Respuesta glucémica e insulinémica de los productos de pasta en comparación con los alimentos asiáticos
29 de agosto de 2023 actualizado por: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Respuesta glucémica e insulinémica de los productos de pasta en comparación con los asiáticos
El objetivo del estudio es determinar el índice glucémico e insulinémico de productos de pasta y alimentos locales.
Se plantea la hipótesis de que los diferentes cortes de pasta y la composición integral de la pasta y los alimentos locales tienen un IG diferente según la naturaleza del contenido de carbohidratos y la estructura de los alimentos dentro de cada alimento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Habrá un total de 9 sesiones de prueba y cada sesión durará hasta 3,5 horas.
El orden de las sesiones se determinará con un aleatorizador en línea.
En cada sesión de prueba, se realizarán los siguientes procedimientos: dos muestras de sangre por punción en el dedo, con cinco minutos de diferencia para medir las concentraciones basales de glucosa e insulina en sangre. Al sujeto se le servirá la comida de prueba y la consumirá dentro de los 15 minutos siguientes a la comida de prueba, se tomarán muestras de sangre. se recopilarán en los siguientes momentos: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min para las mediciones de glucosa y las mediciones de insulina se recopilarán a los 30, 60, 90, 120, 150 y 180 min.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asiático saludable: etnia india y china
- Edad entre 21-40 años
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 25 kg/m2
- Presión arterial normal (<140/90 mmHg)
- Glucosa en sangre en ayunas < 6 mmol/L
Criterio de exclusión:
- es un fumador actual
- está actualmente embarazada
- Tiene alguna enfermedad metabólica (como diabetes, hipertensión, etc.)
- Tiene deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD)
- Tiene condiciones médicas y / o toma medicamentos que se sabe que afectan la glucemia (glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos)
- Tiene alguna disfunción orgánica importante (p. cardiovascular, respiratorio, hepático, renal, gastrointestinal) que pueden influir en el gusto, el olfato, el apetito, la digestión, el metabolismo, la absorción o la eliminación de los alimentos de prueba, nutracéuticos o farmacológicos
- Tiene alguna alergia alimentaria grave (p. anafilaxia al maní)
- Tiene alguna alergia conocida a cualquier componente alimentario del protocolo del estudio.
- Tiene tuberculosis (TB) activa o actualmente recibe tratamiento para la TB
- Tiene alguna infección crónica conocida o sabe que padece o ha padecido anteriormente o es portador del virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Es un miembro del equipo de estudio o un familiar inmediato de cualquier miembro del equipo de estudio. Un miembro de la familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o adoptado legalmente.
- inscrito en un estudio de investigación concurrente que no se considere científica o médicamente compatible con el estudio.
- Haber participado en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia.
- Han restringido intencionalmente la ingesta de alimentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Referencia de glucosa 1
50g de glucosa disueltos en 250ml de agua para ser consumidos.
|
La glucosa contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
|
|
Otro: Referencia de glucosa 2
50g de glucosa disueltos en 250ml de agua para ser consumidos.
|
La glucosa contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
|
|
Otro: Referencia de glucosa 3
50g de glucosa disueltos en 250ml de agua para ser consumidos.
|
La glucosa contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
|
|
Experimental: Penne de sémola
70 g de sémola penne hervida en 1 litro de agua durante 11 minutos.
Escurrir y consumir inmediatamente.
|
Semolina Penne contiene 50 g de carbohidratos disponibles
|
|
Experimental: Penne integral
76 g de penne integral hervidos en 1 litro de agua durante 9 minutos.
Escurrir y consumir inmediatamente.
|
Penne integral contiene 50 g de carbohidratos disponibles
|
|
Experimental: Espaguetis con sémola
71 g de espaguetis de sémola hervidos en 1 litro de agua durante 8 minutos.
Escurrir y consumir inmediatamente.
|
Semolina Spaghetti contiene 50 g de carbohidratos disponibles
|
|
Experimental: Espaguetis Integrales
76 g de espaguetis integrales hervidos en 1 litro de agua durante 8 minutos.
Escurrir y consumir inmediatamente.
|
Los espaguetis integrales contienen 50 g de carbohidratos disponibles
|
|
Experimental: Arroz jazmín
Cocer 63g de arroz con 150g de agua.
Servir y consumir inmediatamente.
|
El arroz jazmín contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
|
|
Experimental: Fideos asiáticos
92,4 g de fideos asiáticos se cocinan en agua hirviendo durante 45 segundos.
Escurrir y consumir inmediatamente.
|
Fideos asiáticos contiene 50 g de carbohidratos disponibles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
|
La sangre se recolectará y medirá usando un analizador hemocue.
|
hasta 180 minutos
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
|
La sangre se recolectará y medirá utilizando el analizador COBAS.
|
hasta 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/00622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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