Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af Tricuspid AnnularPlane systolisk ekskursion i transesophageal ekkokardiografi (TAPSE)

25. august 2018 opdateret af: Anaesthesia, National University Hospital, Singapore

Måling af tricuspid ringformet systolisk ekskursion i transesophageal ekkokardiografi ved hjælp af to dybe transgastriske visninger

Formålet med denne undersøgelse er at måle TAPSE i TEE ved hjælp af to dybe transgastriske visninger. Dette er et prospektivt sammenlignende diagnostisk studie, hvor 21 CABG-patienter, der er tilmeldt studiet, vil blive undersøgt i den intraoperative periode. Valget af generel anæstesi, hæmodynamisk behandling vil ske efter den patientansvarlige anæstesilæge. Overvågningsteknikken er standard som ved enhver hjerteoperation med kardiopulmonal bypass. Efter induktion af anæstesi vil TEE-sonden blive indsat af PI eller co-investigator, og de nødvendige TEE-standardvisninger og dybe TG-visning af højre hjerte ved nul grader og dyb TG-visning ved 100-150 grader vil blive erhvervet TAPSE målt i begge visninger ved hjælp af Mmode.

Målingen udføres på følgende måde: Efter at have opnået de dybe TG-visninger, justeres M-mode-markøren med den langsgående bevægelse af den laterale tricuspid-annulus. Når først Mmode opfanger et godt signal, vælges 3 cyklusser og måles ved hjælp af målemarkører, og der tages en gennemsnitlig aflæsning. TAPSE vil blive brugt til at evaluere den højre hjertefunktion i den intraoperative periode, således at patienterne med forværret højre hjertefunktion kan identificeres og behandling startes tidligt. De potentielle fordele omfatter teknikkens enkelhed og reproducerbarhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Højre ventrikelsvigt (RVF) er en vigtig årsag til postoperativ morbiditet og mortalitet efter hjertekirurgi. Alvorlig refraktær RVF, der kræver langvarig inotrop støtte eller RV-hjælpeanordning, forekommer hos ca. 0,1 % af patienterne efter kardiotomi og hos 20-30 % af patienterne efter venstre ventrikelsvigt. Overlevelsesraten hos disse patienter kan være så lav som 25 til 30 %. Tidlig diagnose og hurtig påbegyndelse af terapi kan forbedre overlevelsen. I den intraoperative situation er TEE ved at blive grundpillen i vurderingen af ​​højre ventrikelfunktion. Men i øjeblikket er det ikke systematisk, og objektiv vurdering af RV udføres ikke ensartet. Dette skyldes til dels den enorme opmærksomhed, der gives til evalueringen af ​​venstre ventrikel og ekkoudfordringerne ved billeddannelse af højre hjerte under den intraoperative periode.

I 2010 udgav ASE retningslinjerne for Right heart. Det anbefaler ændring af fraktioneret areal, Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) og Peak Systolic vævshastighed af tricuspid annulus som simple reproducerbare målinger, der kan udføres hos alle patienter. Retningslinjerne er baseret på transthoracic ekkokardiografi målinger. Den transesophageale ekkokardiografi, som bruges under hjertekirurgi, giver unikke udfordringer ved vurdering af det højre hjerte. Højre ventrikel ligger i det fjerne felt, hvor opløsningen ikke er god og forværres af de omfattende apikale trabekulationer; disse faktorer gør det vanskeligt at spore endokardiegrænser. Derudover er vævs-Doppler- og M-mode-justering af tricuspid-annulus ikke mulig i de midterste oesophageal-visninger. For nylig er en dyb transmave-visning mere end 120-150 grader blevet foreslået af Denault et al., hvilket ville give en justering for vævs- og pulsbølge-Doppler, men TAPSE er ikke blevet undersøgt ved hjælp af denne opfattelse. Forskerne har fundet et nyt dybt trans gastrisk højre hjertebillede ved nul grader, som giver en god justering for Doppler- og M-tilstand, hvorfra TAPSE, Peak systolisk vævshastighed af Tricuspid annulus og højre ventrikulær præstationsindeks let kan måles. Vi mener, at denne ene opfattelse, som let kan erhverves hos de fleste patienter, kan vurdere den systoliske og diastoliske funktion af det højre hjerte i den intraoperative periode.

Efterforskerne foreslår, at TAPSE kan måles nøjagtigt ved brug af M-tilstand i den dybe transgastriske højre hjertevisning ved nul grader, fordi det giver perfekt justering med langsgående udsving af den laterale tricuspid-annulus. Da billedhastigheden for M-tilstand er meget høj, kan afstand måles mere nøjagtigt end nogen anden teknik.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne TAPSE-måling ved hjælp af Mmode i de to dybe transgastriske visninger: Dyb TG-visning ved 120-150 grader

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til koronar bypass-operation på det nationale universitetshospital, er inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udstødningsfraktion større end 40 % Ingen anden klappåvirkning udover mild mitral regurgitation

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Intuberet og bedøvet patienter
  • Akutpatienter fra cath lab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny metode til vurdering af højre hjertefunktion
Tidsramme: Under systole intraoperativt
TAPSE måling ved hjælp af M-tilstand i den dybe transgastriske højre hjertevisning ved nul grader
Under systole intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lalitha Manickam, NUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/00576

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre hjertedysfunktion

Abonner