Neurotecnología después de una lesión cerebral traumática (Cereset)

Criterios de inclusión:

• 1 Debe tener síntomas relacionados con una conmoción cerebral o una lesión cerebral traumática, no controles sanos 18 años de edad o más.
• 2 Miembro del servicio militar activo o retirado, o beneficiario dependiente.
• 3 Historial de TBI leve, confirmado por la administración de la Universidad Estatal de Ohio TBI
• Método de Identificación Entrevista.
• 4 Al menos tres meses, y no más de diez años, desde su TBI más reciente.
• 5 Síntomas persistentes temporalmente relacionados o atribuibles de otro modo a la LCT, como
• dolor de cabeza o dolor crónico, alteración sensorial incluyendo auditiva, visual u otra sensorial
• síntomas, dificultades de equilibrio o mareos. Después de obtener el consentimiento informado, suficiente
• La gravedad de los síntomas para ingresar al estudio se confirmará mediante la administración del
• Inventario de Síntomas Neuroconductuales (NSI), con una puntuación de 23 o más requerida para
• inclusión.
• 6 Voluntad de ser asignado al azar a uno de los dos grupos de tratamiento y de proporcionar
• datos para todas las medidas del estudio.
• 7 Disposición a abstenerse de consumir alcohol o drogas recreativas durante la intervención
• período y hasta 3 semanas después de la finalización de la última sesión de intervención en el consultorio.
• Este período de abstención está destinado a apoyar la estabilización de la nueva actividad cerebral.
• patrones que pueden resultar de la intervención.
• 8 Para personas que usan cualquiera de las siguientes clases de medicamentos (ya sea regularmente
• o PRN), la voluntad de descontinuar o suspender esos medicamentos al menos cinco (5) vidas medias
• antes del inicio de los procedimientos de estudio, y durante todo el período de participación
• en el estudio, así como firmar un comunicado que permita el contacto entre el personal del estudio y sus
• proveedor prescriptor, para asegurarse de que el prescriptor considere que retener dicho medicamento
• durante el período de estudio es permisible y razonable: benzodiazepinas, opioides, antipsicóticos,
• estabilizadores del estado de ánimo, anticonvulsivos, somníferos no benzodiazepínicos (incluidos
• pero no limitado a zolpidem, eszoplicona, zaleplón, trazadona y difenhidramina), otros
• sedantes-hipnóticos recetados, o marihuana medicinal o medicamentos cannabinoides.
• 9 Voluntad de abstenerse de iniciar PRN/según sea necesario el uso de los mencionados anteriormente
• medicamentos durante todo el período de participación en el estudio. Este criterio sólo se aplica a
• nueva prescripción o uso de PRN. No hay ningún requisito para abstenerse de una receta nueva programada regularmente para uno de los medicamentos anteriores durante el curso del estudio, si el proveedor del participante
• considera indicado dicho uso. El impacto potencial de la iniciación de cualquiera de tales
• medicamentos durante el estudio se evaluarán mediante la realización de análisis de sensibilidad después de la
• finalización del estudio.
• 10 Disposición para alertar a los investigadores del estudio sobre cualquier cambio en el uso de sus medicamentos
• a lo largo de su participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• 1 Incapaz o no dispuesto a demostrar una comprensión de la naturaleza y la intención de la
• estudio, y/o para completar los procedimientos de consentimiento informado.
• 2 Antecedentes de TBI moderado o grave.
• 3 El diagnóstico de un trastorno psicótico (que incluye esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo)
• bipolar), depresión grave (puntuación PHQ-9 > 20), trastorno bipolar o conducta suicida o
• ideación homicida.
• 4 Físicamente incapaz de asistir a las visitas de estudio o de sentarse en una silla hasta por dos horas.
• 5 Incapacidad para oír y repetir una frase pronunciada a un volumen de conversación normal.
• 6 Cumplimiento de los criterios para un trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias.