- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03646812
Glykämische und insulinämische Reaktion von Teigwaren im Vergleich zu asiatischen Lebensmitteln
29. August 2023 aktualisiert von: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Glykämische und insulinämische Reaktion von Teigwaren im Vergleich zu asiatischen
Ziel der Studie ist es, den glykämischen und insulinämischen Index von Teigwaren und regionalen Lebensmitteln zu bestimmen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass verschiedene Nudelschnitte und Vollkornzusammensetzungen von Nudeln und lokalen Lebensmitteln je nach Art des Kohlenhydratgehalts und der Lebensmittelstruktur in jedem Lebensmittel einen unterschiedlichen GI aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird insgesamt 9 Testsitzungen geben und jede Sitzung wird bis zu 3,5 Stunden dauern.
Die Reihenfolge der Sitzungen wird mit einem Online-Randomizer festgelegt.
Bei jeder Testsitzung werden die folgenden Verfahren durchgeführt: Zwei Fingerstich-Blutproben im Abstand von fünf Minuten, um die Grundlinien-Blutzucker- und Insulinkonzentrationen zu messen. Dem Probanden wird das Testessen serviert und innerhalb von 15 Minuten verzehrt. Nach der Testmahlzeit werden Blutproben entnommen zu folgenden Zeitpunkten erfasst werden: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min für Glukosemessungen und Insulinmessungen werden zu 30, 60, 90, 120, 150 und 180 min erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde asiatische - indische und chinesische Ethnizität
- Alter zwischen 21-40 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 bis 25 kg/m2
- Normaler Blutdruck (<140/90 mmHg)
- Nüchternblutzucker < 6 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Ist ein aktueller Raucher
- Ist derzeit schwanger
- Haben Sie irgendwelche Stoffwechselkrankheiten (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
- einen bekannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel) haben
- Vorerkrankungen haben und/oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen (Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Thiazid-Diuretika)
- Haben Sie eine größere Organfunktionsstörung (z. kardiovaskulär, respiratorisch, hepatisch, renal, gastrointestinal), die den Geschmack, den Geruchssinn, den Appetit, die Verdauung, den Stoffwechsel, die Absorption oder Ausscheidung von Testnahrungsmitteln, Nutrazeutika oder Arzneimitteln beeinflussen können
- Haben Sie eine schwere Nahrungsmittelallergie (z. Anaphylaxie gegen Erdnüsse)
- Haben Sie bekannte Allergien gegen Lebensmittelkomponenten des Studienprotokolls
- Haben Sie aktive Tuberkulose (TB) oder erhalten Sie derzeit eine Behandlung für TB
- Haben Sie eine bekannte chronische Infektion oder leiden Sie bekanntermaßen an Hepatitis B-Virus (HBV), Hepatitis C-Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder haben Sie zuvor daran gelitten oder sind Sie Träger des Hepatitis-C-Virus (HCV)?
- Ist ein Mitglied des Studienteams oder eine unmittelbare Familie eines Mitglieds des Studienteams. Unmittelbares Familienmitglied ist definiert als Ehepartner, Elternteil, Kind oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder rechtmäßig adoptiert sind.
- an einer gleichzeitigen Forschungsstudie teilnehmen, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit der Studie vereinbar beurteilt wird.
- Nehmen Sie an Sport auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau teil
- Beschränken Sie die Nahrungsaufnahme absichtlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Glukosereferenz 1
50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser zum Verzehr.
|
Glukose enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Sonstiges: Glukosereferenz 2
50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser zum Verzehr.
|
Glukose enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Sonstiges: Glukosereferenz 3
50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser zum Verzehr.
|
Glukose enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Experimental: Grieß-Penne
70 g Grießpenne in 1 Liter Wasser 11 Minuten lang kochen.
Abgetropft und sofort verzehren.
|
Grieß Penne enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Experimental: Vollkorn Penne
76 g Vollkorn-Penne in 1 Liter Wasser 9 Minuten lang kochen.
Abgetropft und sofort verzehren.
|
Vollkorn-Penne enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Experimental: Grieß-Spaghetti
71 g Grießspaghetti in 1 Liter Wasser 8 Minuten lang kochen.
Abgetropft und sofort verzehren.
|
Grieß-Spaghetti enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Experimental: Vollkorn-Spaghetti
76 g Vollkornspaghetti in 1 Liter Wasser 8 Minuten lang kochen.
Abgetropft und sofort verzehren.
|
Vollkorn-Spaghetti enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Experimental: Jasmin Reis
63 g Reis mit 150 g Wasser kochen.
Serviert und sofort verzehren.
|
Jasminreis enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Experimental: Asiatische Nudeln
92,4 g asiatische Nudeln kochen in kochendem Wasser für 45 Sekunden.
Abgetropft und sofort verzehren
|
Asiatische Nudeln enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glucose
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
|
Blut wird gesammelt und mit einem Hämocue-Analysator gemessen.
|
bis zu 180 Minuten
|
Insulin
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
|
Blut wird gesammelt und mit dem COBAS-Analysegerät gemessen.
|
bis zu 180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/00622
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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