创伤性脑损伤后的神经技术 (Cereset)

纳入标准：

• 1 必须有与脑震荡或 TBI 相关的症状，而不是 18 岁或以上的健康对照者。
• 2 现役或退役军人，或受抚养受益人。
• 3 轻度 TBI 病史，由俄亥俄州立大学 TBI 管理机构确认
• 识别方法访谈。
• 4 自最近一次 TBI 以来至少三个月，不超过十年。
• 5 在时间上与 TBI 相关或以其他方式归因于 TBI 的持续症状，例如
• 头痛或慢性疼痛，包括听觉、视觉或其他感觉在内的感觉障碍
• 症状、平衡困难或头晕。 获得知情同意后，充分
• 进入研究的症状严重程度将通过给予
• 神经行为症状量表 (NSI)，得分为 23 分或更高
• 包容。
• 6 愿意被随机分配到两个治疗组之一并提供
• 所有研究措施的数据。
• 7 愿意在整个干预过程中戒酒或戒毒
• 最后一次基于办公室的干预会议结束后最多 3 周。
• 这个禁欲期是为了支持新的大脑活动的稳定
• 干预可能导致的模式。
• 8 对于使用以下任何药物类别的个人（定期安排
• 或 PRN），愿意停止或持有这些药物至少五 (5) 个半衰期
• 在研究程序开始之前，以及整个参与期间
• 在研究中，以及签署一份授权书，使研究人员和他们之间能够联系
• 处方提供者，以确保处方者认为持有所述药物
• 在研究期间是允许和合理的：苯二氮卓类药物、阿片类药物、抗精神病药物、
• 情绪稳定剂、抗惊厥药、非苯二氮卓类安眠药（包括
• 但不限于唑吡坦、依佐普康、扎来普隆、曲扎酮和苯海拉明），其他
• 处方镇静催眠药，或医用大麻或大麻素药物。
• 9 愿意放弃 PRN 的启动/根据需要使用上面列出的
• 整个研究参与期间的药物治疗。 此标准仅适用于
• 新的 PRN 处方或用法。 如果参与者的提供者在研究过程中没有要求放弃对上述药物之一的新的、定期安排的处方
• 认为已指明此类用法。 任何此类启动的潜在影响
• 研究期间的药物将通过在研究结束后进行敏感性分析来评估
• 完成研究。
• 10 愿意提醒研究调查员他们药物使用的任何变化
• 在整个学习过程中。

排除标准：

• 1 无法或不愿表明理解本协议的性质和意图
• 研究，和/或完成知情同意程序。
• 2 有中度或重度 TBI 病史。
• 3 精神障碍的诊断（包括精神分裂症和情感分裂症）
• 障碍）、严重抑郁症（PHQ-9 评分 > 20）、双相情感障碍或主动自杀或
• 杀人念头。
• 4 身体无法参加研究访问，或无法坐在椅子上长达两个小时。
• 5 无法听到和重复以正常对话音量说话的短语。
• 6 符合当前酒精或物质使用障碍的标准。