Neurotechnologia po urazowym uszkodzeniu mózgu (Cereset)

Kryteria przyjęcia:

• 1 Musi mieć objawy związane ze wstrząsem mózgu lub TBI, a nie zdrowe osoby w wieku 18 lat lub starsze.
• 2 Czynny członek służby wojskowej lub emerytowany członek służby wojskowej lub beneficjent pozostający na utrzymaniu.
• 3 Historia łagodnego TBI potwierdzona przez administrację TBI Uniwersytetu Stanowego Ohio
• Metoda identyfikacji Wywiad.
• 4 Co najmniej trzy miesiące i nie więcej niż dziesięć lat od ostatniego TBI.
• 5 Utrzymujące się objawy czasowo związane lub w inny sposób związane z TBI, takie jak:
• ból głowy lub przewlekły ból, zaburzenia czucia, w tym słuchowe, wzrokowe lub inne czuciowe
• objawy, problemy z równowagą lub zawroty głowy. Po uzyskaniu świadomej zgody, wystarczającej
• nasilenie objawów do włączenia do badania zostanie potwierdzone podaniem
• Inwentarz objawów neurobehawioralnych (NSI), z wymaganym wynikiem 23 lub wyższym
• włączenie.
• 6 Chęć losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup terapeutycznych i świadczenia
• dane dla wszystkich pomiarów badawczych.
• 7 Gotowość do powstrzymania się od używania alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych podczas całej interwencji
• okresie i do 3 tygodni po zakończeniu ostatniej sesji interwencyjnej w biurze.
• Ten okres absencji ma na celu wsparcie stabilizacji nowej aktywności mózgu
• wzorców, które mogą wynikać z interwencji.
• 8 Dla osób stosujących którąkolwiek z następujących grup leków (regularnie planowanych
• lub PRN), gotowość do odstawienia lub utrzymania tych leków przez co najmniej pięć (5) okresów półtrwania
• przed rozpoczęciem studiów oraz przez cały okres uczestnictwa
• w badaniu, a także podpisać zgodę umożliwiającą kontakt między pracownikami badania a ich osobami
• przepisującego, aby upewnić się, że lekarz przepisujący uważa, że ​​posiada dany lek
• w okresie studiów jest dopuszczalne i uzasadnione: benzodiazepiny, opioidy, leki przeciwpsychotyczne,
• stabilizatory nastroju, leki przeciwdrgawkowe, niebenzodiazepinowe środki nasenne (w tym
• zolpidem, eszoplikon, zaleplon, trazadon i difenhydramina), inne
• przepisane leki uspokajająco-nasenne, medyczna marihuana lub kannabinoidy.
• 9 Gotowość do powstrzymania się od inicjowania PRN/w razie potrzeby korzystania z wyżej wymienionych
• leki przez cały okres udziału w badaniu. Kryterium to dotyczy tylko
• nowa recepta lub zastosowanie PRN. Nie ma wymogu rezygnowania z nowej, regularnie zaplanowanej recepty na jeden z powyższych leków w trakcie badania, jeśli dostawca uczestnika
• uważa takie użycie za wskazane. Potencjalny wpływ wszczęcia takich działań
• leki podczas badania zostaną ocenione poprzez przeprowadzenie analizy wrażliwości po
• ukończenie studiów.
• 10 Chęć powiadamiania badaczy o wszelkich zmianach w stosowaniu przez nich leków
• przez cały okres ich udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• 1 Niezdolny lub nie chcący wykazać zrozumienia natury i intencji
• badania i/lub do wypełnienia procedur świadomej zgody.
• 2 Historia umiarkowanego lub ciężkiego TBI.
• 3 Rozpoznanie zaburzenia psychotycznego (w tym schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych
• zaburzenia psychiczne), ciężka depresja (wynik PHQ-9 > 20), zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub aktywne myśli samobójcze lub
• zabójcze wyobrażenie.
• 4 Fizycznie niezdolny do przybycia na wizyty studyjne lub siedzenia na krześle przez maksymalnie dwie godziny.
• 5 Niemożność usłyszenia i powtórzenia frazy wypowiadanej przy normalnej głośności rozmowy.
• 6 Spełnienie kryteriów aktualnego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych.