- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03646812
Odpowiedź glikemiczna i insulinowa produktów makaronowych w porównaniu z produktami azjatyckimi
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Celem pracy jest określenie indeksu glikemicznego i insulinemicznego produktów makaronowych i żywności lokalnej.
Postawiono hipotezę, że różne kawałki makaronu i pełnoziarnisty skład makaronu i lokalnej żywności mają różne IG w zależności od charakteru zawartości węglowodanów i struktury żywności w każdej żywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W sumie odbędzie się 9 sesji testowych, a każda sesja potrwa do 3,5 godziny.
Kolejność sesji zostanie ustalona za pomocą internetowego randomizatora.
Podczas każdej sesji testowej zostaną przeprowadzone następujące procedury: dwie próbki krwi pobrane z palca w odstępie pięciu minut w celu zmierzenia wyjściowego stężenia glukozy i insuliny we krwi Osobie zostanie podany pokarm testowy, który zostanie spożyty w ciągu 15 minut Po posiłku testowym próbki krwi zostaną będą pobierane w następujących punktach czasowych: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut dla pomiarów glukozy, a pomiary insuliny będą pobierane po 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa azjatycko-indyjska i chińska grupa etniczna
- Wiek od 21 do 40 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg/m2
- Normalne ciśnienie krwi (<140/90 mmHg)
- Stężenie glukozy we krwi na czczo < 6 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Jest aktualnym palaczem
- Obecnie jest w ciąży
- Masz jakiekolwiek choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- Znany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
- Mieć schorzenia i/lub przyjmować leki, o których wiadomo, że wpływają na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
- Masz jakąkolwiek poważną dysfunkcję narządu (np. układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wątrobowego, nerkowego, żołądkowo-jelitowego), które mogą wpływać na smak, węch, apetyt, trawienie, metabolizm, wchłanianie lub eliminację testowanych pokarmów, nutraceutyków lub leków
- Masz jakąkolwiek ciężką alergię pokarmową (np. anafilaksja na orzeszki ziemne)
- Mieć jakiekolwiek znane alergie na jakiekolwiek składniki żywności w protokole badania
- Mają aktywną gruźlicę (TB) lub są obecnie leczeni na gruźlicę
- Masz jakąkolwiek znaną przewlekłą infekcję lub cierpisz na lub wcześniej cierpiałeś lub jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
- Jest członkiem zespołu badawczego lub najbliższej rodziny dowolnego członka zespołu badawczego. Za członka najbliższej rodziny uważa się współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie.
- biorących udział w równoległym badaniu naukowym, które zostało uznane za niezgodne z naukowym lub medycznym punktu widzenia z tym badaniem.
- Uprawiać sport na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym
- Celowo ogranicz spożycie żywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Referencyjna glukoza 1
50g glukozy rozpuścić w 250ml wody przeznaczonej do spożycia.
|
Glukoza zawiera 50g węglowodanów przyswajalnych
|
|
Inny: Referencyjna glukoza 2
50g glukozy rozpuścić w 250ml wody przeznaczonej do spożycia.
|
Glukoza zawiera 50g węglowodanów przyswajalnych
|
|
Inny: Referencyjna glukoza 3
50g glukozy rozpuścić w 250ml wody przeznaczonej do spożycia.
|
Glukoza zawiera 50g węglowodanów przyswajalnych
|
|
Eksperymentalny: Semolina Penne
70 g kaszy manny gotowanej w 1 litrze wody przez 11 minut.
Odsączyć i natychmiast spożyć.
|
Semolina Penne zawiera 50g przyswajalnych węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Pełnoziarniste Penne
76 g pełnoziarnistego makaronu penne gotowanego w 1 litrze wody przez 9 minut.
Odsączyć i natychmiast spożyć.
|
Pełnoziarniste Penne zawiera 50g przyswajalnych węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Spaghetti z kaszy manny
71 g spaghetti z semoliny gotowane w 1 litrze wody przez 8 minut.
Odsączyć i natychmiast spożyć.
|
Semolina Spaghetti zawiera 50g przyswajalnych węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Spaghetti Pełnoziarniste
76 g pełnoziarnistego spaghetti gotowanego w 1 litrze wody przez 8 minut.
Odsączyć i natychmiast spożyć.
|
Pełnoziarniste spaghetti zawiera 50 g przyswajalnych węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Ryż jaśminowy
63g ryżu ugotować w 150g wody.
Podawane i spożywane od razu.
|
Ryż Jaśminowy zawiera 50g przyswajalnych węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Makaron Azjatycki
92,4 g makaronu azjatyckiego gotować we wrzącej wodzie przez 45 sekund.
Odsączyć i natychmiast spożyć
|
Makaron Azjatycki zawiera 50g przyswajalnych węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: do 180 minut
|
Krew zostanie pobrana i zmierzona za pomocą analizatora hemocue.
|
do 180 minut
|
|
Insulina
Ramy czasowe: do 180 minut
|
Krew zostanie pobrana i zmierzona za pomocą analizatora COBAS.
|
do 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/00622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na Referencyjna glukoza 1
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Boston University Charles River CampusZakończonyZaburzenia przetwarzania sensorycznegoStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ActiveLife ScientificZakończony
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
LASARRUS Clinic and Research CenterJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony