- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03649854
Mätning av Tricuspid AnnularPlane Systolic Excursion in Transesophageal Echokardiografi (TAPSE)
Mätning av tricuspid ringformigt systolisk exkursion i transesofageal ekokardiografi med två djupa transgastriska vyer
Syftet med denna studie är att mäta TAPSE i TEE med två djupa transgastriska vyer. Detta är en prospektiv jämförande diagnostisk studie där 21 CABG-patienter som är inskrivna i studien kommer att studeras under den intraoperativa perioden. Valet av allmän anestesi, hemodynamisk hantering kommer att bestämmas av den anestesiläkare som ansvarar för patienten. Övervakningstekniken är standard enligt alla hjärtoperationer med kardiopulmonell bypass. Efter induktion av anestesi kommer TEE-sonden att sättas in av PI eller medutredaren och de erforderliga TEE-standardvyerna och djup TG-vy av höger hjärta vid noll grader och djup TG-vy vid 100-150 grader kommer att tas TAPSE mätt i båda vyerna med Mmode.
Mätningen kommer att göras enligt följande: Efter att ha inhämtat de djupa TG-vyerna är M-lägesmarkören inriktad med den longitudinella rörelsen i den laterala trikuspidalringen. När väl Mmode fångar upp en bra signal, väljs 3 cykler och mäts med hjälp av bromsok, och en genomsnittlig avläsning tas. TAPSE kommer att användas för att utvärdera höger hjärtfunktion under den intraoperativa perioden så att patienter med försämrad höger hjärtfunktion kan identifieras och behandling påbörjas tidigt. De potentiella fördelarna inkluderar teknikens enkelhet och reproducerbarhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Högerkammarsvikt (RVF) är en viktig orsak till postoperativ morbiditet och mortalitet efter hjärtkirurgi. Svår refraktär RVF som kräver långvarigt inotropt stöd eller RV-assistans uppstår hos cirka 0,1 % av patienterna efter kardiotomi och hos 20-30 % av patienterna efter vänsterkammarsvikt. Överlevnaden hos dessa patienter kan vara så låg som 25 till 30 %. Tidig diagnos och snabb insättande av terapi kan förbättra överlevnaden. I den intraoperativa miljön håller TEE på att bli stöttepelaren i bedömningen av högerkammarfunktionen. Men för närvarande är det inte systematiskt och objektiv bedömning av RV utförs inte enhetligt. Detta beror delvis på den enorma uppmärksamhet som ges till utvärderingen av den vänstra ventrikeln och ekoproblemen vid höger hjärtavbildning under intraoperativ period.
2010 släppte ASE riktlinjerna för Right heart. Den rekommenderar förändring av fraktionell area, tricuspid ringformad systolisk avvikelse (TAPSE) och maximal systolisk vävnadshastighet för tricuspid annulus som enkla reproducerbara mätningar som kan göras på alla patienter. Riktlinjerna är baserade på transthorax ekokardiografimätningar. Den transesofageala ekokardiografin som används vid hjärtkirurgi innebär unika utmaningar vid bedömning av höger hjärta. Den högra ventrikeln ligger i det bortre fältet där upplösningen inte är god och försämras av de omfattande apikala trabekulationerna; dessa faktorer gör endokardiell gränsspårning svår. Dessutom är vävnadsdoppler- och M-lägesjusteringen av tricuspid-annulus inte möjlig i mitten av esofagusvyerna. Nyligen har en djup transgastrisk vy mer än 120-150 grader föreslagits av Denault et al, vilket skulle ge en anpassning för vävnads- och pulsvågsdoppler men TAPSE har inte studerats med denna syn. Forskarna har hittat en ny djup trans gastric högerhjärtvy vid noll grader, som ger en bra anpassning för Doppler- och M-läge från vilket TAPSE, Peak systolic tissue velocity of the Tricuspid Annus och höger ventrikulär prestandaindex lätt kan mätas. Vi tror att denna enda syn, som lätt kan förvärvas hos de flesta patienter, heltäckande kan bedöma den systoliska och diastoliska funktionen hos höger hjärta under den intraoperativa perioden.
Utredarna föreslår att TAPSE kan mätas noggrant med hjälp av M-läge i den djupa transgastriska högerhjärtvyn vid noll grader eftersom det ger perfekt inriktning med longitudinell exkursion av den laterala trikuspidalringen. Eftersom bildhastigheten för M-läget är mycket hög, kan avståndet mätas mer exakt än någon annan teknik.
Syftet med denna studie är att jämföra TAPSE-mätning med Mmode i de två djupa transgastriska vyerna: djup TG-vy vid 120-150 grader
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utstötningsfraktion större än 40 % Ingen annan valvulär inblandning än mild mitralisuppstötning
Exklusions kriterier:
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Intuberade och sederade patienter
- Akutpatienter från katlabbet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny metod för att bedöma höger hjärtfunktion
Tidsram: Under systole intraoperativt
|
TAPSE mätning med M-läge i den djupa transgastriska högra hjärtat vid noll grader
|
Under systole intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lalitha Manickam, NUH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/00576
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höger hjärtdysfunktion
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis