- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03649854
Messung der systolischen Exkursion der Tricuspid AnnularPlane in der transösophagealen Echokardiographie (TAPSE)
Messung der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene in der transösophagealen Echokardiographie mit zwei tiefen transgastrischen Ansichten
Das Ziel dieser Studie ist es, TAPSE in TEE mit zwei tiefen transgastrischen Ansichten zu messen. Dies ist eine prospektive diagnostische Vergleichsstudie, bei der 21 CABG-Patienten, die für die Studie eingeschrieben sind, während der intraoperativen Phase untersucht werden. Die Wahl der Vollnarkose und des hämodynamischen Managements liegt im Ermessen des für den Patienten zuständigen Anästhesisten. Die Überwachungstechnik ist Standard wie bei jeder Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass. Nach Einleitung der Anästhesie wird die TEE-Sonde vom PI oder dem Co-Untersucher eingeführt und die erforderlichen TEE-Standardansichten und die tiefe TG-Ansicht des rechten Herzens bei null Grad und die tiefe TG-Ansicht bei 100-150 Grad werden erworben TAPSE wird sein gemessen in beiden Ansichten mit Mmode.
Die Messung wird wie folgt durchgeführt: Nach dem Erfassen der tiefen TG-Ansichten wird der M-Modus-Cursor an der Längsbewegung des lateralen Trikuspidalrings ausgerichtet. Sobald der Mmode ein gutes Signal aufnimmt, werden 3 Zyklen ausgewählt und mit Messschiebern gemessen, und es wird ein Durchschnittswert genommen. TAPSE wird verwendet, um die Rechtsherzfunktion während der intraoperativen Phase zu bewerten, damit die Patienten mit sich verschlechternder Rechtsherzfunktion identifiziert und die Behandlung frühzeitig begonnen werden kann. Die potenziellen Vorteile umfassen die Einfachheit und Reproduzierbarkeit der Technik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rechtsherzinsuffizienz (RVF) ist eine wichtige Ursache für postoperative Morbidität und Mortalität nach Herzoperationen. Eine schwere refraktäre RVF, die eine verlängerte inotrope Unterstützung oder ein RV-Unterstützungssystem erfordert, tritt bei etwa 0,1 % der Patienten nach Kardiotomie und bei 20-30 % der Patienten nach Linksherzversagen auf. Die Überlebensrate bei diesen Patienten kann nur 25 bis 30 % betragen. Eine frühzeitige Diagnose und umgehende Einleitung einer Therapie können das Überleben verbessern. In der intraoperativen Umgebung wird die TEE zur Hauptstütze bei der Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion. Derzeit erfolgt jedoch keine systematische und objektive Bewertung von RV, die nicht einheitlich durchgeführt wird. Dies liegt zum Teil an der enormen Aufmerksamkeit, die der Beurteilung des linken Ventrikels und den Echoherausforderungen der Bildgebung des rechten Herzens während der intraoperativen Phase gewidmet wird.
Im Jahr 2010 veröffentlichte die ASE die Richtlinien zum rechten Herzen. Als einfache reproduzierbare Messungen, die bei allen Patienten durchgeführt werden können, empfiehlt es die fraktionierte Flächenänderung, die systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE) und die maximale systolische Gewebegeschwindigkeit des Trikuspidalrings. Die Richtlinien basieren auf transthorakalen Echokardiographiemessungen. Die bei Herzoperationen eingesetzte transösophageale Echokardiographie stellt besondere Herausforderungen an die Beurteilung des rechten Herzens. Der rechte Ventrikel liegt im Fernfeld, wo die Auflösung nicht gut ist, und wird durch die ausgedehnten apikalen Trabekel verschlimmert; diese Faktoren erschweren die Bestimmung der endokardialen Grenze. Außerdem ist die Gewebedoppler- und M-Modus-Ausrichtung des Trikuspidalrings in den mittleren Ösophagusansichten nicht möglich. Kürzlich wurde von Denault et al. eine tiefe transgastrische Ansicht von mehr als 120-150 Grad vorgeschlagen, die eine Ausrichtung für Gewebe- und Pulswellen-Doppler ergeben würde, aber TAPSE wurde unter Verwendung dieser Ansicht nicht untersucht. Die Forscher haben eine neuartige tiefe transgastrische Ansicht des rechten Herzens bei null Grad gefunden, die eine gute Ausrichtung für den Doppler- und M-Modus bietet, aus der TAPSE, die systolische Gewebespitzengeschwindigkeit des Trikuspidalrings und der rechtsventrikuläre Leistungsindex leicht gemessen werden können. Wir glauben, dass diese einzelne Ansicht, die bei den meisten Patienten leicht erworben werden kann, die systolische und diastolische Funktion des rechten Herzens während der intraoperativen Phase umfassend beurteilen kann.
Die Forscher schlagen vor, dass TAPSE im M-Modus in der tiefen transgastralen Ansicht des rechten Herzens bei null Grad genau gemessen werden kann, da es eine perfekte Ausrichtung mit Längsauslenkung des lateralen Trikuspidalrings bietet. Da die Bildrate im M-Modus sehr hoch ist, kann die Entfernung genauer gemessen werden als mit jeder anderen Technik.
Das Ziel dieser Studie ist es, die TAPSE-Messung mit Mmode in den beiden tiefen transgastrischen Ansichten zu vergleichen: Tiefe TG-Ansicht bei 120-150 Grad
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ejektionsfraktion größer als 40 % Keine andere Herzklappenbeteiligung außer leichter Mitralinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Patienten
- Intubierte und sedierte Patienten
- Notfallpatienten aus dem Katheterlabor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neue Methode zur Beurteilung der Rechtsherzfunktion
Zeitfenster: Während der Systole intraoperativ
|
TAPSE-Messung im M-Modus in der tiefen transgastrischen Ansicht des rechten Herzens bei null Grad
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Während der Systole intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lalitha Manickam, NUH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/00576
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