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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03649854
Mesure de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide en échocardiographie transœsophagienne (TAPSE)
Mesure de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide en échocardiographie transœsophagienne à l'aide de deux vues transgastriques profondes
Le but de cette étude est de mesurer TAPSE en TEE en utilisant deux vues transgastriques profondes. Il s'agit d'une étude diagnostique comparative prospective où 21 patients CABG qui sont inscrits pour l'étude seront étudiés pendant la période peropératoire. Le choix de l'anesthésie générale, la prise en charge hémodynamique seront à la discrétion de l'anesthésiste en charge du patient. La technique de surveillance est standard comme pour toute chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle. Après l'induction de l'anesthésie, la sonde TEE sera insérée par le PI ou le co-investigateur et les vues standard TEE requises et la vue TG profonde du cœur droit à zéro degré et la vue TG profonde à 100-150 degrés seront acquises TAPSE sera mesuré dans les deux vues en utilisant Mmode.
La mesure sera effectuée comme suit : Après avoir acquis les vues TG profondes, le curseur du mode M est aligné avec le mouvement longitudinal de l'anneau tricuspide latéral. Une fois que le Mmode capte un bon signal, 3 cycles sont choisis et mesurés à l'aide d'étriers, et une lecture moyenne est prise. TAPSE sera utilisé pour évaluer la fonction cardiaque droite pendant la période peropératoire afin que les patients présentant une détérioration de la fonction cardiaque droite puissent être identifiés et que le traitement puisse commencer tôt. Les avantages potentiels incluent la simplicité et la reproductibilité de la technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance ventriculaire droite (FRV) est une cause importante de morbi-mortalité postopératoire après chirurgie cardiaque. Une FVR réfractaire sévère nécessitant un support inotrope prolongé ou un dispositif d'assistance VD survient chez environ 0,1 % des patients après une cardiotomie et chez 20 à 30 % des patients après une insuffisance ventriculaire gauche. Le taux de survie chez ces patients peut être aussi faible que 25 à 30 %. Un diagnostic précoce et l'instauration rapide d'un traitement peuvent améliorer la survie. En peropératoire, l'ETO devient le pilier de l'évaluation de la fonction ventriculaire droite. Cependant, à l'heure actuelle, il n'est pas systématique et l'évaluation objective de RV n'est pas effectuée de manière uniforme. Cela est dû en partie à l'énorme attention accordée à l'évaluation du ventricule gauche et aux problèmes d'écho de l'imagerie du cœur droit pendant la période peropératoire.
En 2010, l'ASE a publié les lignes directrices sur le cœur droit. Il recommande le changement de zone fractionnaire, l'excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE) et la vitesse systolique maximale des tissus de l'anneau tricuspide en tant que mesures reproductibles simples pouvant être effectuées chez tous les patients. Les directives sont basées sur des mesures d'échocardiographie transthoracique. L'échocardiographie transoesophagienne qui est utilisée pendant la chirurgie cardiaque pose des défis uniques lors de l'évaluation du cœur droit. Le ventricule droit se trouve dans le champ lointain où la résolution n'est pas bonne et est aggravée par les trabéculations apicales étendues ; ces facteurs rendent difficile le traçage des frontières endocardiques. De plus, l'alignement Doppler tissulaire et mode M de l'anneau tricuspide n'est pas possible dans les vues œsophagiennes moyennes. Récemment, une vue trans gastrique profonde à plus de 120-150 degrés a été suggérée par Denault et al, ce qui donnerait un alignement pour le Doppler tissulaire et d'onde de pouls, mais TAPSE n'a pas été étudié à l'aide de cette vue. Les enquêteurs ont trouvé une nouvelle vue du cœur droit trans gastrique profond à zéro degré, qui fournit un bon alignement pour le mode Doppler et M à partir duquel TAPSE, la vitesse systolique maximale du tissu de l'anneau tricuspide et l'indice de performance ventriculaire droite peuvent être facilement mesurés. Nous pensons que cette vue unique, qui peut être facilement acquise chez la plupart des patients, peut évaluer de manière exhaustive la fonction systolique et diastolique du cœur droit pendant la période peropératoire.
Les chercheurs proposent que TAPSE puisse être mesuré avec précision en utilisant le mode M dans la vue transgastrique profonde du cœur droit à zéro degré car il fournit un alignement parfait avec l'excursion longitudinale de l'anneau tricuspide latéral. Étant donné que la fréquence d'images du mode M est très élevée, la distance peut être mesurée avec plus de précision que toute autre technique.
Le but de cette étude est de comparer la mesure TAPSE en mode M dans les deux vues transgastriques profondes : vue TG profonde à 120-150 degrés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fraction d'éjection supérieure à 40 % Aucune autre atteinte valvulaire autre qu'une légère insuffisance mitrale
Critère d'exclusion:
- Patients hémodynamiquement instables
- Patients intubés et sous sédation
- Patients d'urgence du laboratoire de cathétérisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nouvelle méthode d'évaluation de la fonction cardiaque droite
Délai: Pendant la systole peropératoire
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Mesure TAPSE en mode M dans la vue transgastrique profonde du cœur droit à zéro degré
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Pendant la systole peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lalitha Manickam, NUH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/00576
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