- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03649854
Tricuspid Rengastason systolisen matkan mittaus transesofageaalisessa kaikukardiografiassa (TAPSE)
Trikuspidaalisen rengastason systolisen liikkeen mittaus transesofageaalisessa kaikukardiografiassa käyttämällä kahta syvää transgastrista näkymää
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata TAPSE:tä TEE:ssä käyttämällä kahta syvää transgastrista näkymää. Tämä on prospektiivinen vertaileva diagnostinen tutkimus, jossa 21 CABG-potilasta, jotka ovat mukana tutkimuksessa, tutkitaan intraoperatiivisen ajanjakson aikana. Yleisanestesian ja hemodynaamisen hoidon valinta on potilaasta vastaavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Seurantatekniikka on vakio, kuten kaikissa sydänleikkauksissa, joissa on kardiopulmonaalinen ohitus. Anestesian induktion jälkeen PI tai apututkija asettaa TEE-anturin ja vaaditut TEE-standardinäkymät ja syvä TG-näkymä oikeasta sydämestä nollaasteessa ja syvä TG-näkymä 100-150 asteessa TAPSE saadaan. mitataan molemmissa näkymissä käyttämällä Mmodea.
Mittaus tehdään seuraavasti: Syvien TG-näkymien hankinnan jälkeen M-moodin kohdistin on kohdistettu pituussuuntaiseen liikkeeseen lateraalisen kolmikulmaisen renkaan kanssa. Kun Mmode poimii hyvän signaalin, valitaan 3 sykliä ja mitataan jarrusatulalla ja otetaan keskiarvo. TAPSE:n avulla arvioidaan oikean sydämen toimintaa leikkauksen aikana, jotta potilaat, joiden oikean sydämen toiminta heikkenee, voidaan tunnistaa ja hoito aloittaa ajoissa. Mahdollisia etuja ovat tekniikan yksinkertaisuus ja toistettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean kammion vajaatoiminta (RVF) on tärkeä syy leikkauksen jälkeiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen sydänleikkauksen jälkeen. Vaikeaa tulenkestävää RVF:ää, joka vaatii pitkäaikaista inotrooppista tukea tai RV-apulaitetta, esiintyy noin 0,1 %:lla potilaista kardiotomian jälkeen ja 20–30 %:lla potilaista vasemman kammion vajaatoiminnan jälkeen. Näiden potilaiden eloonjäämisaste voi olla niinkin alhainen kuin 25-30 %. Varhainen diagnoosi ja nopea hoidon aloittaminen voivat parantaa eloonjäämistä. Intraoperatiivisessa ympäristössä TEE:stä on tulossa oikean kammion toiminnan arvioinnin tukipilari. Tällä hetkellä se ei kuitenkaan ole systemaattista eikä RV:n objektiivista arviointia tehdä yhtenäisesti. Tämä johtuu osittain vasemman kammion arviointiin kiinnitetystä valtavasta huomiosta ja oikean sydämen kuvantamisen kaikuhaasteista leikkauksen aikana.
Vuonna 2010 ASE julkaisi ohjeet oikeasta sydämestä. Se suosittelee murto-alueen muutosta, kolmikuspidaalisen rengastason systolista tutkimusta (TAPSE) ja kolmikulmaisen renkaan systolisen kudoksen huippunopeutta yksinkertaisina toistettavissa olevina mittauksina, jotka voidaan tehdä kaikille potilaille. Ohjeet perustuvat transthoracic Echocardiography -mittauksiin. Sydänkirurgian aikana käytettävä transesofageaalinen kaikukardiografia asettaa ainutlaatuisia haasteita oikean sydämen arvioinnissa. Oikea kammio sijaitsee kaukokentässä, jossa erottelukyky ei ole hyvä, ja sitä pahentavat laajat apikaaliset trabekulaatiot; nämä tekijät tekevät endokardiaalisen rajan jäljittämisestä vaikeaa. Lisäksi kolmikulmaisen renkaan Doppler- ja M-moodin kohdistus ei ole mahdollista ruokatorven keskinäkymissä. Äskettäin Denault et al ovat ehdottaneet syvää mahalaukun näkymää yli 120-150 astetta, mikä antaisi kohdistuksen kudoksen ja pulssiaallon Dopplerille, mutta TAPSE:tä ei ole tutkittu tällä näkemyksellä. Tutkijat ovat löytäneet uuden syvän trans mahalaukun oikean sydämen näkymän nollaasteessa, mikä tarjoaa hyvän kohdistuksen Doppler- ja M-moodille, josta TAPSE, kolmikulmaisen renkaan systolisen kudoksen huippunopeus ja oikean kammion suorituskykyindeksi voidaan mitata helposti. Uskomme, että tämä yksittäinen, useimmille potilaille helposti hankittava näkemys voi kattavasti arvioida oikean sydämen systolista ja diastolista toimintaa leikkauksen aikana.
Tutkijat ehdottavat, että TAPSE voidaan mitata tarkasti käyttämällä M-moodia syvän mahalaukun oikean sydämen näkymässä nolla asteessa, koska se tarjoaa täydellisen kohdistuksen lateraalisen kolmikulmaisen renkaan pitkittäisliikkeen kanssa. Koska M-tilan kuvataajuus on erittäin korkea, etäisyys voidaan mitata tarkemmin kuin mikään muu tekniikka.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TAPSE-mittausta käyttämällä Mmodea kahdessa Deep transgastrisessa näkymässä: Deep TG näkymä 120-150 astetta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ejektiofraktio yli 40 % Ei muita läppävaurioita kuin lievä mitraalisen regurgitaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Intuboidut ja rauhoitetut potilaat
- Ensiapupotilaat kath-laboratoriosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi menetelmä oikean sydämen toiminnan arvioimiseen
Aikaikkuna: Systolen aikana intraoperatiivisesti
|
TAPSE-mittaus M-tilassa syvän mahalaukun oikean sydämen näkymässä nollaasteessa
|
Systolen aikana intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lalitha Manickam, NUH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/00576
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikean sydämen toimintahäiriö
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla