- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03646812
Réponse glycémique et insulinémique des pâtes alimentaires par rapport aux aliments asiatiques
29 août 2023 mis à jour par: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Réponse glycémique et insulinémique des produits de pâtes par rapport aux produits asiatiques
L'objectif de l'étude est de déterminer l'index glycémique et insulinémique des pâtes alimentaires et des aliments locaux.
On suppose que différentes coupes de pâtes et la composition de grains entiers de pâtes et d'aliments locaux ont un IG différent en fonction de la nature de la teneur en glucides et de la structure alimentaire de chaque aliment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y aura un total de 9 sessions de test et chaque session durera jusqu'à 3,5 heures.
L'ordre des sessions sera déterminé avec un randomiseur en ligne.
Lors de chaque session de test, les procédures suivantes seront effectuées : deux échantillons de sang par piqûre au doigt, à cinq minutes d'intervalle pour mesurer la glycémie de base et les concentrations d'insuline. Le sujet se verra servir l'aliment test et le consommera dans les 15 minutes. seront collectées aux moments suivants : 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min pour les mesures de glucose et les mesures d'insuline seront collectées à 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Asiatique en bonne santé - Origine ethnique indienne et chinoise
- Âge entre 21 et 40 ans
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg/m2
- Tension artérielle normale (<140/90 mmHg)
- Glycémie à jeun < 6 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Est un fumeur actuel
- Est actuellement enceinte
- Avoir des maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
- Avoir un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- Avoir des conditions médicales et/ou prendre des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
- Présentez un dysfonctionnement d'un organe majeur (par ex. cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal) pouvant influencer le goût, l'olfaction, l'appétit, la digestion, le métabolisme, l'absorption ou l'élimination des aliments testés, des nutraceutiques ou des médicaments
- avez une allergie alimentaire grave (par ex. anaphylaxie aux cacahuètes)
- Avoir des allergies connues à l'un des composants alimentaires du protocole d'étude
- Avoir une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
- Avoir une infection chronique connue ou souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Est un membre de l'équipe d'étude ou une famille immédiate d'un membre de l'équipe d'étude. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère, qu'il soit biologique ou légalement adopté.
- inscrit dans une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude.
- Avoir participé à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Avoir intentionnellement restreint l'apport alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Référence glycémique 1
50g de glucose dissous dans 250ml d'eau à consommer.
|
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
|
|
Autre: Référence glycémique 2
50g de glucose dissous dans 250ml d'eau à consommer.
|
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
|
|
Autre: Référence glycémique 3
50g de glucose dissous dans 250ml d'eau à consommer.
|
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
|
|
Expérimental: Pennes à la semoule
70g de penne de semoule bouillies dans 1 Litre d'eau pendant 11 minutes.
Égoutter et consommer immédiatement.
|
Penne de semoule contient 50g de glucides disponibles
|
|
Expérimental: Pennes aux grains entiers
76 g de penne aux grains entiers bouillis dans 1 litre d'eau pendant 9 minutes.
Égoutter et consommer immédiatement.
|
Penne aux grains entiers contient 50 g de glucides disponibles
|
|
Expérimental: Spaghetti de semoule
71g de spaghettis de semoule bouillis dans 1 litre d'eau pendant 8 minutes.
Égoutter et consommer immédiatement.
|
Les spaghettis de semoule contiennent 50 g de glucides disponibles
|
|
Expérimental: Spaghettis aux grains entiers
76 g de spaghettis complets bouillis dans 1 litre d'eau pendant 8 minutes.
Égoutter et consommer immédiatement.
|
Les spaghettis complets contiennent 50 g de glucides disponibles
|
|
Expérimental: Riz au jasmin
Cuire 63g de riz avec 150g d'eau.
Servir et consommer immédiatement.
|
Le riz au jasmin contient 50 g de glucides disponibles
|
|
Expérimental: Nouilles Asiatiques
92,4 g de nouilles asiatiques cuisent dans de l'eau bouillante pendant 45 secondes.
Égoutter et consommer immédiatement
|
Les nouilles asiatiques contiennent 50 g de glucides disponibles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glucose
Délai: jusqu'à 180 minutes
|
Le sang sera prélevé et mesuré à l'aide d'un analyseur Hemocue.
|
jusqu'à 180 minutes
|
|
Insuline
Délai: jusqu'à 180 minutes
|
Le sang sera prélevé et mesuré à l'aide d'un analyseur COBAS.
|
jusqu'à 180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/00622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Référence glycémique 1
-
University of OuluOulu University HospitalComplétéHyponatrémie | Déshydratation | Hypokaliémie | HypernatrémieFinlande
-
University of ThessalyComplétéDommages musculairesGrèce
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Complété
-
University of Sao Paulo General HospitalComplétéSyndrome de la vessie hyperactiveBrésil
-
Chulalongkorn UniversityComplétéRhinite allergiqueThaïlande
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada et autres collaborateursComplétéHypertriglycéridémieCanada
-
University of Sao Paulo General HospitalComplété
-
Yonsei UniversityComplétéPatients obèses, ventilation à un poumonCorée, République de
-
Janssen Research & Development, LLCComplétéLymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaireFrance, Allemagne
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdRecrutementDiabète sucré de type 2 | L'hypertension artérielle essentielleCorée, République de