- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03646812
Glykemiskt och insulinemiskt svar hos pastaprodukter i jämförelse med asiatisk mat
29 augusti 2023 uppdaterad av: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Glykemiskt och insulinemiskt svar hos pastaprodukter i jämförelse med asiatiska
Syftet med studien är att fastställa det glykemiska och insulinemiska indexet för pastaprodukter och lokala livsmedel.
Det antas att olika pastastycken och fullkornssammansättningar av pasta och lokala livsmedel har olika GI beroende på typen av kolhydratinnehåll och livsmedelsstrukturen i varje livsmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det blir totalt 9 testtillfällen och varje pass kommer att pågå i upp till 3,5 timmar.
Ordningen på sessionerna kommer att bestämmas med en online randomizer.
Vid varje testtillfälle kommer följande procedurer att utföras: två blodprov med fingerstick, med fem minuters mellanrum för att mäta baslinjens blodsocker- och insulinkoncentrationer Försökspersonen kommer att serveras testmaten och att konsumera inom 15 minuter. Efter testmåltiden kommer blodprover samlas in vid följande tidpunkter: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter för glukosmätningar och insulinmätningar kommer att samlas in vid 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk asiatisk - indisk och kinesisk etnicitet
- Ålder mellan 21-40 år
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 till 25 kg/m2
- Normalt blodtryck (<140/90 mmHg)
- Fastande blodsocker < 6 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Är en aktuell rökare
- Är för närvarande gravid
- Har några metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc)
- Har känd glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
- Har medicinska tillstånd och/eller tar mediciner som är kända för att påverka glykemi (glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika)
- Har någon större organdysfunktion (t. kardiovaskulära, respiratoriska, lever, njurar, gastrointestinala) som kan påverka smak, lukt, aptit, matsmältning, metabolism, absorption eller eliminering av testmat, nutraceutisk eller läkemedel
- Har någon allvarlig matallergi (t. anafylaxi mot jordnötter)
- Har några kända allergier mot någon matkomponent i studieprotokollet
- Har aktiv tuberkulos (TB) eller behandlas för närvarande för tuberkulos
- Har någon känd kronisk infektion eller känd för att lida av eller tidigare har lidit av eller är bärare av hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV)
- Är en studiegruppsmedlem eller en närmaste familj till någon studiegruppsmedlem. Närmaste familjemedlem definieras som make, förälder, barn eller syskon, oavsett om det är biologiskt eller juridiskt adopterat.
- inskrivna i en samtidig forskningsstudie som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med studien.
- Har ägnat sig åt sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer
- Har avsiktligt begränsat matintaget
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Glukosreferens 1
50g glukos löst i 250ml vatten som ska konsumeras.
|
Glukos innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater
|
|
Övrig: Glukosreferens 2
50g glukos löst i 250ml vatten som ska konsumeras.
|
Glukos innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater
|
|
Övrig: Glukosreferens 3
50g glukos löst i 250ml vatten som ska konsumeras.
|
Glukos innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater
|
|
Experimentell: Semolina Penne
70g semolina penne kokt i 1 liter vatten i 11 minuter.
Dränerad och konsumera omedelbart.
|
Semolina Penne innehåller 50g tillgängliga kolhydrater
|
|
Experimentell: Fullkorn Penne
76g fullkornspenne kokt i 1 liter vatten i 9 minuter.
Dränerad och konsumera omedelbart.
|
Fullkorn Penne innehåller 50g tillgängliga kolhydrater
|
|
Experimentell: Semolina Spaghetti
71g mannagrynspaghetti kokt i 1 liter vatten i 8 minuter.
Dränerad och konsumera omedelbart.
|
Semolina Spaghetti innehåller 50g tillgängliga kolhydrater
|
|
Experimentell: Fullkorns spaghetti
76g fullkornsspaghetti kokt i 1 liter vatten i 8 minuter.
Dränerad och konsumera omedelbart.
|
Fullkornsspaghetti innehåller 50g tillgängliga kolhydrater
|
|
Experimentell: Jasminris
Koka 63 g ris med 150 g vatten.
Serveras och konsumeras omedelbart.
|
Jasminris innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater
|
|
Experimentell: Asiatiska nudlar
92,4 g asiatiska nudlar koka i kokande vatten i 45 sekunder.
Dränerad och konsumera omedelbart
|
Asian Noodles innehåller 50g tillgängliga kolhydrater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: upp till 180 minuter
|
Blod kommer att samlas in och mätas med hjälp av hemokueanalysator.
|
upp till 180 minuter
|
|
Insulin
Tidsram: upp till 180 minuter
|
Blod kommer att samlas in och mätas med COBAS analysator.
|
upp till 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/00622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glukosreferens 1
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanHypertoni | Metaboliskt syndrom | Kronisk sjukdom | Perifer artärsjukdom | Hyperlipidemi | Prediabetes | Kardiovaskulära sjukdomar Akut | Typ 2 -diabetes mellitus (T2DM), fetma, övervikt | Kronisk njursjukdom (CKD), stadier 3-4 Träningsolerans / funktionell kapacitet Vaskulär hälsa / arteriell styvhetsutmattning...Förenta staterna
-
University of OuluOulu University HospitalAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumaFörenta staterna, Kanada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
University of ThessalyAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadÖveraktiv blåssyndromBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAllergisk rinitThailand
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... och andra samarbetspartnersAvslutadHypertriglyceridemiKanada