Neuroteknik efter traumatisk hjärnskada (Cereset)

Inklusionskriterier:

• 1 Måste ha symtom relaterade till hjärnskakning eller TBI, inte friska kontroller Ålder 18 år eller äldre.
• 2 Aktiv tjänsteman eller pensionerad militärtjänsteman, eller beroende förmånstagare.
• 3 Historik av mild TBI, bekräftad av administrationen av Ohio State University TBI
• Identifieringsmetod Intervju.
• 4 Minst tre månader, och inte mer än tio år, sedan deras senaste TBI.
• 5 Ihållande symtom som är temporärt relaterade eller på annat sätt hänförliga till TBI, som t.ex
• huvudvärk eller kronisk smärta, sensoriska störningar inklusive hörsel, syn eller annan sensorisk
• symtom, balanssvårigheter eller yrsel. Efter att ha erhållit informerat samtycke, tillräckligt
• svårighetsgraden av symtomen för inträde i studien kommer att bekräftas genom administrering av
• Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI), med en poäng på 23 eller högre krävs för
• inkludering.
• 6 Villighet att slumpmässigt placeras i en av de två behandlingsgrupperna och ge
• data för alla studieåtgärder.
• 7 Villighet att avstå från alkohol- eller droganvändning under hela insatsen
• period och upp till 3 veckor efter slutförandet av den sista kontorsbaserade interventionssessionen.
• Denna avhållningsperiod är avsedd att stödja stabiliseringen av ny hjärnaktivitet
• mönster som kan bli följden av interventionen.
• 8 För personer som använder någon av följande läkemedelsklasser (antingen regelbundet schemalagda
• eller PRN), en vilja att både avbryta eller behålla dessa mediciner i minst fem (5) halveringstider
• innan studieförfarandena inleds och under hela deltagandeperioden
• i studien, samt att underteckna en release som möjliggör kontakt mellan studiepersonal och deras
• förskrivare, för att säkerställa att förskrivaren bedömer att innehar nämnda medicin
• under studietiden är tillåtet och rimligt: ​​bensodiazepiner, opioider, antipsykotika,
• humörstabilisatorer, antikonvulsiva medel, icke-bensodiazepiner sömnhjälpmedel (inklusive
• men inte begränsat zolpidem, eszoplicon, zaleplon, trazadon och difenhydramin), andra
• ordinerade lugnande medel, hypnotika eller medicinsk marijuana eller cannabinoidmedicin.
• 9 Villighet att avstå från initiering av PRN/vid behov av användning av ovanstående lista
• mediciner under hela studieperioden. Detta kriterium gäller endast för
• nytt PRN-recept eller användning. Det finns inget krav på att avstå från ett nytt, regelbundet ordinerat recept på någon av ovanstående mediciner under studiens gång, om deltagarens leverantör
• anser att sådan användning är angiven. Den potentiella effekten av att inleda en sådan
• läkemedel under studien kommer att bedömas genom att utföra känslighetsanalyser efter
• slutförandet av studien.
• 10 Villighet att varna studieutredarna om eventuella förändringar i deras läkemedelsanvändning
• under hela sitt studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

• 1 oförmögen eller ovillig att visa en förståelse för arten och avsikten med
• studera och/eller slutföra procedurer för informerat samtycke.
• 2 En historia av måttlig eller svår TBI.
• 3 Diagnosen av en psykotisk störning (inklusive schizofreni och schizoaffektiv
• störning), svår depression (PHQ-9-poäng > 20), bipolär sjukdom eller aktiv självmords- eller
• mordtankar.
• 4 Fysiskt oförmögen att komma till studiebesöken, eller att sitta i en stol i upp till två timmar.
• 5 Oförmåga att höra och upprepa en fras som talas med normal konversationsvolym.
• 6 Att uppfylla kriterierna för en aktuell alkohol- eller missbruksstörning.