- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03646812
Glykemisk og insulinemisk respons av pastaprodukter sammenlignet med asiatisk mat
29. august 2023 oppdatert av: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Glykemisk og insulinemisk respons av pastaprodukter sammenlignet med asiatiske
Målet med studien er å bestemme den glykemiske og insulinemiske indeksen til pastaprodukter og lokale matvarer.
Det er en hypotese om at ulike pastakutt og fullkornsammensetning av pasta og lokale matvarer har ulik GI avhengig av innholdet av karbohydrater og matstrukturen i hver matvare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det blir totalt 9 testøkter og hver økt vil vare i opptil 3,5 timer.
Rekkefølgen på øktene vil bli bestemt med en online randomizer.
Ved hver testøkt vil følgende prosedyrer bli utført: to fingerstikk blodprøver med fem minutters mellomrom for å måle baseline blodsukker og insulinkonsentrasjoner. Forsøkspersonen vil få servert testmaten og innta innen 15 minutter. Etter testmåltidet vil blodprøver samles inn på følgende tidspunkter: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter for glukosemålinger og insulinmålinger vil bli samlet etter 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn asiatisk - indisk og kinesisk etnisitet
- Alder mellom 21-40 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 til 25 kg/m2
- Normalt blodtrykk (<140/90 mmHg)
- Fastende blodsukker < 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Er en nåværende røyker
- Er for tiden gravid
- Har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
- Har kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Har medisinske tilstander og/eller tar medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika)
- Har noen større organdysfunksjon (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, gastrointestinal) som kan påvirke smak, lukt, appetitt, fordøyelse, metabolisme, absorpsjon eller eliminering av testmat, nutraceutical eller narkotika
- Har noen alvorlig matallergi (f. anafylaksi til peanøtter)
- Har noen kjente allergier mot noen matkomponenter i studieprotokollen
- Har aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for tuberkulose
- Har en kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
- Er et studieteammedlem eller en nærmeste familie til et hvilket som helst studieteammedlem. Nært familiemedlem er definert som ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten det er biologisk eller lovlig adoptert.
- registrert i en samtidig forskningsstudie som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med studien.
- Har deltatt i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- Har bevisst begrenset matinntaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Glukosereferanse 1
50 g glukose oppløst i 250 ml vann som skal konsumeres.
|
Glukose inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
|
Annen: Glukosereferanse 2
50 g glukose oppløst i 250 ml vann som skal konsumeres.
|
Glukose inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
|
Annen: Glukosereferanse 3
50 g glukose oppløst i 250 ml vann som skal konsumeres.
|
Glukose inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
|
Eksperimentell: Semulegryn Penne
70 g semulegryn kokt i 1 liter vann i 11 minutter.
Tømt og spis umiddelbart.
|
Semolina Penne inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
|
Eksperimentell: Fullkorn Penne
76 g fullkornspenne kokt i 1 liter vann i 9 minutter.
Tømt og spis umiddelbart.
|
Fullkorn Penne inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
|
Eksperimentell: Semolina Spaghetti
71g semule spaghetti kokt i 1 liter vann i 8 minutter.
Tømt og spis umiddelbart.
|
Semolina Spaghetti inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
|
Eksperimentell: Fullkorns spaghetti
76 g fullkornsspaghetti kokt i 1 liter vann i 8 minutter.
Tømt og spis umiddelbart.
|
Fullkornsspaghetti inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
|
Eksperimentell: Jasminris
63g ris kokes med 150g vann.
Serveres og konsumeres umiddelbart.
|
Jasminris inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
|
Eksperimentell: Asiatiske nudler
92,4 g asiatiske nudler kokes i kokende vann i 45 sekunder.
Tømt og spis umiddelbart
|
Asian Noodles inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: opptil 180 minutter
|
Blod vil bli samlet og målt ved hjelp av hemokueanalysator.
|
opptil 180 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: opptil 180 minutter
|
Blod vil bli samlet og målt ved hjelp av COBAS-analysator.
|
opptil 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/00622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glukosereferanse 1
-
University of OuluOulu University HospitalFullførtHyponatremi | Dehydrering | Hypokalemi | HypernatremiFinland
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtTraumeForente stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Fullført
-
University of ThessalyFullført
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvsluttet
-
Chulalongkorn UniversityFullførtAllergisk rhinittThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtSammenligning av elektriske stimuleringsprotokoller for bakre tibialnerve for overaktiv blæresyndromOveraktiv blæresyndromBrasil
-
University of Sao Paulo General HospitalFullført
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbeidspartnereFullførtHypertriglyseridemiCanada
-
Yonsei UniversityFullførtOvervektige pasienter, én lungeventilasjonKorea, Republikken