- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03649854
경식도 심초음파에서 삼첨판 환상면 수축기 운동의 측정 (TAPSE)
2개의 Deep Transgastric View를 이용한 경식도 심초음파에서 삼첨판 환상면 수축기 운동의 측정
이 연구의 목적은 두 가지 깊은 경위 뷰를 사용하여 TEE에서 TAPSE를 측정하는 것입니다. 이것은 연구에 등록된 21명의 CABG 환자가 수술 중 연구되는 전향적 비교 진단 연구입니다. 전신마취, 혈역학적 관리의 선택은 환자를 담당하는 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 모니터링 기술은 심폐 바이패스가 있는 모든 심장 수술에 따라 표준입니다. 마취 유도 후 PI 또는 공동 연구자가 TEE 프로브를 삽입하고 필요한 TEE 표준 보기 및 0도에서 오른쪽 심장의 깊은 TG 보기 및 100-150도에서 깊은 TG 보기를 획득합니다. TAPSE는 Mmode를 사용하여 두 보기 모두에서 측정되었습니다.
측정은 다음과 같이 수행됩니다. 깊은 TG 보기를 획득한 후 M 모드 커서가 측면 삼첨판 고리의 종방향 움직임과 정렬됩니다. Mmode가 좋은 신호를 포착하면 캘리퍼스를 사용하여 3주기를 선택하고 측정한 다음 평균 판독값을 얻습니다. TAPSE는 수술 중 우심장 기능을 평가해 우심장 기능이 저하된 환자를 조기에 발견하고 치료를 시작할 수 있도록 한다. 잠재적 이점에는 기술의 단순성과 재현성이 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우심실 부전(RVF)은 심장 수술 후 수술 후 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 심근절제술 후 환자의 약 0.1%에서, 좌심실 부전 후 환자의 20-30%에서 장기간 근수축 지지 또는 RV 보조 장치가 필요한 심각한 불응성 RVF가 발생합니다. 이러한 환자의 생존율은 25~30% 정도로 낮을 수 있습니다. 조기 진단과 신속한 치료가 생존을 향상시킬 수 있습니다. 수술 중 환경에서 TEE는 우심실 기능 평가의 중심이 되고 있습니다. 그러나 현재 RV에 대한 체계적이고 객관적인 평가가 일률적으로 이루어지지 않고 있다. 이것은 부분적으로 좌심실의 평가에 대한 엄청난 관심과 수술 중 우심장 영상의 에코 문제 때문입니다.
2010년 ASE는 Right heart에 대한 가이드라인을 발표했습니다. 모든 환자에서 수행할 수 있는 간단하고 재현 가능한 측정으로 Fractional Area change, TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) 및 삼첨판 고리의 최고 수축기 조직 속도를 권장합니다. 가이드라인은 경흉부 심초음파 측정을 기반으로 합니다. 심장 수술 중에 사용되는 경식도 심초음파 검사는 올바른 심장을 평가할 때 독특한 문제를 제기합니다. 우심실은 해상도가 좋지 않은 원거리에 있으며 광범위한 근단 섬유주에 의해 악화됩니다. 이러한 요인으로 인해 심내막 경계 추적이 어려워집니다. 또한, 중간 식도 보기에서는 삼첨판 고리의 조직 도플러 및 M 모드 정렬이 불가능합니다. 최근 Denault 등은 조직과 맥파 도플러에 대한 정렬을 제공하는 120-150도 이상의 깊은 경위 시야를 제안했지만 TAPSE는 이 시야를 사용하여 연구되지 않았습니다. 연구자들은 TAPSE, 삼첨판 고리의 최고 수축기 조직 속도 및 우심실 성능 지수를 쉽게 측정할 수 있는 도플러 및 M 모드에 대한 우수한 정렬을 제공하는 0도에서 새로운 Deep trans gastric right heart view를 발견했습니다. 우리는 대부분의 환자에서 쉽게 얻을 수 있는 이 단일 보기가 수술 중 우심장의 수축기 및 이완기 기능을 종합적으로 평가할 수 있다고 믿습니다.
연구자들은 TAPSE가 측면 삼첨판 고리의 종방향 편위와 완벽한 정렬을 제공하기 때문에 0도에서 심부 경위 우측 심장 보기에서 M 모드를 사용하여 정확하게 측정될 수 있다고 제안합니다. M 모드의 프레임 속도가 매우 높기 때문에 어떤 기술보다 거리를 정확하게 측정할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 두 가지 Deep transgastric view에서 Mmode를 사용하여 TAPSE 측정을 비교하는 것입니다: 120-150도에서 Deep TG view
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 박출률 40% 이상 경미한 승모판 역류 외에 다른 판막 침범 없음
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 삽관 및 진정 환자
- Cat Lab의 응급 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 심장 기능을 평가하는 새로운 방법
기간: 수술 중 수축기 동안
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0도에서 깊은 경위 우심도에서 M 모드를 사용한 TAPSE 측정
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수술 중 수축기 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lalitha Manickam, NUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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