A tésztatermékek glikémiás és inzulinemiás reakciója az ázsiai élelmiszerekkel összehasonlítva
2023. augusztus 29. frissítette: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
A tésztatermékek glikémiás és inzulinemiás reakciója az ázsiaihoz képest
A vizsgálat célja a tésztatermékek és helyi élelmiszerek glikémiás és inzulinaemiás indexének meghatározása.
Feltételezhető, hogy a különböző tésztadarabok és a tésztafélék és a helyi élelmiszerek teljes kiőrlésű összetétele eltérő GI-vel rendelkezik, a szénhidráttartalom jellegétől és az egyes élelmiszereken belüli élelmiszer-szerkezettől függően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 9 tesztet tartanak, és egy-egy ülés legfeljebb 3,5 óráig tart.
A foglalkozások sorrendjét egy online randomizer határozza meg.
Minden teszt alkalmával a következő eljárásokat kell elvégezni: két ujjszúrásos vérminta, öt perc különbséggel a kiindulási vércukor- és inzulinkoncentráció mérése érdekében. a következő időpontokban kell gyűjteni: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc a glükózméréshez, az inzulinmérés pedig 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perckor történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges ázsiai – indiai és kínai etnikum
- Életkor 21-40 év között
- Testtömegindex 18,5-25 kg/m2
- Normál vérnyomás (<140/90 Hgmm)
- Éhgyomri vércukorszint < 6 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- Jelenleg terhes
- Bármilyen anyagcsere-betegsége van (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
- Ismert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD-hiány)
- Ha egészségügyi állapota van és/vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát (glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok)
- Bármilyen súlyos szervi működési zavara van (pl. szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri betegségek), amelyek befolyásolhatják az ízlelést, a szaglást, az étvágyat, az emésztést, az anyagcserét, a vizsgált élelmiszerek, táplálék- vagy gyógyszerkészítmények felszívódását vagy eliminációját
- Bármilyen súlyos ételallergiája van (pl. földimogyoró anafilaxia)
- Bármilyen ismert allergiája van a vizsgálati protokoll bármely élelmiszer-összetevőjére
- Aktív tuberkulózisban (TB) szenved, vagy jelenleg TB-kezelésben részesül
- Bármilyen ismert krónikus fertőzése van, vagy ismert, hogy Hepatitis B vírusban (HBV), Hepatitis C vírusban (HCV), humán immunhiány vírusban (HIV) szenved, korábban szenvedett vagy hordozója.
- A tanulmányi csoport tagja vagy bármely tanulmányi csoport tagjának közvetlen családja. Közvetlen családtagnak minősül házastárs, szülő, gyermek vagy testvér, akár biológiai, akár törvényesen örökbe fogadott.
- olyan egyidejű kutatási vizsgálatban vettek részt, amelyről úgy ítélték meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem egyeztethető össze a vizsgálattal.
- Vegyen részt versenysportban és/vagy állóképességi szinten
- Szándékosan korlátozza az étkezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Glükóz referencia 1
50 g glükóz 250 ml elfogyasztandó vízben oldva.
|
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
|
Egyéb: Glükóz referencia 2
50 g glükóz 250 ml elfogyasztandó vízben oldva.
|
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
|
Egyéb: Glükóz referencia 3
50 g glükóz 250 ml elfogyasztandó vízben oldva.
|
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
|
Kísérleti: Búzadara Penne
70 g búzadarát 1 liter vízben 11 percig forralunk.
Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk.
|
A búzadara Penne 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
|
Kísérleti: Teljes kiőrlésű Penne
76 g teljes kiőrlésű penne 1 liter vízben 9 percig főzve.
Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk.
|
A teljes kiőrlésű Penne 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
|
Kísérleti: Búzadara spagetti
71 g búzadara spagetti 1 liter vízben 8 percig főzve.
Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk.
|
A búzadara spagetti 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
|
Kísérleti: Teljes kiőrlésű spagetti
76 g teljes kiőrlésű spagettit 1 liter vízben 8 percig főzve.
Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk.
|
A teljes kiőrlésű spagetti 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
|
Kísérleti: Jázmin rizs
63 g rizst főzünk 150 g vízzel.
Azonnal tálaljuk és fogyasztjuk.
|
A jázmin rizs 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
|
Kísérleti: Ázsiai tészta
92,4 g ázsiai tésztát főzzünk forrásban lévő vízben 45 másodpercig.
Lecsepegtetjük és azonnal fogyasztjuk
|
Az ázsiai tészta 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőlőcukor
Időkeret: akár 180 percig
|
A vér gyűjtése és mérése hemocue analizátorral történik.
|
akár 180 percig
|
|
Inzulin
Időkeret: akár 180 percig
|
A vér összegyűjtése és mérése COBAS analizátorral történik.
|
akár 180 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/00622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .