- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03646812
Glykæmisk og insulinemisk reaktion af pastaprodukter i sammenligning med asiatiske fødevarer
29. august 2023 opdateret af: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Glykæmisk og insulinemisk respons af pastaprodukter i sammenligning med asiatiske
Formålet med undersøgelsen er at bestemme det glykæmiske og insulindæmiske indeks for pastaprodukter og lokale fødevarer.
Det er en hypotese, at forskellige pastaudskæringer og fuldkornssammensætning af pasta og lokale fødevarer har forskelligt GI afhængigt af arten af kulhydratindholdet og fødevarestrukturen i hver fødevare.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil være i alt 9 testsessioner, og hver session vil vare op til 3,5 time.
Rækkefølgen af sessioner vil blive bestemt med en online randomizer.
Ved hver testsession vil følgende procedurer blive udført: to fingerprikkede blodprøver med fem minutters mellemrum for at måle baseline blodsukker- og insulinkoncentrationer. Forsøgspersonen vil få serveret testmaden og indtage inden for 15 minutter. Efter testmåltidet vil blodprøverne indsamles på følgende tidspunkter: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter til glukosemålinger og insulinmålinger vil blive indsamlet efter 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund asiatisk - indisk og kinesisk etnicitet
- Alder mellem 21-40 år
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 til 25 kg/m2
- Normalt blodtryk (<140/90 mmHg)
- Fastende blodsukker < 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Er aktuel ryger
- Er i øjeblikket gravid
- Har nogen metaboliske sygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
- Har kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
- Har nogen større organdysfunktion (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal), som kan påvirke smag, lugte, appetit, fordøjelse, metabolisme, absorption eller eliminering af testfødevarer, nutraceutiske eller lægemidler
- Har nogen alvorlig fødevareallergi (f. anafylaksi til jordnødder)
- Har nogen kendt allergi over for fødevarekomponenter i undersøgelsesprotokollen
- Har aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
- Har en kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
- Er et studieteammedlem eller en nærmeste familie til et hvilket som helst studieteammedlem. Nærmeste familiemedlem er defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret.
- optaget i en samtidig forskningsundersøgelse, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med undersøgelsen.
- Har deltaget i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveau
- Har bevidst begrænse fødeindtagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Glukosereference 1
50 g glukose opløst i 250 ml vand, der skal indtages.
|
Glukose indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
|
Andet: Glukosereference 2
50 g glukose opløst i 250 ml vand, der skal indtages.
|
Glukose indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
|
Andet: Glukosereference 3
50 g glukose opløst i 250 ml vand, der skal indtages.
|
Glukose indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
|
Eksperimentel: Semulje Penne
70 g semulje penne kogt i 1 liter vand i 11 minutter.
Drænet og spis straks.
|
Semolina Penne indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
|
Eksperimentel: Fuldkorns Penne
76 g fuldkornspenne kogt i 1 liter vand i 9 minutter.
Drænet og spis straks.
|
Fuldkorns Penne indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
|
Eksperimentel: Semolina Spaghetti
71 g semulje spaghetti kogt i 1 liter vand i 8 minutter.
Drænet og spis straks.
|
Semolina Spaghetti indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
|
Eksperimentel: Fuldkorns spaghetti
76 g fuldkornsspaghetti kogt i 1 liter vand i 8 minutter.
Drænet og spis straks.
|
Fuldkornsspaghetti indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
|
Eksperimentel: Jasmin ris
63 g ris koges med 150 g vand.
Serveres og indtages med det samme.
|
Jasminris indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
|
Eksperimentel: Asiatiske nudler
92,4 g asiatiske nudler koges i kogende vand i 45 sekunder.
Drænet og spis straks
|
Asian Noodles indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: op til 180 minutter
|
Blod vil blive opsamlet og målt ved hjælp af hæmokuanalysator.
|
op til 180 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: op til 180 minutter
|
Blod vil blive opsamlet og målt ved hjælp af COBAS analysator.
|
op til 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2018
Først opslået (Faktiske)
24. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/00622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukosereference 1
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumaForenede Stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
University of ThessalyAfsluttet
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypertriglyceridæmiCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetOvervægtige patienter, én lungeventilationKorea, Republikken