppmodernt kostutbildningsprogram för mammor med låga inkomster med tonvikt på föräldrakompetens. Detta projekt representerar den första systematiska forskningen som översätter, från bänk till säng, den grundläggande beteendevetenskapen om barnportionsstorlek till klinikbaserad och sedan gemenskapsnivå kostutbildningsprogram. FFF är en kostpedagogisk intervention som betonar "hur" föräldraskap kring matning av små barn. Auktoritativa föräldrastrategier kommer att inriktas på familjens matmiljö, mödrars egna ätbeteenden och deras barns matningsmetoder. Baserat på tidigare forskning kommer strategier att försöka minska SoFAS-portioner som erbjuds barn genom att minska storleken på porslin (t.ex. koppar, skålar, tallrikar) som används för att servera barn och används av barn för att äta, vilket minskar portionsstorlekarna av amorfa (t.ex. pasta) och enhetsmat (t.ex. juicebox) som serveras till barn och uppmuntrar matningsmetoder som ger struktur och självständighetsstöd. Det primära resultatet, mätt vid baslinjen och i slutet av den 12 veckor långa interventionen, barns energiintag av diskretionära kalorier från SoFAS.

Formativ kvalitativ forskning användes för att vägleda utvecklingen av FFF på ett sätt som överensstämmer med låginkomstmödrars föräldramål och lyhörda för deras socioekonomiska begränsningar. FFF-interventionen testades som "proof of concept" (dvs. effekt) genom att utvärdera en intensiv version av interventionen i en randomiserad klinisk prövning (RCT). Resultaten användes för att översätta FFF för leverans av Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed)-utbildare i stadssamhällen i VA (VA), med potential att spridas över hela landet genom SNAP-Ed-programmet.

Specifika mål var:

  1. Fas I: Kvalitativt förstå de kontextuella faktorerna (dvs. psykosociala, ekonomiska, strukturella) som kommer att stödja mödrars acceptans och implementering av miljömässiga och beteendemässiga portionsstorleksstrategier för att minska SFAS-andelar bland låginkomsttagare, riskfyllda förskolebarn.

  2. Fas II: Att utveckla och utvärdera effektiviteten av FFF:s kostprogram för förebyggande av fetma för låginkomstmödrar till förskolebarn med tonvikt på beteendemässiga och miljömässiga föräldrastrategier kring portionsstorlek i en klinikbaserad miljö.

    • FFF kommer att resultera i lägre SoFAS-intag för barn jämfört med en kontrollgrupp utan behandling vid slutet av 12 veckors interventionen (primärt resultat), justerat för baslinjevärden

  3. Fas III: Att översätta FFF-programmet för leverans i SNAP-ED till mödrar till barn i förskoleåldern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har ett barn som är 3-5 år vid inskrivningen (upp till 66 månader)
  • Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) kvalificerat
  • 18 år eller äldre
  • självrapporterad komfort med talad och skriven engelska

Exklusions kriterier:

  • barnet har en restriktiv kost
  • barnet har en allvarlig matallergi
  • barnet har en kronisk sjukdom eller medicin som påverkar intag/tillväxt
  • allvarlig psykosocial funktionsnedsättning
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FFF
FFF lär ut auktoritativa föräldraskapsfärdigheter för att minska barns exponering för och intag av SoFAS, inklusive förändringar i familjens matmiljö, mödrars egna ätbeteenden och matföräldrapraxis.
Beteende: FFF
FFF lär ut auktoritativa föräldrafärdigheter för att minska barns exponering för och intag av SoFAS, inklusive förändringar i familjens matmiljö, mödrars egna ätbeteenden och matföräldrapraxis.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Data samlas in vid baslinjen och efter interventionssessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns kombinerade energiintag från fast fett och tillsatta sockerarter
Tidsram: Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
Dagligt intag (kcal/d); medelvärde av 3, 24-timmars dietary recalls. Återkallelser administrerades med hjälp av Nutrition Data System for Research Software av utbildad och certifierad personal vid Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN som var blinda för tillståndstilldelning.
Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns totala dagliga energiintag
Tidsram: Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
Dagligt intag (kcal/d); medelvärde av 3, 24-timmars dietary recalls. Återkallelser administrerades med hjälp av Nutrition Data System for Research Software av utbildad och certifierad personal vid Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN som var blinda för tillståndstilldelning.
Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
Barns totala dagliga fasta fettintag
Tidsram: Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
Dagligt intag (kcal/d); medelvärde av 3, 24-timmars dietary recalls. Återkallelser administrerades med hjälp av Nutrition Data System for Research Software av utbildad och certifierad personal vid Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN som var blinda för tillståndstilldelning.
Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
Barns totala dagliga tillsatta sockerintag
Tidsram: Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
Dagligt intag (kcal/d); medelvärde av 3, 24-timmars dietary recalls. Återkallelser administrerades med hjälp av Nutrition Data System for Research Software av utbildad och certifierad personal vid Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN som var blinda för tillståndstilldelning.
Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
BMI-status
Tidsram: Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
Barnets längd (cm) och vikt (kg) kommer att mätas i tre exemplar och omvandlas till Body Mass Index z-poäng specifika för ålder och kön med hjälp av referensdata från Centers for Disease Control.
Vid slutet av FFF-interventionen (12 veckor), kontroll för baslinjevärden
Måltidsobservation
Tidsram: I slutet av FFF-insatsen (12 veckor)
Nio moderna FFF-målbeteenden observerades vid en buffémåltid där mammor åt med sina barn. Mödrar tilldelades en totalpoäng som representerade summan av observerade målbeteenden (möjlig poäng 0-9)
I slutet av FFF-insatsen (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Samarbetspartners

Virginia Polytechnic Institute and State University
University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på FFF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera