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統合失調症患者における漸進的筋弛緩療法の効果

2018年9月10日 更新者:Taipei Medical University

統合失調症患者における漸進的筋弛緩療法の効果:ランダム化比較試験

この研究では、無作為化された並列症例対照デザインが適用されました。 この研究の目的は、慢性統合失調症患者の不安、精神症状、および生活の質に対する進行性筋弛緩の効果を、実対照群と比較して評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

背景: 抗精神病薬は、慢性統合失調症患者の精神症状、生活の質、および不安状態を改善する能力に限界があります。 プログレッシブ マッスル リラクセーション (PMR) は、急性患者の不安状態を軽減し、自覚症状を改善する可能性があります。 これは、慢性統合失調症患者にとって理想的なリハビリ介入です。 ただし、慢性統合失調症患者の転帰に対するPMRの影響を調査した研究はありません。

デザイン: この研究では、無作為化された並列症例対照デザインが適用されました。

方法: 台湾の病院ベースの無作為対照試験。 慢性統合失調症の 80 人の被験者が精神病病棟から募集され、PMR または対照群に無作為に割り付けられました。 介入群の患者は、12 週間の漸進的筋弛緩に参加しました。一方、対照群のメンバーの患者は、通常通りの支持療法 (TAU) を受けました。 すべての参加者は、ベースライン、3 か月、および 3 か月のフォローアップで、不安症、精神病性症候群、生活の質の測定を完了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症の臨床診断
  • 自傷や暴力のリスクなし
  • 20~65歳の患者様
  • アルコールや薬物乱用はありませんでした
  • 北京語または台湾語を使用してコミュニケーションをとることができます

除外基準:

  • 他の精神疾患を併発している患者
  • 筋骨格系に問題のある患者
  • 50分間座れない患者
  • 過去1年以内に漸進的筋弛緩トレーニングを受けたことがある
  • 確認された心血管疾患の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漸進的筋弛緩
実験グループは、PMR を週に 1 回、合計 12 週間受けました。 被験者は、ベースライン、3 か月、および 3 か月のフォローアップで測定を完了しました。
介入群:実験群は筋弛緩トレーニングを週1回、3ヶ月連続で受けた。 結果は測定され、3か月後にフォローアップされました。
介入なし:対照群
通常通りの治療(TAU)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QOL簡易中国語版WHOQOL-BREFアンケートを使用
時間枠:ベースラインから 6 か月までの生活の質の変化を測定します。
心理的健康、身体的健康、社会的関係、環境を測定する 4 つの領域を持つ 5 段階のリッカート スケールで評価された 28 項目のアンケート。 スコアが高いほどQOLが高いということです。
ベースラインから 6 か月までの生活の質の変化を測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安尺度
時間枠:ベースライン、3 か月、および 3 か月のフォローアップで測定
状態不安は、Spielberg (1984) の状態不安目録 (SAI) によって評価されました。 可能な合計スコアの範囲は 20 ~ 80 です。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
ベースライン、3 か月、および 3 か月のフォローアップで測定
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠:ベースライン、3 か月、および 3 か月のフォローアップで測定
この装置はケイらによって開発されました。 (1987) 以下を含む統合失調症の精神病理を評価する: 正、負、一般的な精神病理学的症状。
ベースライン、3 か月、および 3 か月のフォローアップで測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:hsiu-ju Chang, PHD、Taipei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月30日

一次修了 (実際)

2015年6月29日

研究の完了 (実際)

2015年6月29日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月10日

最初の投稿 (実際)

2018年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月10日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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