- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03649854
Medición de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo en la ecocardiografía transesofágica (TAPSE)
Medición de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo en la ecocardiografía transesofágica utilizando dos vistas transgástricas profundas
El objetivo de este estudio es medir TAPSE en TEE usando dos vistas transgástricas profundas. Este es un estudio prospectivo de diagnóstico comparativo donde se estudiarán durante el período intraoperatorio 21 pacientes de CABG que están inscritos para el estudio. La elección de la anestesia general, el manejo hemodinámico quedará a criterio del anestesiólogo a cargo del paciente. La técnica de monitorización es estándar para cualquier cirugía cardiaca con circulación extracorpórea. Después de la inducción de la anestesia, el PI o el coinvestigador insertarán la sonda TEE y se adquirirán las vistas TEE estándar requeridas y la vista TG profunda del corazón derecho a cero grados y la vista TG profunda a 100-150 grados. medido en ambas vistas usando Mmode.
La medición se realizará de la siguiente manera: después de adquirir las vistas TG profundas, el cursor del modo M se alinea con el movimiento longitudinal del anillo tricuspídeo lateral. Una vez que Mmode detecta una buena señal, se eligen 3 ciclos y se miden con calibradores, y se toma una lectura promedio. TAPSE se utilizará para evaluar la función del corazón derecho durante el período intraoperatorio para que los pacientes con deterioro de la función del corazón derecho puedan identificarse y comenzar el tratamiento temprano. Los beneficios potenciales incluyen la simplicidad y la reproducibilidad de la técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia ventricular derecha (FVR) es una causa importante de morbilidad y mortalidad postoperatoria después de la cirugía cardíaca. La FVR refractaria grave que requiere soporte inotrópico prolongado o dispositivo de asistencia del VD ocurre en aproximadamente el 0,1 % de los pacientes después de la cardiotomía y en el 20-30 % de los pacientes después de la insuficiencia ventricular izquierda. La tasa de supervivencia en estos pacientes puede ser tan baja como 25 a 30%. El diagnóstico temprano y la pronta instauración de la terapia pueden mejorar la supervivencia. En el entorno intraoperatorio, la ETE se está convirtiendo en el pilar de la evaluación de la función del ventrículo derecho. Sin embargo, en la actualidad no es una evaluación sistemática y objetiva de la RV no se lleva a cabo de manera uniforme. Esto se debe en parte a la enorme atención que se presta a la evaluación del ventrículo izquierdo y los desafíos ecográficos de las imágenes del corazón derecho durante el período intraoperatorio.
En 2010, la ASE publicó las directrices sobre el corazón derecho. Recomienda el cambio de área fraccional, la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) y la velocidad tisular sistólica máxima del anillo tricuspídeo como mediciones sencillas y reproducibles que se pueden realizar en todos los pacientes. Las pautas se basan en mediciones de ecocardiografía transtorácica. La ecocardiografía transesofágica que se utiliza durante la cirugía cardíaca plantea desafíos únicos al evaluar el corazón derecho. El ventrículo derecho está en el campo lejano donde la resolución no es buena y empeora por las extensas trabeculaciones apicales; estos factores dificultan el trazado del borde endocárdico. Además, la alineación del modo M y Doppler tisular del anillo tricuspídeo no es posible en las vistas esofágicas medias. Recientemente, Denault et al sugirieron una vista transgástrica profunda de más de 120-150 grados que proporcionaría una alineación para el Doppler de tejido y onda de pulso, pero TAPSE no se ha estudiado usando esta vista. Los investigadores han encontrado una nueva vista transgástrica profunda del corazón derecho a cero grados, que proporciona una buena alineación para el modo Doppler y M a partir del cual se pueden medir fácilmente TAPSE, la velocidad tisular sistólica máxima del anillo tricuspídeo y el índice de rendimiento del ventrículo derecho. Creemos que esta vista única que se puede adquirir fácilmente en la mayoría de los pacientes puede evaluar de manera integral la función sistólica y diastólica del corazón derecho durante el período intraoperatorio.
Los investigadores proponen que TAPSE se puede medir con precisión utilizando el modo M en la vista transgástrica profunda del corazón derecho a cero grados porque proporciona una alineación perfecta con la excursión longitudinal del anillo tricuspídeo lateral. Dado que la velocidad de fotogramas del modo M es muy alta, la distancia se puede medir con mayor precisión que con cualquier otra técnica.
El objetivo de este estudio es comparar la medición TAPSE utilizando Mmode en las dos vistas transgástricas profundas: Vista TG profunda a 120-150 grados
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracción de eyección superior al 40% Sin otra afectación valvular distinta de insuficiencia mitral leve
Criterio de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes intubados y sedados
- Pacientes de emergencia del laboratorio de cateterismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevo método para evaluar la función del corazón derecho
Periodo de tiempo: Durante la sístole intraoperatoriamente
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Medición TAPSE utilizando el modo M en la vista transgástrica profunda del corazón derecho a cero grados
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Durante la sístole intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lalitha Manickam, NUH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/00576
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