Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av Tricuspid AnnularPlane Systolic Excursion in Transesophageal Ekkokardiografi (TAPSE)

25. august 2018 oppdatert av: Anaesthesia, National University Hospital, Singapore

Måling av trikuspidal ringplanet systolisk ekskursjon i transesophageal ekkokardiografi ved bruk av to dype transgastriske visninger

Målet med denne studien er å måle TAPSE i TEE ved å bruke to dype transgastriske visninger. Dette er en prospektiv komparativ diagnostisk studie hvor 21 CABG-pasienter som er registrert for studien vil bli studert i løpet av den intraoperative perioden. Valg av generell anestesi, hemodynamisk behandling vil være etter skjønn av anestesilege med ansvar for pasienten. Overvåkingsteknikken er standard som ved enhver hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. Etter induksjon av anestesi vil TEE-sonden settes inn av PI eller co-investigator, og de nødvendige TEE-standardvisningene og dyp TG-visning av høyre hjerte ved null grader og dyp TG-visning ved 100-150 grader vil bli anskaffet TAPSE målt i begge visningene ved hjelp av Mmode.

Målingen vil bli utført som følger: Etter å ha innhentet de dype TG-visningene, justeres M-modusmarkøren med den langsgående bevegelsen i den laterale trikuspidalring. Når Mmode fanger opp et godt signal, velges 3 sykluser og måles ved hjelp av skyvelære, og en gjennomsnittsavlesning tas. TAPSE vil bli brukt til å evaluere høyre hjertefunksjon i den intraoperative perioden slik at pasientene med forverret høyre hjertefunksjon kan identifiseres og behandling startes tidlig. De potensielle fordelene inkluderer teknikkens enkelhet og reproduserbarhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Høyre ventrikkelsvikt (RVF) er en viktig årsak til postoperativ morbiditet og dødelighet etter hjertekirurgi. Alvorlig refraktær RVF som krever langvarig inotrop støtte eller RV-hjelpeutstyr forekommer hos omtrent 0,1 % av pasientene etter kardiotomi og hos 20–30 % av pasientene etter venstre ventrikkelsvikt. Overlevelsesraten hos disse pasientene kan være så lav som 25 til 30 %. Tidlig diagnose og rask igangsetting av terapi kan forbedre overlevelsen. I den intraoperative settingen er TEE i ferd med å bli bærebjelken i vurderingen av høyre ventrikkelfunksjon. Men for tiden er det ikke systematisk og objektiv vurdering av RV er ikke jevnt utført. Dette er delvis på grunn av den enorme oppmerksomheten som er gitt til evaluering av venstre ventrikkel og ekkoutfordringene ved høyre hjerteavbildning under intraoperativ periode.

I 2010 ga ASE ut retningslinjene for Right heart. Den anbefaler endring av fraksjonert areal, tricuspid ringplanet systolisk ekskursjon (TAPSE) og topp systolisk vevshastighet av trikuspidalannulus som enkle reproduserbare målinger som kan gjøres hos alle pasientene. Retningslinjene er basert på transthoracic ekkokardiografi målinger. Transesophageal ekkokardiografi som brukes under hjertekirurgi byr på unike utfordringer ved vurdering av høyre hjerte. Høyre ventrikkel ligger i det fjerne feltet hvor oppløsningen ikke er god, og blir dårligere av de omfattende apikale trabekulasjonene; disse faktorene gjør endokardial grensesporing vanskelig. I tillegg er vevs-doppler- og M-modusinnretting av trikuspidalannulus ikke mulig i midten av øsofagus. Nylig har Denault et al foreslått et dypt trans gastrisk syn mer enn 120-150 grader, som ville gi en justering for vevs- og pulsbølgedoppler, men TAPSE har ikke blitt studert ved å bruke dette synet. Forskerne har funnet et nytt dypt trans gastrisk høyre hjertebilde ved null grader, som gir en god justering for Doppler- og M-modus, hvorfra TAPSE, topp systolisk vevshastighet i tricuspid-annulus og høyre ventrikulær ytelsesindeks lett kan måles. Vi tror at dette enkeltsynet, som lett kan erverves hos de fleste pasienter, kan vurdere den systoliske og diastoliske funksjonen til høyre hjerte i løpet av den intraoperative perioden.

Etterforskerne foreslår at TAPSE kan måles nøyaktig ved bruk av M-modus i den dype transgastriske høyre hjertevisningen ved null grader fordi det gir perfekt innretting med langsgående ekskursjon av den laterale trikuspidalannulus. Siden bildefrekvensen til M-modus er veldig høy, kan avstand måles mer nøyaktig enn noen annen teknikk.

Målet med denne studien er å sammenligne TAPSE-måling ved bruk av Mmode i de to dype transgastriske visningene: Deep TG-visning ved 120-150 grader

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for koronar bypass-operasjon ved Nasjonalt universitetssykehus er inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ejeksjonsfraksjon større enn 40 % Ingen annen klaffeinvolvering annet enn mild mitral regurgitasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Intuberte og sederte pasienter
  • Akuttpasienter fra cath lab

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny metode for å vurdere høyre hjertefunksjon
Tidsramme: Under systole intraoperativt
TAPSE måling med M-modus i den dype transgastriske høyre hjertevisningen ved null grader
Under systole intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lalitha Manickam, NUH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/00576

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyre hjertedysfunksjon

Abonnere