Neurotechnológia traumás agysérülést követően (Cereset)

Bevételi kritériumok:

• 1 Agyrázkódáshoz vagy TBI-hez kapcsolódó tünetekkel kell rendelkeznie, nem egészséges kontrollok 18 éves vagy idősebb.
• 2 Aktív szolgálatot teljesítő vagy nyugdíjas katonai szolgálatot teljesítő tag, vagy eltartott kedvezményezett.
• 3 Az enyhe TBI története, amelyet az Ohio Állami Egyetem TBI hatósága igazolt
• Azonosítási módszer interjú.
• 4 Legalább három hónap, és legfeljebb tíz év telt el a legutóbbi TBI óta.
• 5 Tartós tünetek, amelyek átmenetileg kapcsolódnak a TBI-hez, vagy más módon annak tulajdoníthatók, mint pl
• fejfájás vagy krónikus fájdalom, érzékszervi zavar, beleértve a hallás-, látás- vagy egyéb érzékszervi zavarokat
• tünetek, egyensúlyi nehézségek vagy szédülés. A tájékozott beleegyezés megszerzése után elegendő
• a tünetek súlyosságát a vizsgálatba való belépéskor a beadással igazolják
• Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI), 23 vagy magasabb pontszám szükséges
• befogadás.
• 6 Hajlandóság arra, hogy véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport valamelyikébe és biztosítsák
• minden vizsgálati intézkedésre vonatkozó adatok.
• 7 Hajlandóság tartózkodni az alkoholtól vagy a rekreációs kábítószer-használattól a beavatkozás során
• időszakban, és legfeljebb 3 héttel az utolsó irodai beavatkozási ülés befejezése után.
• Ennek a tartózkodási időszaknak az a célja, hogy támogassa az új agyi aktivitás stabilizálását
• minták, amelyek a beavatkozásból származhatnak.
• 8 Azok az egyének, akik a következő gyógyszerosztályok bármelyikét használják (akár rendszeres időközönként
• vagy PRN), mindketten hajlandóak abbahagyni vagy legalább öt (5) felezési idővel felfüggeszteni ezeket a gyógyszereket.
• a tanulmányi eljárások megkezdése előtt, valamint a részvétel teljes időtartama alatt
• a tanulmányban, valamint aláírni egy közleményt, amely lehetővé teszi a kapcsolatfelvételt a vizsgálati személyzet és a munkatársaik között
• a gyógyszert felíró orvos, hogy biztosítsa, hogy a felíró úgy ítéli meg, hogy az említett gyógyszert birtokolja
• a vizsgálati időszak alatt megengedett és indokolt: benzodiazepinek, opioidok, antipszichotikumok,
• hangulatstabilizátorok, görcsoldók, nem benzodiazepin altatók (beleértve
• de nem kizárólagosan zolpidem, eszoplicon, zaleplon, trazadon és difenhidramin), egyéb
• felírt nyugtató-altató, vagy orvosi marihuána vagy kannabinoid gyógyszer.
• 9 Hajlandóság a PRN kezdeményezésétől való tartózkodásra/a fent felsoroltak szükség szerinti használatára
• gyógyszereket a vizsgálatban való részvétel teljes időtartama alatt. Ez a kritérium csak a
• új PRN-felírás vagy használat. Nem szükséges tartózkodni a fenti gyógyszerek valamelyikének új, rendszeresen felírt felírásától a vizsgálat során, ha a résztvevő szolgáltatója
• ezt a használatot indokoltnak tekinti. Bármely ilyen kezdeményezés lehetséges hatása
• A vizsgálat során alkalmazott gyógyszereket érzékenységi elemzések elvégzésével értékelik, miután a
• a tanulmány befejezése.
• 10 Hajlandóság figyelmeztetni a vizsgálatot végzőket a gyógyszerhasználatukban bekövetkezett változásokra
• tanulmányi részvételük során.

Kizárási kritériumok:

• 1 Képtelen vagy nem akarja bizonyítani, hogy megérti a szervezet természetét és szándékát
• tanulmányozása és/vagy a beleegyezési eljárások elvégzése.
• 2 Mérsékelt vagy súlyos TBI a kórelőzményében.
• 3 Pszichotikus rendellenesség (beleértve a skizofréniát és a skizoaffektív betegséget) diagnózisa
• rendellenesség), súlyos depresszió (PHQ-9 pontszám > 20), bipoláris zavar, vagy aktív öngyilkos vagy
• gyilkossági gondolat.
• 4 Fizikailag képtelen eljönni a tanulmányi látogatásokra, vagy legfeljebb két órán át egy széken ülni.
• 5 Képtelenség hallani és megismételni a normál beszélgetési hangerőn kimondott kifejezést.
• 6 A jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati zavar kritériumainak való megfelelés.