- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03646812
Glykemische en insulinerespons van pastaproducten in vergelijking met Aziatische voedingsmiddelen
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Glykemische en insulinerespons van pastaproducten in vergelijking met Aziatisch
Het doel van de studie is het bepalen van de glycemische en insuline-index van pastaproducten en lokaal voedsel.
Er wordt verondersteld dat verschillende stukken pasta en volkorensamenstelling van pasta en lokaal voedsel verschillende GI hebben, afhankelijk van de aard van het koolhydraatgehalte en de voedselstructuur in elk voedsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn in totaal 9 testsessies en elke sessie duurt maximaal 3,5 uur.
De volgorde van sessies wordt bepaald met een online randomizer.
Bij elke testsessie worden de volgende procedures uitgevoerd: twee bloedmonsters met een vingerprik, met een tussenpoos van vijf minuten om de basislijn van de bloedglucose en insulineconcentraties te meten. worden verzameld op de volgende tijdstippen: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten voor glucosemetingen en insulinemetingen worden verzameld op 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde Aziatisch - Indiase en Chinese etniciteit
- Leeftijd tussen 21-40 jaar
- Body mass index tussen 18,5 en 25 kg/m2
- Normale bloeddruk (<140/90 mmHg)
- Nuchtere bloedglucose < 6 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Is een huidige roker
- Is momenteel zwanger
- stofwisselingsziekten heeft (zoals diabetes, hypertensie, enz.)
- Bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
- Medische aandoeningen hebben en / of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glycemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica)
- Als u een ernstige orgaanstoornis heeft (bijv. cardiovasculair, respiratoir, hepatisch, renaal, gastro-intestinaal) die de smaak, reukzin, eetlust, spijsvertering, metabolisme, absorptie of eliminatie van testvoedsel, nutraceutica of medicijnen kunnen beïnvloeden
- Als u een ernstige voedselallergie heeft (bijv. anafylaxie tot pinda's)
- Bekende allergieën hebben voor voedingscomponenten van het studieprotocol
- Heb actieve tuberculose (tbc) of wordt momenteel behandeld voor tbc
- Een bekende chronische infectie hebben of waarvan bekend is dat u lijdt aan of eerder heeft geleden aan of drager bent van het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Is een lid van het onderzoeksteam of een directe familie van een lid van het onderzoeksteam. Direct familielid wordt gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd.
- ingeschreven in een gelijktijdig onderzoek dat niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is bevonden met het onderzoek.
- Sporten op wedstrijd- en/of duurniveau
- Heb opzettelijk de voedselinname beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Glucosereferentie 1
50 g glucose opgelost in 250 ml water om te consumeren.
|
Glucose bevat 50 g beschikbare koolhydraten
|
|
Ander: Glucosereferentie 2
50 g glucose opgelost in 250 ml water om te consumeren.
|
Glucose bevat 50 g beschikbare koolhydraten
|
|
Ander: Glucosereferentie 3
50 g glucose opgelost in 250 ml water om te consumeren.
|
Glucose bevat 50 g beschikbare koolhydraten
|
|
Experimenteel: Griesmeel Penne
70 g griesmeelpenne gekookt in 1 liter water gedurende 11 minuten.
Giet af en consumeer onmiddellijk.
|
Griesmeel Penne bevat 50g beschikbare koolhydraten
|
|
Experimenteel: Volkoren Penne
76 g volkoren penne gekookt in 1 liter water gedurende 9 minuten.
Giet af en consumeer onmiddellijk.
|
Volkoren Penne bevat 50g beschikbare koolhydraten
|
|
Experimenteel: Griesmeel Spaghetti
71 g griesmeelspaghetti gekookt in 1 liter water gedurende 8 minuten.
Giet af en consumeer onmiddellijk.
|
Griesmeelspaghetti bevat 50 g beschikbare koolhydraten
|
|
Experimenteel: Volkoren spaghetti
76 g volkoren spaghetti gekookt in 1 liter water gedurende 8 minuten.
Giet af en consumeer onmiddellijk.
|
Volkoren Spaghetti bevat 50g beschikbare koolhydraten
|
|
Experimenteel: Jasmijn rijst
63 g rijst koken met 150 g water.
Geserveerd en direct geconsumeerd.
|
Jasmijnrijst bevat 50g beschikbare koolhydraten
|
|
Experimenteel: Aziatische Noedels
92,4 g Aziatische noedels koken in kokend water gedurende 45 seconden.
Giet af en consumeer onmiddellijk
|
Asian Noodles bevat 50g beschikbare koolhydraten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: tot 180 minuten
|
Bloed wordt verzameld en gemeten met behulp van een hemocue-analysator.
|
tot 180 minuten
|
|
Insuline
Tijdsspanne: tot 180 minuten
|
Er wordt bloed afgenomen en gemeten met behulp van de COBAS-analysator.
|
tot 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/00622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
Tianjin Medical University General HospitalWervingNeonatale diabetes | Monogene diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungChina
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
Klinische onderzoeken op Glucosereferentie 1
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of... en andere medewerkersVoltooidTraumaVerenigde Staten, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Voltooid
-
University of ThessalyVoltooid
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidOveractieve blaassyndroomBrazilië
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidAllergische rhinitisThailand
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen... en andere medewerkersVoltooidHypertriglyceridemieCanada
-
Yonsei UniversityVoltooidZwaarlijvige patiënten, één longventilatieKorea, republiek van
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianBeëindigd