- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03646812
Risposta glicemica e insulinemica dei prodotti a base di pasta rispetto ai cibi asiatici
29 agosto 2023 aggiornato da: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Risposta glicemica e insulinemica dei prodotti a base di pasta rispetto all'asiatico
Lo scopo dello studio è quello di determinare l'indice glicemico e insulinemico dei prodotti della pasta e degli alimenti locali.
Si ipotizza che i diversi tagli di pasta e la composizione integrale della pasta e degli alimenti locali abbiano un IG diverso a seconda della natura del contenuto di carboidrati e della struttura dell'alimento all'interno di ciascun alimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci saranno un totale di 9 sessioni di test e ogni sessione durerà fino a 3,5 ore.
L'ordine delle sessioni sarà determinato con un randomizzatore online.
Ad ogni sessione di test, verranno eseguite le seguenti procedure: due campioni di sangue prelevati dal dito, a distanza di cinque minuti l'uno dall'altro per misurare la glicemia basale e le concentrazioni di insulina. Al soggetto verrà servito il cibo per il test e da consumare entro 15 minuti. essere raccolti nei seguenti punti temporali: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min per le misurazioni del glucosio e le misurazioni dell'insulina saranno raccolte a 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asiatico sano - Etnia indiana e cinese
- Età tra 21-40 anni
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 25 kg/m2
- Pressione sanguigna normale (<140/90 mmHg)
- Glicemia a digiuno < 6 mmol/L
Criteri di esclusione:
- È un fumatore attuale
- È attualmente incinta
- Avere malattie metaboliche (come diabete, ipertensione ecc.)
- Hanno un deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
- Avere condizioni mediche e/o assumere farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
- Avere qualsiasi disfunzione d'organo importante (ad es. cardiovascolare, respiratorio, epatico, renale, gastrointestinale) che possono influenzare il gusto, l'olfatto, l'appetito, la digestione, il metabolismo, l'assorbimento o l'eliminazione di alimenti in esame, nutraceutici o farmaci
- Avere una grave allergia alimentare (ad es. anafilassi alle arachidi)
- Avere allergie note a qualsiasi componente alimentare del protocollo di studio
- Avere la tubercolosi (TB) attiva o attualmente in cura per la tubercolosi
- Avere qualsiasi infezione cronica nota o nota per soffrire o aver sofferto in precedenza o essere un portatore di virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- È un membro del gruppo di studio o un parente stretto di qualsiasi membro del gruppo di studio. Il familiare diretto è definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, biologico o legalmente adottato.
- iscritto a uno studio di ricerca concomitante giudicato non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con lo studio.
- Praticare sport a livello agonistico e/o di resistenza
- Limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Riferimento glucosio 1
50g di glucosio sciolti in 250ml di acqua da consumare.
|
Il glucosio contiene 50 g di carboidrati disponibili
|
Altro: Riferimento glucosio 2
50g di glucosio sciolti in 250ml di acqua da consumare.
|
Il glucosio contiene 50 g di carboidrati disponibili
|
Altro: Riferimento glucosio 3
50g di glucosio sciolti in 250ml di acqua da consumare.
|
Il glucosio contiene 50 g di carboidrati disponibili
|
Sperimentale: Penne di semola
70 g di penne di semola bollite in 1 litro d'acqua per 11 minuti.
Scolate e consumate subito.
|
Le Penne di Semola contengono 50g di carboidrati disponibili
|
Sperimentale: Penne integrali
76g di penne integrali lessate in 1 litro d'acqua per 9 minuti.
Scolate e consumate subito.
|
Le Penne Integrali contengono 50g di carboidrati disponibili
|
Sperimentale: Spaghetti di semola
71 g di spaghetti di semola lessati in 1 litro d'acqua per 8 minuti.
Scolate e consumate subito.
|
Gli spaghetti di semolino contengono 50 g di carboidrati disponibili
|
Sperimentale: Spaghetti integrali
76g di spaghetti integrali lessati in 1 litro d'acqua per 8 minuti.
Scolate e consumate subito.
|
Gli spaghetti integrali contengono 50 g di carboidrati disponibili
|
Sperimentale: Riso jasmine
Cuocere 63 g di riso con 150 g di acqua.
Servire e consumare subito.
|
Il riso al gelsomino contiene 50 g di carboidrati disponibili
|
Sperimentale: Tagliatelle asiatiche
Cuocere 92,4 g di Asian Noodles in acqua bollente per 45 secondi.
Scolate e consumate subito
|
Asian Noodles contiene 50 g di carboidrati disponibili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucosio
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
|
Il sangue sarà raccolto e misurato utilizzando l'analizzatore di hemocue.
|
fino a 180 minuti
|
Insulina
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
|
Il sangue sarà raccolto e misurato utilizzando l'analizzatore COBAS.
|
fino a 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/00622
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riferimento glucosio 1
-
University of ThessalyCompletatoDanni muscolariGrecia
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletatoSindrome della vescica iperattivaBrasile
-
Chulalongkorn UniversityCompletatoRinite allergicaTailandia
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletato
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Completato
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen... e altri collaboratoriCompletatoIpertrigliceridemiaCanada
-
Yonsei UniversityCompletatoPazienti obesi, ventilazione a un polmoneCorea, Repubblica di
-
Janssen Research & Development, LLCCompletatoLinfoma di Hodgkin recidivato o refrattarioFrancia, Germania
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdNon ancora reclutamentoDiabete mellito di tipo 2 | Ipertensione essenzialeCorea, Repubblica di
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdReclutamentoIpertensione essenziale | Ipercolesterolemia primariaCorea, Repubblica di