- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03649854
Medição da Excursão Sistólica do Plano Anular Tricúspide em Ecocardiografia Transesofágica (TAPSE)
Medição da excursão sistólica do plano do anel tricúspide na ecocardiografia transesofágica usando duas visualizações transgástricas profundas
O objetivo deste estudo é medir o TAPSE no ETE usando duas incidências transgástricas profundas. Este é um estudo diagnóstico comparativo prospectivo, onde 21 pacientes de CRM incluídos no estudo serão estudados durante o período intraoperatório. A escolha da anestesia geral, o manejo hemodinâmico ficará a critério do anestesiologista responsável pelo paciente. A técnica de monitoramento é padrão para qualquer cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. Após a indução da anestesia, a sonda TEE será inserida pelo PI ou pelo co-investigador e as visualizações padrão TEE necessárias e a visualização TG profunda do coração direito a zero grau e a visualização TG profunda a 100-150 graus serão adquiridas TAPSE será medido em ambas as visualizações usando Mmode.
A medição será feita da seguinte forma: Após adquirir as visualizações TG profundas, o cursor do modo M é alinhado com o movimento longitudinal do anel tricúspide lateral. Uma vez que o Mmode capta um bom sinal, 3 ciclos são escolhidos e medidos usando calibradores, e uma leitura média é feita. O TAPSE será utilizado para avaliar a função do coração direito durante o período intraoperatório para que os pacientes com deterioração da função do coração direito possam ser identificados e o tratamento iniciado precocemente. Os benefícios potenciais incluem a simplicidade e reprodutibilidade da técnica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência ventricular direita (FVD) é uma importante causa de morbidade e mortalidade pós-operatória após cirurgia cardíaca. A FVR refratária grave que requer suporte inotrópico prolongado ou dispositivo de assistência RV ocorre em aproximadamente 0,1% dos pacientes após cardiotomia e em 20-30% dos pacientes após insuficiência ventricular esquerda. A taxa de sobrevivência nesses pacientes pode ser tão baixa quanto 25 a 30%. O diagnóstico precoce e a instituição imediata da terapia podem melhorar a sobrevida. No cenário intraoperatório, o ETE está se tornando o esteio na avaliação da função ventricular direita. No entanto, atualmente não é sistemática e a avaliação objetiva da RV não é realizada de maneira uniforme. Isso se deve em parte à enorme atenção dada à avaliação do ventrículo esquerdo e aos desafios de eco da imagem do coração direito durante o período intraoperatório.
Em 2010 a ASE divulgou as orientações sobre Coração Direito. Ele recomenda a alteração da área fracionária, a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) e a velocidade sistólica máxima do tecido do anel tricúspide como medidas reprodutíveis simples que podem ser feitas em todos os pacientes. As diretrizes são baseadas em medidas de ecocardiografia transtorácica. A ecocardiografia transesofágica, usada durante a cirurgia cardíaca, apresenta desafios únicos ao avaliar o coração direito. O ventrículo direito situa-se no campo distante, onde a resolução não é boa e é agravado pelas extensas trabeculações apicais; esses fatores dificultam o traçado da borda endocárdica. Além disso, o Doppler tecidual e o alinhamento do modo M do anel tricúspide não são possíveis nas visualizações do esôfago médio. Recentemente, uma visão transgástrica profunda de mais de 120-150 graus foi sugerida por Denault et al, o que daria um alinhamento para Doppler tecidual e de onda de pulso, mas o TAPSE não foi estudado usando essa visão. Os investigadores encontraram uma nova visão transgástrica profunda do coração direito a zero graus, que fornece um bom alinhamento para Doppler e modo M a partir do qual TAPSE, velocidade sistólica máxima do tecido do anel tricúspide e índice de desempenho ventricular direito podem ser prontamente medidos. Acreditamos que esta visão única, que pode ser facilmente adquirida na maioria dos pacientes, pode avaliar de forma abrangente a função sistólica e diastólica do coração direito durante o período intraoperatório.
Os investigadores propõem que o TAPSE pode ser medido com precisão usando o modo M na visão transgástrica profunda do coração direito a zero graus porque fornece alinhamento perfeito com excursão longitudinal do anel tricúspide lateral. Como a taxa de quadros do modo M é muito alta, a distância pode ser medida com mais precisão do que qualquer outra técnica.
O objetivo deste estudo é comparar a medição TAPSE usando o modo M nas duas visualizações transgástricas profundas: visualização TG profunda em 120-150 graus
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fração de ejeção maior que 40% Nenhum outro envolvimento valvular além de regurgitação mitral leve
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Pacientes intubados e sedados
- Pacientes de emergência do laboratório de cateterismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novo método para avaliar a função do coração direito
Prazo: Durante a sístole no intraoperatório
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Medição TAPSE usando o modo M na visão transgástrica profunda do coração direito a zero graus
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Durante a sístole no intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lalitha Manickam, NUH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/00576
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