Нейротехнологии после черепно-мозговой травмы (Cereset)

Критерии включения:

• 1 Должны быть симптомы, связанные с сотрясением мозга или ЧМТ, а не здоровые контроли Возраст 18 лет и старше.
• 2 Военнослужащий, действующий на военной службе или в отставке, или зависимый бенефициар.
• 3 История легкой ЧМТ, подтвержденная администрацией ЧМТ Университета штата Огайо.
• Интервью по методу идентификации.
• 4 Не менее трех месяцев и не более десяти лет с момента последней ЧМТ.
• 5 Постоянные симптомы, связанные во времени или иным образом связанные с ЧМТ, такие как
• головная боль или хроническая боль, нарушения чувствительности, включая слуховые, зрительные или другие сенсорные
• симптомы, трудности с равновесием или головокружение. После получения информированного согласия достаточно
• тяжесть симптомов для включения в исследование будет подтверждена введением
• Опросник нейроповеденческих симптомов (NSI) с оценкой 23 или выше, необходимой для
• включение.
• 6 Готовность быть случайным образом распределенной в одну из двух лечебных групп и предоставить
• данные по всем показателям исследования.
• 7 Готовность воздерживаться от употребления алкоголя или рекреационных наркотиков на протяжении всего вмешательства
• периода и до 3 недель после завершения заключительного сеанса вмешательства в офисе.
• Этот период воздержания предназначен для поддержки стабилизации новой активности мозга.
• паттерны, которые могут возникнуть в результате вмешательства.
• 8 Для лиц, принимающих любой из следующих классов лекарств (регулярно
• или PRN), готовность как прекратить прием, так и удерживать эти лекарства в течение как минимум пяти (5) периодов полувыведения
• до начала процедур исследования и в течение всего периода участия
• в исследовании, а также подписать разрешение, разрешающее контакт между исследовательским персоналом и их
• назначающий поставщика, чтобы убедиться, что назначающий врач считает, что хранение указанного лекарства
• в период исследования допустимо и целесообразно: бензодиазепины, опиоиды, нейролептики,
• стабилизаторы настроения, антиконвульсанты, небензодиазепиновые снотворные (включая
• золпидем, эсзопликон, залеплон, тразадон и дифенгидрамин), другие
• прописали седативные и снотворные средства, медицинскую марихуану или каннабиноидные препараты.
• 9 Готовность воздержаться от инициирования PRN/при необходимости использования вышеперечисленных
• лекарства на протяжении всего периода участия в исследовании. Этот критерий применим только к
• новое предписание или использование PRN. Нет требования воздерживаться от нового регулярного назначения одного из вышеуказанных препаратов в течение исследования, если врач участника
• считает такое использование показанным. Потенциальное воздействие инициирования любого такого
• лекарства во время исследования будут оцениваться путем проведения анализов чувствительности после
• завершение исследования.
• 10 Готовность предупреждать исследователей о любых изменениях в использовании ими лекарств
• в течение всего времени их участия в исследовании.

Критерий исключения:

• 1 Неспособность или нежелание продемонстрировать понимание характера и намерений
• исследования и/или для завершения процедур информированного согласия.
• 2 В анамнезе умеренная или тяжелая ЧМТ.
• 3 Диагноз психотического расстройства (включая шизофрению и шизоаффективное
• расстройство), тяжелая депрессия (оценка по шкале PHQ-9 > 20), биполярное расстройство или активное суицидальное или
• убийственная мысль.
• 4 Физически не может приходить на ознакомительные визиты или сидеть на стуле до двух часов.
• 5 Неспособность слышать и повторять фразу, произнесенную с нормальной разговорной громкостью.
• 6 Соответствие критериям текущего расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.