- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03649854
Измерение систолического смещения трехстворчатого клапана в кольцевой плоскости при чреспищеводной эхокардиографии (TAPSE)
Измерение систолического отклонения в плоскости кольца трехстворчатого клапана при чреспищеводной эхокардиографии с использованием двух глубоких трансгастральных проекций
Целью данного исследования является измерение TAPSE при TEE с использованием двух глубоких трансгастральных проекций. Это проспективное сравнительно-диагностическое исследование, в котором 21 пациент с АКШ, включенный в исследование, будет обследован в интраоперационном периоде. Выбор общей анестезии, управление гемодинамикой остается на усмотрение анестезиолога, который ведет пациента. Методика мониторинга стандартна для любой операции на сердце с искусственным кровообращением. После индукции анестезии ИП или соисследователь вставят датчик ЧПЭхоКГ, и будут получены требуемые стандартные проекции ЧПЭхоКГ и глубокая ТГ-проекция правых отделов сердца при нулевом градусе, а также глубокая ТГ-проекция под углом 100-150°. измерено в обоих представлениях с использованием Mmode.
Измерение будет выполняться следующим образом: после получения глубоких изображений ТГ курсор М-режима выравнивается по продольному движению латерального кольца трехстворчатого клапана. Как только М-режим получает хороший сигнал, выбираются 3 цикла и измеряются с помощью штангенциркуля, после чего берется среднее значение. TAPSE будет использоваться для оценки функции правых отделов сердца во время интраоперационного периода, чтобы можно было выявить пациентов с ухудшением функции правых отделов сердца и начать лечение на ранней стадии. Потенциальные преимущества включают простоту и воспроизводимость метода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Правожелудочковая недостаточность (ПЖН) является важной причиной послеоперационной заболеваемости и смертности после операций на сердце. Тяжелая рефрактерная ЛРВ, требующая длительной инотропной поддержки или вспомогательного устройства для ПЖ, возникает примерно у 0,1% пациентов после кардиотомии и у 20-30% пациентов после левожелудочковой недостаточности. Выживаемость у таких пациентов может составлять от 25 до 30%. Ранняя диагностика и быстрое начало терапии могут улучшить выживаемость. В интраоперационных условиях ТЭЭ становится основой оценки функции правого желудочка. Однако в настоящее время не систематизирована и объективная оценка РВ проводится неравномерно. Отчасти это связано с огромным вниманием, уделяемым оценке левого желудочка и проблемам эхокардиографии правого сердца во время интраоперационного периода.
В 2010 году ASE выпустила руководство по правому сердцу. В качестве простых воспроизводимых измерений, которые можно выполнять у всех пациентов, в нем рекомендуется изменение фракционной площади, систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) и пиковая систолическая скорость ткани кольца трикуспидального клапана. Рекомендации основаны на измерениях трансторакальной эхокардиографии. Чреспищеводная эхокардиография, которая используется во время кардиохирургических операций, создает уникальные проблемы при оценке правых отделов сердца. Правый желудочек находится в дальнем поле, где разрешение плохое и ухудшается из-за обширных апикальных трабекул; эти факторы затрудняют отслеживание границ эндокарда. Кроме того, тканевая допплерография и выравнивание кольца трикуспидального клапана в М-режиме невозможно в проекциях средней части пищевода. Недавно Denault и соавт. предложили глубокую трансгастральную проекцию более чем на 120-150 градусов, которая даст выравнивание для тканевой и пульсовой допплерографии, но TAPSE не изучалась с использованием этой проекции. Исследователи обнаружили новый глубокий трансгастральный вид правого сердца при нуле градусов, который обеспечивает хорошее согласование для допплеровского и M-режима, из которого можно легко измерить TAPSE, пиковую систолическую скорость ткани кольца трехстворчатого клапана и индекс производительности правого желудочка. Мы считаем, что эта единственная проекция, которую можно легко получить у большинства пациентов, может всесторонне оценить систолическую и диастолическую функцию правых отделов сердца в интраоперационном периоде.
Исследователи предполагают, что TAPSE можно точно измерить с помощью М-режима в глубокой трансгастральной проекции правых отделов сердца при нуле градусов, поскольку он обеспечивает идеальное совмещение с продольной экскурсией латерального кольца трехстворчатого клапана. Поскольку частота кадров в режиме M очень высока, расстояние может быть измерено более точно, чем любой другой метод.
Целью данного исследования является сравнение измерения TAPSE с использованием M-режима в двух глубоких трансгастральных проекциях: Глубокая проекция TG при 120-150 градусах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Фракция выброса более 40% Отсутствие других поражений клапанов, кроме легкой митральной регургитации
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Интубированные и седативные пациенты
- Неотложные пациенты из рентгенлаборатории
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новый метод оценки функции правых отделов сердца
Временное ограничение: Во время систолы интраоперационно
|
Измерение TAPSE в режиме М в глубокой трансгастральной проекции правых отделов сердца при нуле градусов
|
Во время систолы интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lalitha Manickam, NUH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/00576
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дисфункция правого сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS