顎矯正手術後の自然な歯の色の生体内評価。パイロット対照臨床試験
上顎ルフォート I 骨切り術を含む歯科矯正と顎矯正の併用手術後の自然な歯の色、歯髄の活力および根の形態の in vivo 評価
調査の概要
詳細な説明
天然歯の色の評価方法には、分光光度計 Spectroshade Micro (スイス、MHT チューリッヒ) の使用が含まれます。これは、単色光 (λ = 400-720 nm) 回折格子による。 このタイプの分光光度計では、口腔内カメラを使用して歯を 45° の角度で 2 つの側面から同時に照明できるように光が分割されます。 反射光は 2 つの検出器領域に 0°で照射されます (各検出器領域の表面は 18 x 13 mm2)。 1 つの検出器領域は、カラー ビデオ画像の生成を担当するカラー CCD チップです。 白黒の CCD 検出器領域に分光測光データが記録されます。 測定プロセス中、デバイスのモノクロメーターからの光が 10 nm 間隔で放射されます。 結果として得られる画像は 300,000 ピクセルで構成されます。 最初に CIE 三刺激値が計算され、付属のソフトウェアを使用して CIE-Lab 値に変換されます。 すべての測定サイクルの前に、メーカーによってデバイスのベースに組み込まれている白と緑のセラミック タイルに合わせて分光光度計を校正する必要がありました。
日光による妨害を排除するために、評価は唇を閉じて実行されました。 輝度の評価における方法的エラーを避けるために、上下の歯列弓の歯は接触せず、それによって前歯が重なり合うことなく口腔によって均一な黒い背景が得られる。 研究グループと対照グループの歯の色をタイムポイント 1 とタイムポイント 2 で測定しました。方法の信頼性を高めるために、分光光度計を使用して各歯の 2 枚の連続写真 (左 + 右) を取得し、専用 MHT Spectroshade ソフトウェア v3.01 ビルド 1007a (MHT チューリッヒ、スイス)、アリストテレス大学にライセンス供与 (ステーション ID: 952317337-シリアル NR LUA164-164-164)。 同期ツールを使用し、続いて同期測定ツールを使用すると、カーソルは両方の画像の臨床歯冠の中心に同時に正確に配置され、ソフトウェアは両方の画像の色の測定値を報告しました。 カーソルの形状は円で、サイズは 100 ピクセルに設定されました。 画像の同期により、カーソル領域は両方でまったく同じになりました。 この方法が信頼できると考えるために、2 つの連続する画像間の最大許容色差は ΔE ≤ 1 に設定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯垢の蓄積や歯肉の炎症がないこと。 出血指数とプラーク指数は 15 % 未満である必要があります。
- 測定された歯には、う蝕、補綴物の修復物、脱灰、内因性および外因性の変色、および形態学的/解剖学的逸脱がないこと。
- 上下の歯列弓に重度の混雑がないこと(混雑は 4 mm 未満である必要があります)。
除外基準:
- 以前の矯正治療
- 喫煙
- 前回の漂白手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
矯正歯科と顎矯正治療を組み合わせた治療
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歯列矯正と顎矯正手術を組み合わせた治療
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介入なし:コントロールグループ I
介入なし
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ II
標準的な矯正治療
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標準的な矯正治療による治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の色パラメータL*の変更
時間枠:最長49ヶ月
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CIE-L*a*b*系の明度パラメータ
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最長49ヶ月
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歯の色パラメータa*の変更
時間枠:最長49ヶ月
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CIE-L*a*b* システムの緑-赤成分
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最長49ヶ月
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歯の色パラメータb*の変更
時間枠:最長49ヶ月
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CIE-L*a*b* システムの青と黄色の成分
|
最長49ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Konstantinos Lazaridis, Dr、Aristotle University Of Thessaloniki
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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