Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van progressieve spierontspanningstherapie bij patiënten met schizofrenie

10 september 2018 bijgewerkt door: Taipei Medical University

De effecten van progressieve spierontspanningstherapie bij patiënten met schizofrenie: gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken

Deze studie paste een gerandomiseerd parallel case-control design toe. Het doel van de studie was het evalueren van de effecten van progressieve spierontspanning op angst, psychiatrische symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische schizofrenie in vergelijking met een actieve controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Antipsychotica zijn beperkt in hun vermogen om psychiatrische symptomen, kwaliteit van leven en angststatus te verbeteren bij patiënten met chronische schizofrenie. Progressive Muscle Relaxation (PMR) kan mogelijk de angststatus verminderen en het subjectieve welbevinden bij acute patiënten verbeteren. Het is een ideale revalidatie-interventie voor patiënten met chronische schizofrenie. Geen enkele studie heeft echter de effecten van PMR op de uitkomsten bij patiënten met chronische schizofrenie onderzocht.

Design: Deze studie paste een gerandomiseerd parallel case-control design toe.

Methoden: Gerandomiseerde controlestudie in ziekenhuizen in Taiwan. Tachtig proefpersonen met chronische schizofrenie werden gerekruteerd uit een psychotische afdeling en gerandomiseerd in PMR of controlegroepen. Patiënten in de interventiegroep namen gedurende 12 weken deel aan progressieve spierontspanning; terwijl patiënten in de leden van de controlegroep ondersteunende behandeling zoals gewoonlijk (TAU) kregen. Alle deelnemers voltooiden de metingen van angst, psychotische syndromen en kwaliteit van leven bij baseline, 3 maanden en 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van schizofrenie
  • Zonder het risico van zelfverwonding en geweld
  • Patiënten in de leeftijd van 20-65 jaar
  • Had geen alcohol- en drugsmisbruik
  • Kan Mandarijn of Taiwanees gebruiken om te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere psychiatrische comorbiditeit
  • Patiënten met musculoskeletale problemen
  • patiënten die 50 minuten niet kunnen zitten
  • Had het afgelopen jaar progressieve spierontspanningstraining gevolgd
  • Diagnose van bevestigde hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: progressieve spierontspanning
De experimentele groep kreeg gedurende in totaal 12 weken eenmaal per week PMR. De proefpersonen voltooiden metingen bij baseline, 3 maanden en 3 maanden follow-up.
Gedragsmatig: progressieve spierontspanning
interventiegroep: De experimentele groep kreeg gedurende 3 opeenvolgende maanden eenmaal per week spierontspanningstraining. De resultaten werden gemeten en na 3 maanden opgevolgd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
gewone behandeling (TAU)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er werden vereenvoudigde Chinese versies van de WHOQOL-BREF-vragenlijst voor levenskwaliteit gebruikt
Tijdsspanne: Het meten van veranderingen in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 6 maanden.
een vragenlijst met 28 items beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal met vier domeinen die meten: psychologische gezondheid, fysieke gezondheid, sociale relaties en omgeving. dat hogere scores verwijzen naar een hoge kwaliteit van leven.
Het meten van veranderingen in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst schaal
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 maanden en 3 maanden follow-up
Toestandsangst werd beoordeeld aan de hand van de Staatsangstinventarisatie (SAI) van Spielberg (1984). Het bereik van mogelijke totaalscores is 20-80. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
gemeten bij baseline, 3 maanden en 3 maanden follow-up
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 maanden en 3 maanden follow-up
Het instrument is ontwikkeld door Kay et al. (1987) om de psychopathologie van schizofrenie te beoordelen, waaronder: positieve, negatieve, algemene psychopathologische symptomen.
gemeten bij baseline, 3 maanden en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C20140205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Affectieve stoornissen

Klinische onderzoeken op progressieve spierontspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren