Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tésztatermékek glikémiás és inzulinemiás reakciója az ázsiai élelmiszerekkel összehasonlítva

2023. augusztus 29. frissítette: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

A tésztatermékek glikémiás és inzulinemiás reakciója az ázsiaihoz képest

A vizsgálat célja a tésztatermékek és helyi élelmiszerek glikémiás és inzulinaemiás indexének meghatározása. Feltételezhető, hogy a különböző tésztadarabok és a tésztafélék és a helyi élelmiszerek teljes kiőrlésű összetétele eltérő GI-vel rendelkezik, a szénhidráttartalom jellegétől és az egyes élelmiszereken belüli élelmiszer-szerkezettől függően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 9 tesztet tartanak, és egy-egy ülés legfeljebb 3,5 óráig tart. A foglalkozások sorrendjét egy online randomizer határozza meg. Minden teszt alkalmával a következő eljárásokat kell elvégezni: két ujjszúrásos vérminta, öt perc különbséggel a kiindulási vércukor- és inzulinkoncentráció mérése érdekében. a következő időpontokban kell gyűjteni: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc a glükózméréshez, az inzulinmérés pedig 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perckor történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges ázsiai – indiai és kínai etnikum
  • Életkor 21-40 év között
  • Testtömegindex 18,5-25 kg/m2
  • Normál vérnyomás (<140/90 Hgmm)
  • Éhgyomri vércukorszint < 6 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos
  • Jelenleg terhes
  • Bármilyen anyagcsere-betegsége van (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
  • Ismert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD-hiány)
  • Ha egészségügyi állapota van és/vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát (glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok)
  • Bármilyen súlyos szervi működési zavara van (pl. szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri betegségek), amelyek befolyásolhatják az ízlelést, a szaglást, az étvágyat, az emésztést, az anyagcserét, a vizsgált élelmiszerek, táplálék- vagy gyógyszerkészítmények felszívódását vagy eliminációját
  • Bármilyen súlyos ételallergiája van (pl. földimogyoró anafilaxia)
  • Bármilyen ismert allergiája van a vizsgálati protokoll bármely élelmiszer-összetevőjére
  • Aktív tuberkulózisban (TB) szenved, vagy jelenleg TB-kezelésben részesül
  • Bármilyen ismert krónikus fertőzése van, vagy ismert, hogy Hepatitis B vírusban (HBV), Hepatitis C vírusban (HCV), humán immunhiány vírusban (HIV) szenved, korábban szenvedett vagy hordozója.
  • A tanulmányi csoport tagja vagy bármely tanulmányi csoport tagjának közvetlen családja. Közvetlen családtagnak minősül házastárs, szülő, gyermek vagy testvér, akár biológiai, akár törvényesen örökbe fogadott.
  • olyan egyidejű kutatási vizsgálatban vettek részt, amelyről úgy ítélték meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem egyeztethető össze a vizsgálattal.
  • Vegyen részt versenysportban és/vagy állóképességi szinten
  • Szándékosan korlátozza az étkezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Glükóz referencia 1
50 g glükóz 250 ml elfogyasztandó vízben oldva.
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Egyéb: Glükóz referencia 2
50 g glükóz 250 ml elfogyasztandó vízben oldva.
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Egyéb: Glükóz referencia 3
50 g glükóz 250 ml elfogyasztandó vízben oldva.
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Búzadara Penne
70 g búzadarát 1 liter vízben 11 percig forralunk. Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk.
A búzadara Penne 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Teljes kiőrlésű Penne
76 g teljes kiőrlésű penne 1 liter vízben 9 percig főzve. Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk.
A teljes kiőrlésű Penne 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Búzadara spagetti
71 g búzadara spagetti 1 liter vízben 8 percig főzve. Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk.
A búzadara spagetti 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Teljes kiőrlésű spagetti
76 g teljes kiőrlésű spagettit 1 liter vízben 8 percig főzve. Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk.
A teljes kiőrlésű spagetti 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Jázmin rizs
63 g rizst főzünk 150 g vízzel. Azonnal tálaljuk és fogyasztjuk.
A jázmin rizs 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Ázsiai tészta
92,4 g ázsiai tésztát főzzünk forrásban lévő vízben 45 másodpercig. Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk
Az ázsiai tészta 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: akár 180 percig
A vér gyűjtése és mérése hemocue analizátorral történik.
akár 180 percig
Inzulin
Időkeret: akár 180 percig
A vér összegyűjtése és mérése COBAS analizátorral történik.
akár 180 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/00622

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Glükóz referencia 1

3
Iratkozz fel