面食产品与亚洲食品的血糖和胰岛素反应比较
2023年8月29日 更新者：Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
与亚洲面食产品的血糖和胰岛素反应比较
该研究的目的是确定面食产品和当地食物的血糖指数和胰岛素指数。
据推测，根据碳水化合物含量的性质和每种食物中的食物结构，意大利面和当地食物的不同切面和全麦成分具有不同的 GI。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
总共将有 9 个测试环节，每个环节将持续长达 3.5 小时。
会话的顺序将由在线随机发生器确定。
在每个测试阶段，将执行以下程序： 两个手指刺血样本，间隔五分钟以测量基线血糖和胰岛素浓度在以下时间点收集：15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟用于葡萄糖测量，胰岛素测量将在 30、60、90、120、150 和 180 分钟收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康亚洲-印度和中国种族
- 年龄在21-40岁之间
- 体重指数在 18.5 至 25 kg/m2 之间
- 正常血压 (<140/90 mmHg)
- 空腹血糖 < 6 mmol/L
排除标准：
- 目前吸烟者
- 目前怀孕
- 有任何代谢性疾病（如糖尿病、高血压等）
- 已知有 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（G6PD 缺乏症）
- 有医疗条件和/或服用已知会影响血糖的药物（糖皮质激素、甲状腺激素、噻嗪类利尿剂）
- 有任何主要器官功能障碍（例如 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道）可能影响测试食物、保健品或药物的味觉、嗅觉、食欲、消化、新陈代谢、吸收或消除
- 有任何严重的食物过敏（例如 花生过敏）
- 对研究方案的任何食物成分有任何已知的过敏反应
- 患有活动性结核病 (TB) 或目前正在接受结核病治疗
- 有任何已知的慢性感染或已知患有或以前患有乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或携带者
- 是研究团队成员或任何研究团队成员的直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的。
- 参加了一项被认为在科学或医学上与该研究不相容的并行研究。
- 参加竞技和/或耐力级别的运动
- 有意限制食物摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：葡萄糖参考 1
将 50 克葡萄糖溶于 250 毫升水中饮用。
|
葡萄糖含有 50g 可用碳水化合物
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其他：葡萄糖参考 2
将 50 克葡萄糖溶于 250 毫升水中饮用。
|
葡萄糖含有 50g 可用碳水化合物
|
|
其他：葡萄糖参考 3
将 50 克葡萄糖溶于 250 毫升水中饮用。
|
葡萄糖含有 50g 可用碳水化合物
|
|
实验性的：粗面粉通心粉
70 克粗面粉通心粉在 1 升水中煮沸 11 分钟。
沥干并立即食用。
|
粗面粉通心粉含有 50 克可用碳水化合物
|
|
实验性的：全麦通心粉
76 克全麦通心粉在 1 升水中煮沸 9 分钟。
沥干并立即食用。
|
全麦通心粉含有 50 克可用碳水化合物
|
|
实验性的：粗面粉意大利面
71 克粗面粉意大利面在 1 升水中煮 8 分钟。
沥干并立即食用。
|
粗面粉意大利面含有 50 克可用碳水化合物
|
|
实验性的：全麦意大利面
76 克全麦意大利面在 1 升水中煮 8 分钟。
沥干并立即食用。
|
全麦意大利面含有 50 克可用碳水化合物
|
|
实验性的：茉莉香米
63克米用150克水煮熟。
立即食用。
|
茉莉香米含有 50 克可用碳水化合物
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|
实验性的：亚洲面条
92.4 克亚洲面条在沸水中煮 45 秒。
沥干并立即食用
|
亚洲面条含有 50 克可用碳水化合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖
大体时间：长达 180 分钟
|
将使用 hemocue 分析仪收集和测量血液。
|
长达 180 分钟
|
|
胰岛素
大体时间：长达 180 分钟
|
将使用 COBAS 分析仪收集和测量血液。
|
长达 180 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月10日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018/00622
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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