- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03646812
Гликемический и инсулиновый ответ макаронных изделий в сравнении с азиатскими продуктами
29 августа 2023 г. обновлено: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Гликемический и инсулиновый ответ макаронных изделий по сравнению с азиатскими
Цель исследования – определение гликемического и инсулинемического индексов макаронных изделий и продуктов местного производства.
Предполагается, что различные нарезки макаронных изделий и цельнозерновой состав макаронных изделий и местных продуктов питания имеют разный ГИ в зависимости от характера содержания углеводов и структуры пищи в каждом продукте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего будет 9 тестовых сессий, каждая из которых продлится до 3,5 часов.
Порядок сеансов будет определяться онлайн-рандомайзером.
Во время каждого тестового сеанса будут выполняться следующие процедуры: два образца крови, взятые из пальца, с интервалом в пять минут для измерения исходного уровня глюкозы в крови и концентрации инсулина. будут собираться в следующие моменты времени: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут для измерения уровня глюкозы, а измерения инсулина будут собираться на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый азиат - индийская и китайская национальность
- Возраст от 21 до 40 лет
- Индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2
- Нормальное артериальное давление (<140/90 мм рт.ст.)
- Глюкоза крови натощак < 6 ммоль/л
Критерий исключения:
- Курильщик
- в настоящее время беременна
- Есть какие-либо метаболические заболевания (такие как диабет, гипертония и т. д.)
- Имеют известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
- Наличие заболеваний и/или прием лекарств, влияющих на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
- Имеют какую-либо серьезную органную дисфункцию (например, сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные), которые могут влиять на вкус, обоняние, аппетит, пищеварение, метаболизм, всасывание или выведение тестируемых пищевых продуктов, нутрицевтиков или лекарств.
- У вас есть тяжелая пищевая аллергия (например, анафилаксия на арахис)
- Имейте какие-либо известные аллергии на какие-либо пищевые компоненты протокола исследования
- Больны активным туберкулезом (ТБ) или в настоящее время проходите лечение от ТБ
- Имеете какую-либо известную хроническую инфекцию или знаете, что страдаете или ранее страдали или являетесь носителем вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Является членом исследовательской группы или ближайшим родственником любого члена исследовательской группы. Ближайший член семьи определяется как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, будь то биологический или законно усыновленный.
- участвует в параллельном научном исследовании, признанном несовместимым с исследованием с научной или медицинской точек зрения.
- Занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости.
- Намеренно ограничивать прием пищи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эталон глюкозы 1
50 г глюкозы растворить в 250 мл воды для употребления.
|
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
|
|
Другой: Эталон глюкозы 2
50 г глюкозы растворить в 250 мл воды для употребления.
|
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
|
|
Другой: Эталон глюкозы 3
50 г глюкозы растворить в 250 мл воды для употребления.
|
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
|
|
Экспериментальный: Манная крупа пенне
70 г манной крупы кипятят в 1 л воды в течение 11 минут.
Слить и сразу употребить.
|
Пенне из манной крупы содержит 50 г доступных углеводов.
|
|
Экспериментальный: Цельнозерновой пенне
76 г пенне из цельного зерна кипятят в 1 литре воды в течение 9 минут.
Слить и сразу употребить.
|
Цельнозерновой пенне содержит 50 г доступных углеводов.
|
|
Экспериментальный: Манная крупа спагетти
71 г манных спагетти варить в 1 литре воды в течение 8 минут.
Слить и сразу употребить.
|
Спагетти с манной крупой содержат 50 г доступных углеводов.
|
|
Экспериментальный: Цельнозерновые спагетти
76 г цельнозерновых спагетти варить в 1 литре воды в течение 8 минут.
Слить и сразу употребить.
|
Цельнозерновые спагетти содержат 50 г доступных углеводов.
|
|
Экспериментальный: Жасминовый рис
63 г риса сварить в 150 г воды.
Подавать и употребить немедленно.
|
Жасминовый рис содержит 50 г доступных углеводов.
|
|
Экспериментальный: Азиатская лапша
92,4 г азиатской лапши варятся в кипящей воде в течение 45 секунд.
Высушите и потребляйте немедленно
|
Азиатская лапша содержит 50 г доступных углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: до 180 минут
|
Кровь будет собрана и измерена с помощью анализатора hemocue.
|
до 180 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: до 180 минут
|
Кровь будет собрана и измерена с использованием анализатора COBAS.
|
до 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/00622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эталон глюкозы 1
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ПриостановленныйГлиома | ГБМСоединенные Штаты
-
Joslin Diabetes CenterЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
University Hospital, ToulouseЗавершенный
-
Medical University of GrazEuropean CommissionЗавершенный
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИндия
-
University of NebraskaGreat Plains IDeA-CTRЗапись по приглашению
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
University of ThessalyЗавершенныйПовреждение мышцГреция
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенный
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенныйСиндром гиперактивного мочевого пузыряБразилия