Neurotechnologie na traumatisch hersenletsel (Cereset)

Inclusiecriteria:

• 1 Moet symptomen hebben die verband houden met een hersenschudding of TBI, geen gezonde controles Leeftijd 18 jaar of ouder.
• 2 Actief of gepensioneerd lid van militaire dienst, of afhankelijke begunstigde.
• 3 Geschiedenis van milde TBI, bevestigd door administratie van de Ohio State University TBI
• Identificatiemethode Interview.
• 4 Ten minste drie maanden en niet meer dan tien jaar sinds hun laatste traumatisering.
• 5 Aanhoudende symptomen die tijdelijk verband houden met of anderszins toe te schrijven zijn aan de TBI, zoals
• hoofdpijn of chronische pijn, sensorische stoornissen waaronder auditieve, visuele of andere sensorische
• symptomen, evenwichtsproblemen of duizeligheid. Na verkregen geïnformeerde toestemming, voldoende
• de ernst van de symptomen voor deelname aan het onderzoek zal worden bevestigd door toediening van de
• Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI), met een score van 23 of hoger vereist voor
• opname.
• 6 Bereidheid om willekeurig te worden toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen en te verstrekken
• gegevens voor alle studiemaatregelen.
• 7 Bereidheid om zich gedurende de hele interventie te onthouden van alcohol- of recreatief drugsgebruik
• periode en tot 3 weken na voltooiing van de laatste kantoorinterventiesessie.
• Deze onthoudingsperiode is bedoeld om de stabilisatie van nieuwe hersenactiviteit te ondersteunen
• patronen die het gevolg kunnen zijn van de interventie.
• 8 Voor personen die een van de volgende medicatieklassen gebruiken (regelmatig gepland
• of PRN), een bereidheid om die medicijnen zowel te staken als minstens vijf (5) halfwaardetijden vast te houden
• voorafgaand aan de start van de studieprocedures en gedurende de periode van deelname
• in de studie, evenals om een ​​vrijwaring te ondertekenen die contact tussen studiepersoneel en hun mogelijk maakt
• voorschrijvende aanbieder, om ervoor te zorgen dat de voorschrijver van mening is dat hij de medicatie vasthoudt
• tijdens de studieperiode is toegestaan ​​en redelijk: benzodiazepinen, opioïden, antipsychotica,
• stemmingsstabilisatoren, anticonvulsiva, niet-benzodiazepine slaapmiddelen (inclusief
• maar niet beperkt tot zolpidem, eszoplicon, zaleplon, trazadon en difenhydramine), andere
• voorgeschreven sedativa-hypnotica, of medische marihuana of cannabinoïde medicatie.
• 9 Bereidheid om af te zien van het starten van PRN/indien nodig gebruik van het bovenstaande
• medicijnen gedurende de periode van deelname aan het onderzoek. Dit criterium is alleen van toepassing op
• nieuw PRN-voorschrift of -gebruik. Er is geen verplichting om af te zien van een nieuw, regelmatig gepland recept voor een van de bovenstaande medicijnen in de loop van het onderzoek, als de leverancier van de deelnemer
• acht een dergelijk gebruik geïndiceerd. De potentiële impact van de initiatie van een dergelijke
• medicijnen tijdens de studie zullen worden beoordeeld door het uitvoeren van gevoeligheidsanalyses na de
• afronding van de studie.
• 10 Bereidheid om onderzoeksonderzoekers te waarschuwen voor eventuele veranderingen in hun medicatiegebruik
• tijdens hun studiedeelname.

Uitsluitingscriteria:

• 1 Niet in staat of niet bereid blijk te geven van inzicht in de aard en bedoeling van de
• studie, en/of om procedures voor geïnformeerde toestemming te voltooien.
• 2 Een geschiedenis van matige of ernstige TBI.
• 3 De diagnose van een psychotische stoornis (waaronder schizofrenie en schizoaffectieve
• stoornis), ernstige depressie (PHQ-9 score > 20), bipolaire stoornis of actieve suïcidale of
• moorddadige gedachten.
• 4 Fysiek niet in staat om naar de studiebezoeken te komen of maximaal twee uur in een stoel te zitten.
• 5 Onvermogen om een ​​zin te horen en te herhalen die op normaal gespreksvolume wordt uitgesproken.
• 6 Voldoen aan criteria voor een actuele stoornis in alcohol- of middelengebruik.