- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03646812
Pastatuotteiden glykeeminen ja insuliinivaste verrattuna aasialaisiin ruokiin
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Pastatuotteiden glykeeminen ja insuliinivaste verrattuna aasialaisiin
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää pastatuotteiden ja lähiruokien glykeeminen ja insuliinin indeksi.
Oletetaan, että eri pastapaloilla ja pastan ja lähiruoan täysjyväkoostumuksella on erilainen GI riippuen kunkin ruoan hiilihydraattipitoisuudesta ja ruoan rakenteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Testejä on yhteensä 9 ja jokainen istunto kestää enintään 3,5 tuntia.
Istuntojen järjestys määräytyy online-satunnaistajalla.
Jokaisella testikerralla suoritetaan seuraavat toimenpiteet: kaksi sormenpistoverinäytettä, viiden minuutin välein verensokerin ja insuliinin peruspitoisuuksien mittaamiseksi Koehenkilölle tarjotaan testiruokaa ja nautitaan 15 minuutin kuluessa testiaterian jälkeen verinäytteitä. kerätään seuraavina ajankohtina: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia glukoosimittauksia varten ja insuliinimittaukset kerätään 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aasialainen - intialainen ja kiinalainen etnisyys
- Ikä 21-40 vuotta
- Painoindeksi 18,5-25 kg/m2
- Normaali verenpaine (<140/90 mmHg)
- Paastoverensokeri < 6 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- On tällä hetkellä raskaana
- Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- Sinulla on tiedossa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
- sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
- sinulla on jokin suuri elinten toimintahäiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, maha-suolikanava), jotka voivat vaikuttaa makuun, hajuaistiin, ruokahaluon, ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan, imeytymiseen tai testiruokien, ravintoaineiden tai lääkkeiden eliminaatioon
- Onko sinulla vakava ruoka-aineallergia (esim. anafylaksia maapähkinöille)
- Onko sinulla tunnettuja allergioita jollekin tutkimusprotokollan elintarvikekomponentille
- sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai sinulla on parhaillaan hoitoa tuberkuloosiin
- Onko sinulla jokin krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
- Onko tutkimusryhmän jäsen tai jonkun tutkimusryhmän jäsenen lähisukulainen. Välittömäksi perheenjäseneksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna.
- mukana samanaikaisessa tutkimustutkimuksessa, jonka katsottiin olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tutkimuksen kanssa.
- Harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
- On tarkoituksellisesti rajoittanut ruoan syöntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glukoosiviite 1
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan nautittavaa vettä.
|
Glukoosi sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Muut: Glukoosiviite 2
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan nautittavaa vettä.
|
Glukoosi sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Muut: Glukoosiviite 3
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan nautittavaa vettä.
|
Glukoosi sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Kokeellinen: Manna Penne
70 g mannasuurimoa keitetty 1 litrassa vettä 11 minuuttia.
Valuta ja käytä heti.
|
Manna Penne sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Kokeellinen: Täysjyvä Penne
76 g täysjyväpenneä keitetty 1 litrassa vettä 9 minuuttia.
Valuta ja käytä heti.
|
Täysjyvä Penne sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Kokeellinen: Manna spagetti
71 g mannasuurimot spagettia keitettynä 1 litrassa vettä 8 minuuttia.
Valuta ja käytä heti.
|
Manna-spagetti sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Kokeellinen: Täysjyväspagetti
76 g täysjyväspagettia keitettynä 1 litrassa vettä 8 minuuttia.
Valuta ja käytä heti.
|
Täysjyväspagetti sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Kokeellinen: Jasmiini riisi
63 g riisiä keitetään 150 g:ssa vettä.
Tarjoillaan ja nautitaan heti.
|
Jasmine Rice sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Kokeellinen: Aasialaiset nuudelit
92,4 g aasialaisia nuudeleita keitetään kiehuvassa vedessä 45 sekuntia.
Valuta ja käytä heti
|
Aasialaiset nuudelit sisältävät 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
|
Veri kerätään ja mitataan hemocue-analysaattorilla.
|
jopa 180 minuuttia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
|
Veri kerätään ja mitataan COBAS-analysaattorilla.
|
jopa 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/00622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
DiappyMedSanoiaRekrytointiTyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinillaRanska
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Glukoosiviite 1
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaYhdysvallat, Kanada
-
University of ThessalyValmis
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Chulalongkorn UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertriglyseridemiaKanada
-
Yonsei UniversityValmisLiikalihavat potilaat, yksi keuhkoventilaatioKorean tasavalta