Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van Tricuspid AnnularPlane systolische excursie in transoesofageale echocardiografie (TAPSE)

25 augustus 2018 bijgewerkt door: Anaesthesia, National University Hospital, Singapore

Meting van systolische excursie in tricuspidalis ringvormig vlak bij transoesofageale echocardiografie met behulp van twee diepe transgastrische weergaven

Het doel van deze studie is om TAPSE in TEE te meten met behulp van twee diepe transgastrische beelden. Dit is een prospectieve vergelijkende diagnostische studie waarbij 21 CABG-patiënten die voor de studie zijn ingeschreven, tijdens de intra-operatieve periode zullen worden bestudeerd. De keuze van algemene anesthesie, hemodynamisch beheer zal ter beoordeling zijn van de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de patiënt. De bewakingstechniek is standaard zoals bij elke hartoperatie met cardiopulmonale bypass. Na inductie van de anesthesie wordt de TEE-sonde ingebracht door de PI of de mede-onderzoeker en worden de vereiste TEE-standaardbeelden en diep TG-beeld van het rechterhart bij nul graden en diep TG-beeld bij 100-150 graden verkregen. TAPSE wordt verkregen gemeten in beide weergaven met behulp van Mmode.

De meting wordt als volgt uitgevoerd: Na het verkrijgen van de diepe TG-weergaven wordt de cursor in de M-modus uitgelijnd met de longitudinale beweging van de laterale tricuspidalis annulus. Zodra de Mmode een goed signaal oppikt, worden 3 cycli gekozen en gemeten met behulp van schuifmaten, en wordt een gemiddelde aflezing genomen. TAPSE zal worden gebruikt om de rechterhartfunctie tijdens de intraoperatieve periode te evalueren, zodat de patiënten met een verslechterende rechterhartfunctie kunnen worden geïdentificeerd en de behandeling vroegtijdig kan worden gestart. De potentiële voordelen omvatten de eenvoud en reproduceerbaarheid van de techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Rechterventrikelfalen (RVF) is een belangrijke oorzaak van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit na hartchirurgie. Ernstige refractaire RVF waarvoor langdurige inotrope ondersteuning of RV-ondersteuning nodig is, komt voor bij ongeveer 0,1% van de patiënten na cardiotomie en bij 20-30% van de patiënten na linkerventrikelfalen. Het overlevingspercentage bij deze patiënten kan zo laag zijn als 25 tot 30%. Vroege diagnose en snelle instelling van therapie kunnen de overleving verbeteren. In de intraoperatieve setting wordt TEE de steunpilaar bij de beoordeling van de rechterventrikelfunctie. Momenteel is het echter niet systematisch en wordt de objectieve beoordeling van RV niet uniform uitgevoerd. Dit is deels te danken aan de enorme aandacht die wordt besteed aan de evaluatie van het linkerventrikel en de echo-uitdagingen van beeldvorming van het rechterhart tijdens de intraoperatieve periode.

In 2010 heeft de ASE de richtlijnen voor Right Heart vrijgegeven. Het beveelt Fractionele Gebiedsverandering, Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) en Peak Systolische weefselsnelheid van tricuspidalis annulus aan als eenvoudige reproduceerbare metingen die bij alle patiënten kunnen worden uitgevoerd. De richtlijnen zijn gebaseerd op metingen via transthoracale echocardiografie. De transoesofageale echocardiografie die wordt gebruikt tijdens hartchirurgie vormt een unieke uitdaging bij het beoordelen van het rechter hart. De rechter ventrikel ligt in het verre veld waar de resolutie niet goed is, en wordt verergerd door de uitgebreide apicale trabeculaties; deze factoren maken het opsporen van de endocardiale grens moeilijk. Bovendien is de weefseldoppler- en M-modusuitlijning van de tricuspidalisring niet mogelijk in de slokdarmopnamen. Onlangs is door Denault et al een diep transgastrische opname van meer dan 120-150 graden gesuggereerd, wat een uitlijning zou geven voor weefsel- en pulsgolf-Doppler, maar TAPSE is niet bestudeerd met behulp van deze weergave. De onderzoekers hebben een nieuwe diepe transgastrische weergave van het rechter hart gevonden bij nul graden, die een goede uitlijning biedt voor de Doppler- en M-modus, van waaruit TAPSE, de maximale systolische weefselsnelheid van de tricuspidalisring en de rechterventrikelprestatie-index gemakkelijk kunnen worden gemeten. Wij zijn van mening dat dit enkele beeld, dat bij de meeste patiënten gemakkelijk verkregen kan worden, de systolische en diastolische functie van het rechterhart tijdens de intra-operatieve periode volledig kan beoordelen.

De onderzoekers stellen voor dat TAPSE nauwkeurig kan worden gemeten met behulp van de M-modus in het diepe transgastrische rechterhartbeeld bij nul graden, omdat het een perfecte uitlijning biedt met de longitudinale uitwijking van de laterale tricuspidalis annulus. Aangezien de framesnelheid van de M-modus erg hoog is, kan de afstand nauwkeuriger worden gemeten dan met welke andere techniek dan ook.

Het doel van deze studie is om TAPSE-metingen met behulp van Mmode te vergelijken in de twee diepe transgastrische weergaven: Diepe TG-weergave op 120-150 graden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een bypassoperatie aan de kransslagader in het National University Hospital, worden in de studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ejectiefractie groter dan 40% Geen andere klepaantasting dan milde mitralisinsufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Geïntubeerde en verdoofde patiënten
  • Spoedeisende patiënten van katheterisatielab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe methode voor het beoordelen van de rechter hartfunctie
Tijdsspanne: Tijdens systole intraoperatief
TAPSE-meting met behulp van de M-modus in het diepe transgastrische rechterhartbeeld bij nul graden
Tijdens systole intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lalitha Manickam, NUH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/00576

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Disfunctie van het rechter hart

Abonneren