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Misurazione dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide nell'ecocardiografia transesofagea (TAPSE)

25 agosto 2018 aggiornato da: Anaesthesia, National University Hospital, Singapore

Misurazione dell'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide nell'ecocardiografia transesofagea utilizzando due viste transgastriche profonde

Lo scopo di questo studio è misurare il TAPSE nella TEE utilizzando due viste transgastriche profonde. Questo è uno studio diagnostico comparativo prospettico in cui 21 pazienti CABG che sono arruolati per lo studio saranno studiati durante il periodo intraoperatorio. La scelta dell'anestesia generale, la gestione emodinamica sarà a discrezione dell'anestesista responsabile del paziente. La tecnica di monitoraggio è standard come per qualsiasi cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare. Dopo l'induzione dell'anestesia, la sonda TEE verrà inserita dal PI o dal co-ricercatore e verranno acquisite le viste standard TEE richieste e la vista TG profonda del cuore destro a zero gradi e la vista TG profonda a 100-150 gradi TAPSE sarà misurato in entrambe le viste utilizzando Mmode.

La misurazione verrà eseguita come segue: Dopo aver acquisito le viste TG profonde, il cursore della modalità M viene allineato con il movimento longitudinale dell'anulus tricuspidale laterale. Una volta che l'Mmode rileva un buon segnale, vengono scelti e misurati 3 cicli utilizzando i calibri e viene effettuata una lettura media. TAPSE verrà utilizzato per valutare la funzione del cuore destro durante il periodo intraoperatorio in modo che i pazienti con deterioramento della funzione del cuore destro possano essere identificati e il trattamento iniziato precocemente. I potenziali vantaggi includono la semplicità e la riproducibilità della tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'insufficienza ventricolare destra (RVF) è un'importante causa di morbilità e mortalità postoperatoria dopo cardiochirurgia. Una grave RVF refrattaria che richiede un supporto inotropo prolungato o un dispositivo di assistenza RV si verifica in circa lo 0,1% dei pazienti dopo cardiotomia e nel 20-30% dei pazienti dopo insufficienza ventricolare sinistra. Il tasso di sopravvivenza in questi pazienti può essere compreso tra il 25 e il 30%. La diagnosi precoce e l'immediata istituzione della terapia possono migliorare la sopravvivenza. Nel contesto intraoperatorio la TEE sta diventando il cardine nella valutazione della funzione ventricolare destra. Comunque, attualmente non è la valutazione sistematica e obiettiva di RV non è effettuata uniformemente. Ciò è in parte dovuto all'enorme attenzione data alla valutazione del ventricolo sinistro e alle sfide ecografiche dell'imaging del cuore destro durante il periodo intraoperatorio.

Nel 2010 l'ASE ha pubblicato le linee guida sul cuore destro. Raccomanda la variazione dell'area frazionaria, l'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE) e la velocità del tessuto sistolico di picco dell'anulus tricuspide come semplici misurazioni riproducibili che possono essere eseguite in tutti i pazienti. Le linee guida si basano sulle misurazioni dell'ecocardiografia transtoracica. L'ecocardiografia transesofagea utilizzata durante la cardiochirurgia pone sfide uniche nella valutazione del cuore destro. Il ventricolo destro giace nel campo lontano dove la risoluzione non è buona, ed è aggravata dalle estese trabecolazioni apicali; questi fattori rendono difficile il tracciamento dei confini endocardici. Inoltre, l'allineamento Doppler tissutale e M mode dell'anulus tricuspide non è possibile nelle proiezioni dell'esofago medio. Recentemente, Denault et al. hanno suggerito una visione trans gastrica profonda superiore a 120-150 gradi che fornirebbe un allineamento per il Doppler tissutale e dell'onda del polso, ma la TAPSE non è stata studiata utilizzando questa vista. I ricercatori hanno trovato una nuova vista del cuore destro trans gastrico profondo a zero gradi, che fornisce un buon allineamento per la modalità Doppler e M da cui è possibile misurare facilmente TAPSE, velocità del tessuto sistolico di picco dell'anello tricuspide e indice di prestazione del ventricolo destro. Riteniamo che questa singola visione, che può essere facilmente acquisita nella maggior parte dei pazienti, possa valutare in modo completo la funzione sistolica e diastolica del cuore destro durante il periodo intraoperatorio.

I ricercatori propongono che il TAPSE possa essere misurato con precisione utilizzando la modalità M nella vista del cuore destro transgastrico profondo a zero gradi perché fornisce un perfetto allineamento con l'escursione longitudinale dell'anello tricuspide laterale. Poiché il frame rate della modalità M è molto elevato, la distanza può essere misurata con maggiore precisione rispetto a qualsiasi altra tecnica.

Lo scopo di questo studio è confrontare la misurazione TAPSE utilizzando Mmode nelle due viste transgastriche profonde: Vista profonda TG a 120-150 gradi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono inclusi nello studio i pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria presso l'ospedale universitario nazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frazione di eiezione superiore al 40% Nessun altro coinvolgimento valvolare diverso da lieve rigurgito mitralico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Pazienti intubati e sedati
  • Pazienti di emergenza dal laboratorio di cateterismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovo metodo per valutare la funzione del cuore destro
Lasso di tempo: Durante la sistole intraoperatoria
Misurazione TAPSE utilizzando la modalità M nella vista transgastrica profonda del cuore destro a zero gradi
Durante la sistole intraoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lalitha Manickam, NUH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/00576

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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