Neurotecnologia após lesão cerebral traumática (Cereset)

Critério de inclusão:

• 1 Deve ter sintomas relacionados a concussão ou TCE, não controles saudáveis ​​Idade de 18 anos ou mais.
• 2 Militar da ativa ou aposentado, ou beneficiário dependente.
• 3 Histórico de TCE leve, confirmado pela administração da Ohio State University TBI
• Método de Identificação Entrevista.
• 4 Pelo menos três meses e não mais que dez anos, desde o TCE mais recente.
• 5 Sintomas persistentes temporariamente relacionados ou de outra forma atribuíveis ao TCE, como
• cefaléia ou dor crônica, distúrbios sensoriais incluindo auditivos, visuais ou outros
• sintomas, dificuldades de equilíbrio ou tonturas. Depois de obter consentimento informado, suficiente
• a gravidade dos sintomas para entrada no estudo será confirmada pela administração do
• Inventário de sintomas neurocomportamentais (NSI), com uma pontuação de 23 ou superior necessária para
• inclusão.
• 6 Vontade de ser designado aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento e de fornecer
• dados para todas as medidas do estudo.
• 7 Vontade de se abster do uso de álcool ou drogas recreativas durante a intervenção
• período e até 3 semanas após a conclusão da sessão final de intervenção no consultório.
• Este período de abstenção destina-se a apoiar a estabilização da nova atividade cerebral
• padrões que podem resultar da intervenção.
• 8 Para indivíduos que usam qualquer uma das seguintes classes de medicamentos (regularmente
• ou PRN), uma vontade de interromper ou manter esses medicamentos pelo menos cinco (5) meias-vidas
• antes do início dos procedimentos do estudo e durante todo o período de participação
• no estudo, bem como assinar uma autorização permitindo o contato entre a equipe do estudo e seus
• prestador de prescrição, para garantir que o prescritor considere que manter o referido medicamento
• durante o período do estudo é permitido e razoável: benzodiazepínicos, opioides, antipsicóticos,
• estabilizadores do humor, anticonvulsivantes, soníferos não benzodiazepínicos (incluindo
• mas não limitado a zolpidem, eszoplicona, zaleplon, trazadona e difenidramina), outros
• sedativos-hipnóticos prescritos, maconha medicinal ou medicamentos canabinóides.
• 9 Vontade de se abster de iniciar o PRN/conforme necessário uso dos itens listados acima
• medicamentos durante todo o período de participação no estudo. Este critério só se aplica a
• nova prescrição ou uso de PRN. Não há nenhuma exigência de abster-se de uma nova prescrição regularmente agendada para um dos medicamentos acima durante o estudo, se o médico do participante
• considera que tal uso é indicado. O impacto potencial do início de tais
• medicamentos durante o estudo serão avaliados através da realização de análises de sensibilidade após o
• conclusão do estudo.
• 10 Vontade de alertar os investigadores do estudo sobre quaisquer mudanças no uso de medicamentos
• ao longo de sua participação no estudo.

Critério de exclusão:

• 1 Incapaz ou relutante em demonstrar compreensão da natureza e intenção do
• estudo e/ou para completar os procedimentos de consentimento informado.
• 2 História de TCE moderado ou grave.
• 3 O diagnóstico de um transtorno psicótico (incluindo esquizofrenia e
• transtorno), depressão grave (pontuação PHQ-9 > 20), transtorno bipolar ou suicídio ativo ou
• ideação homicida.
• 4 Incapaz fisicamente de comparecer às consultas do estudo ou de ficar sentado em uma cadeira por até duas horas.
• 5 Incapacidade de ouvir e repetir uma frase falada em volume normal de conversação.
• 6 Satisfazer os critérios para um transtorno atual por uso de álcool ou substâncias.