外傷性脳損傷後のニューロテクノロジー (Cereset)

包含基準:

• 1 健康な対照ではなく、脳震盪または TBI に関連する症状がある 18 歳以上。
• 2 現役または退役軍人、または扶養受益者。
• 3 オハイオ州立大学TBIの管理によって確認された軽度のTBIの病歴
• 識別方法のインタビュー。
• 4 直近の外傷性脳損傷から少なくとも 3 か月、10 年以内。
• 5 一時的に関連する、またはそうでなければ外傷性脳損傷に起因する持続的な症状。
• 頭痛または慢性的な痛み、聴覚、視覚またはその他の感覚を含む感覚障害
• 症状、平衡障害、またはめまい。 インフォームドコンセントを得た後、十分な
• 研究に参加するための症状の重症度は、
• 23以上のスコアが必要な神経行動症状インベントリ（NSI）。
• 包含。
• 6 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り当てられ、提供する意欲
• すべての試験対策のデータ。
• 7 介入全体を通じて、アルコールまたはレクリエーショナルドラッグの使用を控える意思がある
• オフィスベースの最終介入セッションの完了後、最大 3 週間。
• この休止期間は、新しい脳活動の安定化をサポートすることを目的としています
• 介入から生じる可能性のあるパターン。
• 8 次の投薬クラスのいずれかを使用している個人の場合 (定期的に予定されている
• またはPRN）、これらの薬を中止するか、少なくとも5つの半減期を維持する意欲
• 研究手順の開始前、および参加期間中
• 研究において、研究スタッフとその研究者との間の連絡を可能にするリリースに署名すること
• 処方提供者、処方者がその薬を保持しているとみなすことを確実にするため
• 研究期間中は許容され、合理的です：ベンゾジアゼピン、オピオイド、抗精神病薬、
• 気分安定剤、抗けいれん薬、非ベンゾジアゼピン系睡眠補助薬（以下を含む）
• ただし、これらに限定されないゾルピデム、エスゾプリコン、ザレプロン、トラザドン、ジフェンヒドラミン)、その他
• 処方された鎮静催眠薬、または医療用マリファナまたはカンナビノイド薬。
• 9 PRN の開始を控える意思がある/必要に応じて上記の使用法を使用する
• 研究参加期間中の投薬。 この基準は、
• 新しい PRN の処方または使用。 -参加者のプロバイダーが参加者のプロバイダーである場合、研究の過程で上記の薬のいずれかの新しい定期的な処方箋を控える必要はありません
• そのような使用法が示されているものとみなします。 そのような開始の潜在的な影響
• 試験中の投薬は、試験後に感度分析を実施することによって評価されます。
• 研究の完了。
• 10 治験責任医師に投薬の変更を警告する意思がある
• 彼らの研究参加の過程を通して。

除外基準:

• 1 コンテンツの性質と意図を理解していることを示すことができない、または示すことを望まない。
• 研究、および/またはインフォームドコンセント手順の完了。
• 2 中等度または重度の外傷性脳損傷の病歴。
• 3 精神病性障害（統合失調症および統合失調感情障害を含む）の診断
• 障害）、重度のうつ病（PHQ-9スコア> 20）、双極性障害、または積極的な自殺または
• 殺人念慮。
• 4 身体的に研究訪問に来ることができない、または最長 2 時間椅子に座ることができない。
• 5 通常の会話音量で話されたフレーズを聞き取り、繰り返すことができない。
• 6 現在のアルコールまたは物質使用障害の基準を満たす。