Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av Tricuspid AnnularPlane Systolic Excursion in Transesophageal Echokardiografi (TAPSE)

25 augusti 2018 uppdaterad av: Anaesthesia, National University Hospital, Singapore

Mätning av tricuspid ringformigt systolisk exkursion i transesofageal ekokardiografi med två djupa transgastriska vyer

Syftet med denna studie är att mäta TAPSE i TEE med två djupa transgastriska vyer. Detta är en prospektiv jämförande diagnostisk studie där 21 CABG-patienter som är inskrivna i studien kommer att studeras under den intraoperativa perioden. Valet av allmän anestesi, hemodynamisk hantering kommer att bestämmas av den anestesiläkare som ansvarar för patienten. Övervakningstekniken är standard enligt alla hjärtoperationer med kardiopulmonell bypass. Efter induktion av anestesi kommer TEE-sonden att sättas in av PI eller medutredaren och de erforderliga TEE-standardvyerna och djup TG-vy av höger hjärta vid noll grader och djup TG-vy vid 100-150 grader kommer att tas TAPSE mätt i båda vyerna med Mmode.

Mätningen kommer att göras enligt följande: Efter att ha inhämtat de djupa TG-vyerna är M-lägesmarkören inriktad med den longitudinella rörelsen i den laterala trikuspidalringen. När väl Mmode fångar upp en bra signal, väljs 3 cykler och mäts med hjälp av bromsok, och en genomsnittlig avläsning tas. TAPSE kommer att användas för att utvärdera höger hjärtfunktion under den intraoperativa perioden så att patienter med försämrad höger hjärtfunktion kan identifieras och behandling påbörjas tidigt. De potentiella fördelarna inkluderar teknikens enkelhet och reproducerbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Högerkammarsvikt (RVF) är en viktig orsak till postoperativ morbiditet och mortalitet efter hjärtkirurgi. Svår refraktär RVF som kräver långvarigt inotropt stöd eller RV-assistans uppstår hos cirka 0,1 % av patienterna efter kardiotomi och hos 20-30 % av patienterna efter vänsterkammarsvikt. Överlevnaden hos dessa patienter kan vara så låg som 25 till 30 %. Tidig diagnos och snabb insättande av terapi kan förbättra överlevnaden. I den intraoperativa miljön håller TEE på att bli stöttepelaren i bedömningen av högerkammarfunktionen. Men för närvarande är det inte systematiskt och objektiv bedömning av RV utförs inte enhetligt. Detta beror delvis på den enorma uppmärksamhet som ges till utvärderingen av den vänstra ventrikeln och ekoproblemen vid höger hjärtavbildning under intraoperativ period.

2010 släppte ASE riktlinjerna för Right heart. Den rekommenderar förändring av fraktionell area, tricuspid ringformad systolisk avvikelse (TAPSE) och maximal systolisk vävnadshastighet för tricuspid annulus som enkla reproducerbara mätningar som kan göras på alla patienter. Riktlinjerna är baserade på transthorax ekokardiografimätningar. Den transesofageala ekokardiografin som används vid hjärtkirurgi innebär unika utmaningar vid bedömning av höger hjärta. Den högra ventrikeln ligger i det bortre fältet där upplösningen inte är god och försämras av de omfattande apikala trabekulationerna; dessa faktorer gör endokardiell gränsspårning svår. Dessutom är vävnadsdoppler- och M-lägesjusteringen av tricuspid-annulus inte möjlig i mitten av esofagusvyerna. Nyligen har en djup transgastrisk vy mer än 120-150 grader föreslagits av Denault et al, vilket skulle ge en anpassning för vävnads- och pulsvågsdoppler men TAPSE har inte studerats med denna syn. Forskarna har hittat en ny djup trans gastric högerhjärtvy vid noll grader, som ger en bra anpassning för Doppler- och M-läge från vilket TAPSE, Peak systolic tissue velocity of the Tricuspid Annus och höger ventrikulär prestandaindex lätt kan mätas. Vi tror att denna enda syn, som lätt kan förvärvas hos de flesta patienter, heltäckande kan bedöma den systoliska och diastoliska funktionen hos höger hjärta under den intraoperativa perioden.

Utredarna föreslår att TAPSE kan mätas noggrant med hjälp av M-läge i den djupa transgastriska högerhjärtvyn vid noll grader eftersom det ger perfekt inriktning med longitudinell exkursion av den laterala trikuspidalringen. Eftersom bildhastigheten för M-läget är mycket hög, kan avståndet mätas mer exakt än någon annan teknik.

Syftet med denna studie är att jämföra TAPSE-mätning med Mmode i de två djupa transgastriska vyerna: djup TG-vy vid 120-150 grader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för kranskärlsbypassoperation vid National university hospital ingår i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utstötningsfraktion större än 40 % Ingen annan valvulär inblandning än mild mitralisuppstötning

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamiskt instabila patienter
  • Intuberade och sederade patienter
  • Akutpatienter från katlabbet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny metod för att bedöma höger hjärtfunktion
Tidsram: Under systole intraoperativt
TAPSE mätning med M-läge i den djupa transgastriska högra hjärtat vid noll grader
Under systole intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lalitha Manickam, NUH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

14 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/00576

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höger hjärtdysfunktion

Prenumerera