Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ruchu skurczowego płaszczyzny pierścienia trójdzielnego w echokardiografii przezprzełykowej (TAPSE)

25 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Anaesthesia, National University Hospital, Singapore

Pomiar ruchu skurczowego płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej w echokardiografii przezprzełykowej przy użyciu dwóch głębokich projekcji przezżołądkowych

Celem tego badania jest pomiar TAPSE w TEE przy użyciu dwóch głębokich projekcji przezżołądkowych. Jest to prospektywne porównawcze badanie diagnostyczne, w którym 21 pacjentów po CABG włączonych do badania zostanie przebadanych w okresie śródoperacyjnym. Wybór znieczulenia ogólnego, postępowanie hemodynamiczne będzie leżało w gestii anestezjologa prowadzącego pacjenta. Technika monitorowania jest standardowa, jak w każdej operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym. Po indukcji znieczulenia sonda TEE zostanie wprowadzona przez PI lub współbadacza i uzyskany zostanie wymagany standardowy projekcja TEE i głęboki projekcja TG prawego serca przy zerowym stopniu i głęboki TG pod kątem 100-150 stopni TAPSE zostanie mierzone w obu widokach przy użyciu trybu Mmode.

Pomiar zostanie wykonany w następujący sposób: Po uzyskaniu głębokich projekcji TG kursor trybu M jest wyrównany z ruchem wzdłużnym bocznego pierścienia trójdzielnego. Gdy Mmode odbierze dobry sygnał, wybierane są 3 cykle i mierzone za pomocą suwmiarki, a następnie pobierany jest średni odczyt. TAPSE zostanie wykorzystany do oceny funkcji prawego serca w okresie śródoperacyjnym, tak aby można było zidentyfikować pacjentów z pogarszającą się funkcją prawego serca i wcześnie rozpocząć leczenie. Potencjalne korzyści obejmują prostotę i powtarzalność techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niewydolność prawej komory (RVF) jest ważną przyczyną chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej po operacjach kardiochirurgicznych. Ciężka oporna RVF wymagająca przedłużonego wspomagania inotropowego lub urządzenia wspomagającego RV występuje u około 0,1% pacjentów po kardiotomii iu 20-30% pacjentów po niewydolności lewej komory. Wskaźnik przeżycia u tych pacjentów może wynosić zaledwie 25 do 30%. Wczesna diagnoza i szybkie wdrożenie terapii może poprawić przeżycie. W warunkach śródoperacyjnych TEE staje się podstawą oceny funkcji prawej komory. Jednak obecnie nie jest to systematyczna i obiektywna ocena RV nie jest przeprowadzana w sposób jednolity. Wynika to częściowo z ogromnej uwagi, jaką poświęca się ocenie lewej komory i prowokacji echa obrazowania prawego serca w okresie śródoperacyjnym.

W 2010 roku ASE wydało wytyczne dotyczące prawego serca. Zaleca się ułamkową zmianę pola powierzchni, ruch skurczowy w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE) i szczytową prędkość skurczową tkanki pierścienia trójdzielnego jako proste powtarzalne pomiary, które można wykonać u wszystkich pacjentów. Wytyczne opierają się na pomiarach przezklatkowej echokardiografii. Echokardiografia przezprzełykowa stosowana podczas operacji kardiochirurgicznych stwarza wyjątkowe wyzwania podczas oceny prawego serca. Prawa komora znajduje się w polu dalekim, gdzie rozdzielczość nie jest dobra i jest pogarszana przez rozległe beleczki wierzchołkowe; czynniki te utrudniają śledzenie granic wsierdzia. Ponadto ustawienie pierścienia trójdzielnego w trybie Dopplera tkankowego i w trybie M nie jest możliwe w projekcjach ze środka przełyku. Ostatnio Denault i wsp. zasugerowali głęboką projekcję przezżołądkową powyżej 120-150 stopni, która dawałaby dopasowanie do tkanki i fali tętna Dopplera, ale TAPSE nie był badany przy użyciu tej projekcji. Badacze odkryli nowy, głęboki, przezżołądkowy widok prawego serca przy zera stopniach, który zapewnia dobre dopasowanie dla trybu Dopplera i trybu M, z którego można łatwo zmierzyć TAPSE, szczytową prędkość skurczową tkanki pierścienia trójdzielnego i wskaźnik wydolności prawej komory. Wierzymy, że ten pojedynczy widok, który można łatwo uzyskać u większości pacjentów, może kompleksowo ocenić funkcję skurczową i rozkurczową prawego serca w okresie śródoperacyjnym.

Badacze proponują, aby TAPSE można dokładnie zmierzyć za pomocą trybu M w głębokim przezżołądkowym prawym sercu przy zerowych stopniach, ponieważ zapewnia to doskonałe wyrównanie z podłużnym przesunięciem bocznego pierścienia trójdzielnego. Ponieważ liczba klatek na sekundę w trybie M jest bardzo wysoka, odległość może być mierzona dokładniej niż jakakolwiek inna technika.

Celem tego badania jest porównanie pomiaru TAPSE przy użyciu trybu Mmode w dwóch głębokich projekcjach przezżołądkowych: Głęboki projekcja TG pod kątem 120-150 stopni

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto pacjentów zaplanowanych na operację pomostowania aortalno-wieńcowego w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Frakcja wyrzutowa większa niż 40% Brak innych zmian zastawkowych poza łagodną niedomykalnością mitralną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Pacjenci zaintubowani i sedowani
  • Pacjenci w nagłych wypadkach z laboratorium cewnikowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa metoda oceny funkcji prawego serca
Ramy czasowe: Podczas skurczu śródoperacyjnie
Pomiar TAPSE w trybie M w głębokim projekcji przezżołądkowej prawego serca przy zerowych stopniach
Podczas skurczu śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lalitha Manickam, NUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/00576

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja prawego serca

Subskrybuj