Nevroteknologi etter traumatisk hjerneskade (Cereset)

Inklusjonskriterier:

• 1 Må ha symptomer relatert til hjernerystelse eller TBI, ikke friske kontroller Alder 18 år eller eldre.
• 2 Aktiv tjeneste eller pensjonert militærtjenestemedlem, eller avhengig begunstiget.
• 3 Historie med mild TBI, bekreftet av administrasjonen ved Ohio State University TBI
• Identifikasjonsmetode Intervju.
• 4 Minst tre måneder, og ikke mer enn ti år, siden deres siste TBI.
• 5 Vedvarende symptomer som er tidsmessig relatert, eller på annen måte kan tilskrives, TBI, som f.eks
• hodepine eller kronisk smerte, sanseforstyrrelser inkludert auditiv, visuell eller annen sensorisk
• symptomer, balansevansker eller svimmelhet. Etter å ha innhentet informert samtykke, tilstrekkelig
• alvorlighetsgraden av symptomene for å gå inn i studien vil bli bekreftet ved administrering av
• Nevrobehavioral Symptom Inventory (NSI), med en poengsum på 23 eller høyere kreves for
• inkludering.
• 6 Vilje til å bli tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene og gi
• data for alle studietiltak.
• 7 Vilje til å avstå fra alkohol- eller rusbruk under hele intervensjonen
• periode og inntil 3 uker etter fullføring av den siste kontorbaserte intervensjonsøkten.
• Denne avholdsperioden er ment å støtte stabiliseringen av ny hjerneaktivitet
• mønstre som kan følge av intervensjonen.
• 8 For personer som bruker noen av følgende medisinklasser (enten regelmessig planlagt
• eller PRN), en vilje både til å avbryte eller beholde disse medisinene i minst fem (5) halveringstider
• før igangsetting av studieprosedyrer, og gjennom hele deltakelsesperioden
• i studien, samt signere en utgivelse som muliggjør kontakt mellom studiepersonell og deres
• forskrivende leverandør, for å sikre at forskriveren vurderer at han holder nevnte medisin
• i løpet av studieperioden er tillatt og rimelig: benzodiazepiner, opioider, antipsykotika,
• humørstabilisatorer, krampestillende midler, ikke-benzodiazepiner søvnhjelpemidler (inkludert
• men ikke begrenset zolpidem, eszoplicon, zaleplon, trazadon og difenhydramin), andre
• foreskrevet beroligende-hypnotika, eller medisinsk marihuana eller cannabinoidmedisin.
• 9 Vilje til å avstå fra initiering av PRN/etter nødvendig bruk av ovennevnte
• medisiner gjennom hele studiedeltakelsen. Dette kriteriet gjelder kun for
• ny PRN-resept eller bruk. Det er ikke noe krav om å avstå fra en ny, regelmessig planlagt resept på en av de ovennevnte medisinene i løpet av studien, dersom deltakerens leverandør
• anser slik bruk for å være indikert. Den potensielle virkningen av igangsetting av slike
• medisiner under studien vil bli vurdert ved å gjennomføre sensitivitetsanalyser etter
• fullføring av studiet.
• 10 Vilje til å varsle studieforskere om endringer i medisinbruken deres
• gjennom hele studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

• 1 Ikke i stand til eller vil ikke demonstrere en forståelse av arten og hensikten med
• studere og/eller fullføre prosedyrer for informert samtykke.
• 2 En historie med moderat eller alvorlig TBI.
• 3 Diagnostisering av en psykotisk lidelse (inkludert schizofreni og schizoaffektiv
• lidelse), alvorlig depresjon (PHQ-9-score > 20), bipolar lidelse eller aktiv suicidal eller
• drapstanker.
• 4 Fysisk ute av stand til å komme på studiebesøkene, eller å sitte i en stol i inntil to timer.
• 5 Manglende evne til å høre og gjenta en setning som er sagt med normalt samtalevolum.
• 6 Oppfylle kriterier for en aktuell alkohol- eller rusforstyrrelse.