Neurotechnologie suite à un traumatisme crânien (Cereset)

Critère d'intégration:

• 1 Doit avoir des symptômes liés à une commotion cérébrale ou à un TCC, pas des témoins en bonne santé Âgé de 18 ans ou plus.
• 2 Membre du service militaire en service actif ou à la retraite, ou bénéficiaire à charge.
• 3 Antécédents de TBI léger, confirmés par l'administration de l'Ohio State University TBI
• Entretien sur la méthode d'identification.
• 4 Au moins trois mois, et pas plus de dix ans, depuis leur TCC le plus récent.
• 5 Symptômes persistants temporairement liés ou autrement attribuables au TCC, tels que
• maux de tête ou douleurs chroniques, troubles sensoriels, y compris auditifs, visuels ou autres
• des symptômes, des difficultés d'équilibre ou des étourdissements. Après avoir obtenu le consentement éclairé, suffisamment
• la gravité des symptômes pour l'entrée dans l'étude sera confirmée par l'administration du
• Inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI), avec un score de 23 ou plus requis pour
• inclusion.
• 6 Volonté d'être assigné au hasard à l'un des deux groupes de traitement et de fournir
• données pour toutes les mesures de l'étude.
• 7 Volonté de s'abstenir de consommer de l'alcool ou des drogues récréatives tout au long de l'intervention
• période et jusqu'à 3 semaines après la fin de la dernière séance d'intervention en cabinet.
• Cette période d'abstention est destinée à soutenir la stabilisation d'une nouvelle activité cérébrale
• schémas pouvant résulter de l'intervention.
• 8 Pour les personnes utilisant l'une des classes de médicaments suivantes (soit régulièrement
• ou PRN), une volonté à la fois d'arrêter ou de maintenir ces médicaments au moins cinq (5) demi-vies
• avant le début des procédures d'étude, et tout au long de la période de participation
• dans l'étude, ainsi que de signer une décharge permettant le contact entre le personnel de l'étude et leurs
• prestataire prescripteur, pour s'assurer que le prescripteur considère que la détention dudit médicament
• pendant la période d'étude est permis et raisonnable : benzodiazépines, opioïdes, antipsychotiques,
• stabilisateurs de l'humeur, anticonvulsivants, somnifères non benzodiazépines (y compris
• zolpidem, eszoplicone, zaleplon, trazadone et diphenhydramine), autres
• sédatifs-hypnotiques prescrits, ou de la marijuana médicale ou des médicaments cannabinoïdes.
• 9 Volonté de s'abstenir de commencer le PRN/au besoin d'utiliser les éléments énumérés ci-dessus
• médicaments tout au long de la période de participation à l'étude. Ce critère ne s'applique qu'aux
• nouvelle prescription ou utilisation de PRN. Il n'est pas nécessaire de s'abstenir d'une nouvelle prescription régulière pour l'un des médicaments ci-dessus au cours de l'étude, si le fournisseur du participant
• considère qu'un tel usage est indiqué. L'impact potentiel de l'initiation d'un tel
• médicaments pendant l'étude seront évalués en effectuant des analyses de sensibilité après la
• réalisation de l'étude.
• 10 Volonté d'alerter les investigateurs de l'étude de tout changement dans leur consommation de médicaments
• tout au long de leur participation aux études.

Critère d'exclusion:

• 1 Incapable ou refusant de démontrer une compréhension de la nature et de l'intention de
• l'étude et/ou pour compléter les procédures de consentement éclairé.
• 2 Antécédents de traumatisme crânien modéré ou sévère.
• 3 Le diagnostic d'un trouble psychotique (y compris la schizophrénie et les troubles schizo-affectifs
• trouble), dépression sévère (score PHQ-9 > 20), trouble bipolaire, ou suicide actif ou
• idéation meurtrière.
• 4 Physiquement incapable de venir aux visites d'étude ou de s'asseoir sur une chaise jusqu'à deux heures.
• 5 Incapacité d'entendre et de répéter une phrase prononcée à un volume de conversation normal.
• 6 Répondre aux critères d'un trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou de substances.