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アジアの食品と比較したパスタ製品の血糖およびインスリン応答

アジア人と比較したパスタ製品の血糖およびインスリン応答

この研究の目的は、パスタ製品と地元の食品の血糖指数とインスリン指数を決定することです。 パスタと地元の食品のさまざまなパスタカットと全粒粉組成は、炭水化物含有量の性質と各食品内の食品構造に応じて、異なる GI を持っているという仮説が立てられています.

調査の概要

詳細な説明

合計 9 回のテスト セッションがあり、各セッションは最大 3.5 時間続きます。 セッションの順番はオンラインランダマイザーで決定されます。 各テスト セッションで、次の手順が実行されます。 ベースラインの血糖値とインスリン濃度を測定するために、5 分間隔で 2 つの指先から血液サンプルを刺します。次の時点で収集されます: グルコース測定の 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分、およびインスリン測定は、30、60、90、120、150、および 180 分で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康的なアジア - インドと中国の民族性
  • 21~40歳
  • 体格指数 18.5 ~ 25 kg/m2
  • 正常血圧 (<140/90 mmHg)
  • 空腹時血糖値 < 6 mmol/L

除外基準:

  • 現在喫煙者です
  • 現在妊娠中
  • 代謝性疾患(糖尿病、高血圧など)がある
  • 既知のグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症 (G6PD欠損症) がある
  • 病状がある、および/または血糖に影響を与えることが知られている薬を服用している(グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド利尿薬)
  • 主要な臓器機能障害がある (例: 味、嗅覚、食欲、消化、代謝、試験食品、栄養補助食品または薬物の吸収または排泄に影響を与える可能性がある心臓血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸)
  • 重度の食物アレルギーがある(例: ピーナッツに対するアナフィラキシー)
  • -研究プロトコルの食品成分に対する既知のアレルギーがある
  • -活動的な結核(TB)を持っているか、現在TBの治療を受けています
  • -既知の慢性感染症がある、またはB型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に罹患している、または以前に罹患したことが知られている、またはキャリアである
  • -研究チームのメンバーであるか、研究チームのメンバーの近親者です。 近親者とは、配偶者、親、子供、または兄弟姉妹として定義され、生物学的または法的に養子縁組されています。
  • -研究と科学的または医学的に互換性がないと判断された同時研究に登録されています。
  • 競技レベルおよび/または持久力レベルのスポーツに参加している
  • 意図的に食事を制限している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グルコース参照 1
250mlの水に50gのブドウ糖を溶かして摂取します。
グルコースには利用可能な炭水化物が50g含まれています
他の:グルコース参照 2
250mlの水に50gのブドウ糖を溶かして摂取します。
グルコースには利用可能な炭水化物が50g含まれています
他の:グルコース参照 3
250mlの水に50gのブドウ糖を溶かして摂取します。
グルコースには利用可能な炭水化物が50g含まれています
実験的:セモリナペンネ
70gのセモリナペンネを1リットルの水で11分間茹でたもの。 水気を切ってすぐにお召し上がりください。
セモリナペンネには50gの利用可能な炭水化物が含まれています
実験的:全粒ペンネ
76gの全粒ペンネを1リットルの水で9分間茹でたもの。 水気を切ってすぐにお召し上がりください。
全粒ペンネには利用可能な炭水化物が50g含まれています
実験的:セモリナスパゲッティ
1リットルの水で71gのセモリナスパゲッティを8分間ゆでます。 水気を切ってすぐにお召し上がりください。
セモリナスパゲッティには利用可能な炭水化物が50g含まれています
実験的:全粒スパゲッティ
1リットルの水で76gの全粒スパゲッティを8分間茹でた. 水気を切ってすぐにお召し上がりください。
全粒スパゲッティには利用可能な炭水化物が50g含まれています
実験的:ジャスミン米
米63gを水150gで炊く。 提供され、すぐに消費されます。
ジャスミンライスには50gの利用可能な炭水化物が含まれています
実験的:アジアンヌードル
92.4gのアジアンヌードルを熱湯で45秒茹でます。 水気を切ってすぐに消費する
アジアンヌードルには利用可能な炭水化物が50g含まれています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠:180分まで
血液を採取し、ヘモキューアナライザーを使用して測定します。
180分まで
インスリン
時間枠:180分まで
血液を採取し、COBAS アナライザーを使用して測定します。
180分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月10日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/00622

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

グルコース参照 1の臨床試験

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