- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03649854
Misurazione dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide nell'ecocardiografia transesofagea (TAPSE)
Misurazione dell'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide nell'ecocardiografia transesofagea utilizzando due viste transgastriche profonde
Lo scopo di questo studio è misurare il TAPSE nella TEE utilizzando due viste transgastriche profonde. Questo è uno studio diagnostico comparativo prospettico in cui 21 pazienti CABG che sono arruolati per lo studio saranno studiati durante il periodo intraoperatorio. La scelta dell'anestesia generale, la gestione emodinamica sarà a discrezione dell'anestesista responsabile del paziente. La tecnica di monitoraggio è standard come per qualsiasi cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare. Dopo l'induzione dell'anestesia, la sonda TEE verrà inserita dal PI o dal co-ricercatore e verranno acquisite le viste standard TEE richieste e la vista TG profonda del cuore destro a zero gradi e la vista TG profonda a 100-150 gradi TAPSE sarà misurato in entrambe le viste utilizzando Mmode.
La misurazione verrà eseguita come segue: Dopo aver acquisito le viste TG profonde, il cursore della modalità M viene allineato con il movimento longitudinale dell'anulus tricuspidale laterale. Una volta che l'Mmode rileva un buon segnale, vengono scelti e misurati 3 cicli utilizzando i calibri e viene effettuata una lettura media. TAPSE verrà utilizzato per valutare la funzione del cuore destro durante il periodo intraoperatorio in modo che i pazienti con deterioramento della funzione del cuore destro possano essere identificati e il trattamento iniziato precocemente. I potenziali vantaggi includono la semplicità e la riproducibilità della tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza ventricolare destra (RVF) è un'importante causa di morbilità e mortalità postoperatoria dopo cardiochirurgia. Una grave RVF refrattaria che richiede un supporto inotropo prolungato o un dispositivo di assistenza RV si verifica in circa lo 0,1% dei pazienti dopo cardiotomia e nel 20-30% dei pazienti dopo insufficienza ventricolare sinistra. Il tasso di sopravvivenza in questi pazienti può essere compreso tra il 25 e il 30%. La diagnosi precoce e l'immediata istituzione della terapia possono migliorare la sopravvivenza. Nel contesto intraoperatorio la TEE sta diventando il cardine nella valutazione della funzione ventricolare destra. Comunque, attualmente non è la valutazione sistematica e obiettiva di RV non è effettuata uniformemente. Ciò è in parte dovuto all'enorme attenzione data alla valutazione del ventricolo sinistro e alle sfide ecografiche dell'imaging del cuore destro durante il periodo intraoperatorio.
Nel 2010 l'ASE ha pubblicato le linee guida sul cuore destro. Raccomanda la variazione dell'area frazionaria, l'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE) e la velocità del tessuto sistolico di picco dell'anulus tricuspide come semplici misurazioni riproducibili che possono essere eseguite in tutti i pazienti. Le linee guida si basano sulle misurazioni dell'ecocardiografia transtoracica. L'ecocardiografia transesofagea utilizzata durante la cardiochirurgia pone sfide uniche nella valutazione del cuore destro. Il ventricolo destro giace nel campo lontano dove la risoluzione non è buona, ed è aggravata dalle estese trabecolazioni apicali; questi fattori rendono difficile il tracciamento dei confini endocardici. Inoltre, l'allineamento Doppler tissutale e M mode dell'anulus tricuspide non è possibile nelle proiezioni dell'esofago medio. Recentemente, Denault et al. hanno suggerito una visione trans gastrica profonda superiore a 120-150 gradi che fornirebbe un allineamento per il Doppler tissutale e dell'onda del polso, ma la TAPSE non è stata studiata utilizzando questa vista. I ricercatori hanno trovato una nuova vista del cuore destro trans gastrico profondo a zero gradi, che fornisce un buon allineamento per la modalità Doppler e M da cui è possibile misurare facilmente TAPSE, velocità del tessuto sistolico di picco dell'anello tricuspide e indice di prestazione del ventricolo destro. Riteniamo che questa singola visione, che può essere facilmente acquisita nella maggior parte dei pazienti, possa valutare in modo completo la funzione sistolica e diastolica del cuore destro durante il periodo intraoperatorio.
I ricercatori propongono che il TAPSE possa essere misurato con precisione utilizzando la modalità M nella vista del cuore destro transgastrico profondo a zero gradi perché fornisce un perfetto allineamento con l'escursione longitudinale dell'anello tricuspide laterale. Poiché il frame rate della modalità M è molto elevato, la distanza può essere misurata con maggiore precisione rispetto a qualsiasi altra tecnica.
Lo scopo di questo studio è confrontare la misurazione TAPSE utilizzando Mmode nelle due viste transgastriche profonde: Vista profonda TG a 120-150 gradi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frazione di eiezione superiore al 40% Nessun altro coinvolgimento valvolare diverso da lieve rigurgito mitralico
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Pazienti intubati e sedati
- Pazienti di emergenza dal laboratorio di cateterismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuovo metodo per valutare la funzione del cuore destro
Lasso di tempo: Durante la sistole intraoperatoria
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Misurazione TAPSE utilizzando la modalità M nella vista transgastrica profonda del cuore destro a zero gradi
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Durante la sistole intraoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lalitha Manickam, NUH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/00576
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