経食道心エコー検査における三尖弁環状平面収縮期エクスカーションの測定 (TAPSE)
2 つの深い経胃ビューを使用した経食道心エコー検査における三尖弁環状平面収縮期エクスカーションの測定
この研究の目的は、2 つの深い経胃ビューを使用して TEE の TAPSE を測定することです。 これは、研究に登録された21人のCABG患者が術中期間に研究される前向き比較診断研究です。 全身麻酔、血行動態管理の選択は、患者を担当する麻酔科医の裁量に委ねられます。 監視技術は、心肺バイパスを伴う心臓手術の標準です。 麻酔導入後、PI または共同治験責任医師が TEE プローブを挿入し、必要な TEE 標準ビューと右心臓の 0 度のディープ TG ビューと 100 ～ 150 度のディープ TG ビューを取得します TAPSE が取得されますMmode を使用して両方のビューで測定されます。
測定は次のように行われます: ディープ TG ビューを取得した後、M モード カーソルは、横方向の三尖弁輪の縦方向の動きに合わせられます。 Mmode が良好な信号を拾うと、3 サイクルが選択され、ノギスを使用して測定され、平均値が取得されます。 TAPSEは、術中の右心機能の評価に使用され、右心機能が低下している患者を特定し、早期に治療を開始できるようにします。 潜在的な利点には、技術の単純さと再現性が含まれます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
右心室不全 (RVF) は、心臓手術後の術後罹患率と死亡率の重要な原因です。 心筋切開後の患者の約 0.1% と左心室不全後の患者の 20 ～ 30% で、長時間の変力剤サポートまたは RV 補助装置を必要とする重度の難治性 RVF が発生します。 これらの患者の生存率は 25 ～ 30% と低い場合があります。 早期診断と迅速な治療開始により、生存率が向上する可能性があります。 術中設定では、TEE が右心室機能の評価の主力になりつつあります。 しかし、現在では体系化されておらず、RVの客観的な評価が一律に行われているわけではありません。 これは、術中の左心室の評価と右心画像のエコー問題に多大な注意が払われたことによるものです。
2010 年に ASE は右心に関するガイドラインを発表しました。 それは、すべての患者で行うことができる単純な再現可能な測定として、部分面積変化、三尖弁輪面収縮期可動域（TAPSE）、および三尖弁輪の最大収縮期組織速度を推奨しています。 ガイドラインは、経胸壁心エコー検査の測定値に基づいています。 心臓手術中に使用される経食道心エコー検査は、右の心臓を評価する際に独特の課題をもたらします。 右心室は解像度が良くない遠方界にあり、広範な先端骨梁によって悪化しています。これらの要因により、心内膜の境界追跡が困難になります。 さらに、食道中央ビューでは、三尖弁輪の組織ドップラーと M モードの位置合わせはできません。 最近、120-150 度を超える深い経胃ビューが、組織と脈波ドップラーの位置合わせを与える Denault らによって提案されましたが、TAPSE はこのビューを使用して研究されていません。 研究者は、TAPSE、三尖弁輪のピーク収縮期組織速度、および右心室パフォーマンス インデックスを容易に測定できるドップラー モードと M モードの良好な位置合わせを提供する、ゼロ度での新規のディープ トランス胃右心ビューを発見しました。 ほとんどの患者で簡単に取得できるこの単一のビューは、術中の右心臓の収縮期および拡張期の機能を包括的に評価できると考えています。
研究者らは、TAPSE は M モードを使用して 0 度の経胃深部右心ビューで正確に測定できると提案しています。 Mモードはフレームレートが非常に高いため、他のどの方式よりも正確な距離測定が可能です。
この研究の目的は、Mmode を使用して 2 つの Deep Transgastric ビューで TAPSE 測定を比較することです。120 ～ 150 度の Deep TG ビュー
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 駆出率が 40% を超える 軽度の僧帽弁閉鎖不全症以外に弁の関与がない
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者
- 挿管され鎮静された患者
- カテーテル検査室からの緊急患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
右心機能を評価する新しい方法
時間枠：収縮期の術中
|
M モードを使用した TAPSE 測定で、0 度の経胃深部右心ビューで
|
収縮期の術中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lalitha Manickam、NUH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
右心機能障害の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)