- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03646812
Glykemická a inzulinemická odezva těstovinových výrobků ve srovnání s asijskými potravinami
29. srpna 2023 aktualizováno: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Glykemická a inzulinemická odezva těstovinových výrobků ve srovnání s asijskými
Cílem studie je stanovení glykemického a inzulinemického indexu těstovinových výrobků a lokálních potravin.
Předpokládá se, že různé kusy těstovin a celozrnné složení těstovin a místních potravin mají různý GI v závislosti na povaze obsahu sacharidů a struktuře potravin v jednotlivých potravinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem bude 9 testovacích sezení a každé sezení bude trvat až 3,5 hodiny.
Pořadí relací bude určeno online randomizérem.
Při každém testovacím sezení budou provedeny následující postupy: dva vzorky krve z píchnutí do prstu v pětiminutovém odstupu pro měření výchozí hladiny glukózy v krvi a koncentrací inzulínu Subjektu bude podáváno testované jídlo a konzumováno do 15 minut Po testovacím jídle budou vzorky krve být shromážděny v následujících časových bodech: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut pro měření glukózy a měření inzulinu budou shromažďovány v 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý Asiat - indické a čínské etnikum
- Věk mezi 21-40 lety
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 až 25 kg/m2
- Normální krevní tlak (<140/90 mmHg)
- Glykémie nalačno < 6 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Je současný kuřák
- V současné době je těhotná
- Máte nějaké metabolické onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
- Máte známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
- Máte zdravotní stav a/nebo užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
- Máte nějakou závažnou orgánovou dysfunkci (např. kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinové, gastrointestinální), které mohou ovlivnit chuť, čich, chuť k jídlu, trávení, metabolismus, absorpci nebo eliminaci testovaných potravin, nutraceutik nebo léků
- Máte nějakou závažnou potravinovou alergii (např. anafylaxe na arašídy)
- Mít známou alergii na jakoukoli složku potravin ve studijním protokolu
- Máte aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčíte na TBC
- Máte jakoukoli známou chronickou infekci nebo je známo, že trpíte nebo jste dříve trpěli nebo jste přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
- Je členem studijního týmu nebo nejbližší rodinou kteréhokoli člena studijního týmu. Nejbližší rodinný příslušník je definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený.
- zapsáni do souběžné výzkumné studie, u které se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní se studií.
- Zapojte se do sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Záměrně omezte příjem potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Referenční glukóza 1
50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody ke konzumaci.
|
Glukóza obsahuje 50 g dostupných sacharidů
|
Jiný: Referenční glukóza 2
50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody ke konzumaci.
|
Glukóza obsahuje 50 g dostupných sacharidů
|
Jiný: Referenční glukóza 3
50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody ke konzumaci.
|
Glukóza obsahuje 50 g dostupných sacharidů
|
Experimentální: Krupicová penne
70 g krupice penne vařené v 1 litru vody po dobu 11 minut.
Sceďte a ihned spotřebujte.
|
Semolina Penne obsahuje 50g dostupných sacharidů
|
Experimentální: Celozrnné Penne
76 g celozrnných penne povařených v 1 litru vody po dobu 9 minut.
Sceďte a ihned spotřebujte.
|
Celozrnné Penne obsahuje 50g dostupných sacharidů
|
Experimentální: Krupicové špagety
71 g krupičných špaget povařených v 1 litru vody po dobu 8 minut.
Sceďte a ihned spotřebujte.
|
Krupicové špagety obsahují 50 g dostupných sacharidů
|
Experimentální: Celozrnné špagety
76 g celozrnných špaget uvařených v 1 litru vody po dobu 8 minut.
Sceďte a ihned spotřebujte.
|
Celozrnné špagety obsahují 50g dostupných sacharidů
|
Experimentální: Jasmínová rýže
Vařte 63 g rýže se 150 g vody.
Podáváme a ihned konzumujeme.
|
Jasmínová rýže obsahuje 50 g dostupných sacharidů
|
Experimentální: Asijské nudle
92,4 g asijských nudlí vaříme ve vroucí vodě po dobu 45 sekund.
Sceďte a ihned spotřebujte
|
Asijské nudle obsahují 50 g dostupných sacharidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glukóza
Časové okno: až 180 minut
|
Krev bude odebírána a měřena pomocí hemocue analyzátoru.
|
až 180 minut
|
Inzulín
Časové okno: až 180 minut
|
Krev bude odebírána a měřena pomocí analyzátoru COBAS.
|
až 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/00622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Referenční glukóza 1
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRecidivující nebo refrakterní Hodgkinův lymfomFrancie, Německo