- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03649854
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés mozgás mérése transzoesophagealis echokardiográfiában (TAPSE)
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés mozgás mérése transzoesophagealis echokardiográfiában két mély transzgasztrikus nézet használatával
A tanulmány célja a TAPSE mérése TEE-ben két mély transzgasztrikus nézet segítségével. Ez egy prospektív összehasonlító diagnosztikai vizsgálat, amelyben 21, a vizsgálatba bevont CABG-beteget vizsgálnak meg az intraoperatív időszakban. Az általános érzéstelenítés, a hemodinamikai kezelés megválasztása a pácienssel megbízott aneszteziológus döntése alapján történik. A monitorozási technika szabványos, mint minden kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtétnél. Az érzéstelenítés beindítása után a TEE szondát a PI vagy a társkutató behelyezi, és a TEE szabványos nézeteket és a jobb szív nulla fokos mély TG nézetét és a 100-150 fokos mély TG nézetet megkapja. mindkét nézetben az Mmode segítségével mérve.
A mérés a következőképpen történik: A mély TG nézetek megszerzése után az M módú kurzor a hosszirányú mozgáshoz igazodik, az oldalsó tricuspidalis gyűrűhöz. Amint az Mmode jó jelet észlel, 3 ciklust választanak ki, és mérik a féknyergeket, és leolvasják az átlagot. A TAPSE segítségével a megfelelő szívműködést értékelik az intraoperatív időszakban, így a romló jobb szívműködésű betegek azonosíthatók és a kezelés korán elkezdhető. A lehetséges előnyök közé tartozik a technika egyszerűsége és reprodukálhatósága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jobb kamrai elégtelenség (RVF) a szívműtét utáni posztoperatív morbiditás és mortalitás fontos oka. Súlyos refrakter RVF, amely hosszan tartó inotróp támogatást vagy RV-asszisztenst igényel, a betegek körülbelül 0,1%-ánál fordul elő kardiotómia után, és a betegek 20-30%-ánál bal kamrai elégtelenség után. Ezeknél a betegeknél a túlélési arány akár 25-30% is lehet. A korai diagnózis és a terápia azonnali megkezdése javíthatja a túlélést. Az intraoperatív körülmények között a TEE a jobb kamrai funkció felmérésének alappillére. Jelenleg azonban nem szisztematikus, és nem egységes az RV objektív értékelése. Ez részben a bal kamra értékelésére fordított óriási figyelemnek és az intraoperatív időszakban a jobb szív képalkotó vizsgálatának echo kihívásainak köszönhető.
2010-ben az ASE kiadta a jobb szívre vonatkozó irányelveket. A részterület-változást, a tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés mozgást (TAPSE) és a tricuspidalis annulus szisztolés csúcssebességét ajánlja egyszerű, reprodukálható mérésekként, amelyek minden betegnél elvégezhetők. Az irányelvek a transzthoracalis echokardiográfiás méréseken alapulnak. A szívsebészeti beavatkozások során alkalmazott transzoesophagealis echokardiográfia egyedi kihívásokat jelent a megfelelő szív értékelése során. A jobb kamra a távoli mezőben fekszik, ahol a felbontás nem jó, és a kiterjedt apikális trabekulációk tovább rontják; ezek a tényezők megnehezítik az endokardiális határok nyomon követését. Ezenkívül a tricuspidalis gyűrű szöveti Doppler és M módusú összehangolása nem lehetséges a nyelőcső közepén. A közelmúltban Denault és munkatársai javasoltak egy 120-150 foknál nagyobb mélytransz-gyomor nézetet, amely a szövetek és a pulzushullám Doppler vizsgálatához igazodna, de a TAPSE-t nem vizsgálták ezzel a nézettel. A kutatók új, nulla fokos mélytranszgasztrikus jobb szív nézetet találtak, amely jó összehangolást biztosít a Doppler és az M mód számára, amelyből a TAPSE, a Tricuspida annulus szisztolés szöveti csúcssebessége és a jobb kamrai teljesítményindex könnyen mérhető. Meggyőződésünk, hogy ez az egyetlen, a legtöbb betegnél könnyen elsajátítható nézet átfogóan képes felmérni a jobb szív szisztolés és diasztolés funkcióját az intraoperatív időszakban.
A kutatók azt javasolják, hogy a TAPSE pontosan mérhető M móddal a mély transzgasztrikus jobb szív nézetben nulla fokon, mivel tökéletes igazodást biztosít a laterális tricuspidalis gyűrű hosszirányú kimozdulásával. Mivel az M mód képsebessége nagyon magas, a távolság pontosabban mérhető, mint bármely más technikával.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a TAPSE mérést az Mmode használatával a két mély transzgasztrikus nézetben: Deep TG nézet 120-150 fokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40%-nál nagyobb ejekciós frakció Az enyhe mitralis regurgitáción kívül más billentyű-érintettség nincs
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil betegek
- Intubált és szedált betegek
- Sürgősségi betegek a cath laborból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új módszer a jobb szívműködés értékelésére
Időkeret: Intraoperatív szisztolés alatt
|
TAPSE mérés M móddal a mély transzgasztrikus jobb szív nézetben nulla fokon
|
Intraoperatív szisztolés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lalitha Manickam, NUH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/00576
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .