Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av progressiv muskelavslapningsterapi hos pasienter med schizofreni

10. september 2018 oppdatert av: Taipei Medical University

Effektene av progressiv muskelavslappingsterapi hos pasienter med schizofreni: randomiserte kontrollerte studier

Denne studien brukte en randomisert parallell case-kontrollert design. Studiens formål var å evaluere effekten av progressiv muskelavslapping på angst, psykiatriske symptomer og livskvalitet blant pasienter med kronisk schizofreni sammenlignet med en aktiv kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Antipsykotiske legemidler er begrenset i deres evne til å forbedre psykiatriske symptomer, livskvalitet og angststatus hos pasienter med kronisk schizofreni. Progressiv muskelavslapning (PMR) kan potensielt redusere angststatus og forbedre subjektiv velvære hos akutte pasienter. Det er en ideell rehabiliteringsintervensjon for pasienter med kronisk schizofreni. Imidlertid har ingen studie undersøkt effekten av PMR på utfall blant pasienter med kronisk schizofreni.

Design: Denne studien brukte en randomisert parallell case-kontrollert design.

Metoder: Sykehusbasert randomisert kontrollforsøk i Taiwan. 80 forsøkspersoner med kronisk schizofreni ble rekruttert fra en psykotisk avdeling og randomisert til PMR, eller kontrollgrupper. Pasienter i intervensjonsgruppen deltok i progressiv muskelavslapping i 12 uker; mens pasienter i kontrollgruppemedlemmene fikk støttende behandling-som-vanlig (TAU). Alle deltakerne fullførte målinger av angst, psykotiske syndromer og livskvalitet ved baseline, 3-måneders og 3-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av schizofreni
  • Uten risiko for selvskading og vold
  • Pasienter i alderen 20-65 år
  • Hadde ikke alkohol- og narkotikamisbruk
  • Kan bruke mandarin eller taiwansk for å kommunisere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen psykiatrisk komorbiditet
  • Pasienter med muskel- og skjelettproblemer
  • pasienter som ikke kan sitte varer i 50 minutter
  • Hadde fått progressiv muskelavspenningstrening i løpet av det siste året
  • Diagnose av bekreftet hjerte- og karsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: progressiv muskelavslapping
Forsøksgruppen fikk PMR en gang i uken i totalt 12 uker. Forsøkspersonene fullførte tiltak ved baseline, 3-måneders og 3-måneders oppfølging.
Atferdsmessig: progressiv muskelavslapping
intervensjonsgruppe: Eksperimentgruppen fikk muskelavslappingstrening en gang i uken i 3 måneder på rad. Resultatene ble målt og fulgt opp etter 3 måneder.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
behandling som vanlig (TAU)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet forenklede kinesiske versjoner av WHOQOL-BREF spørreskjemaet ble brukt
Tidsramme: Måling av endringer i livskvalitet fra baseline til 6 måneder.
et 28-elements spørreskjema vurdert på en fempunkts Likert-skala med fire domener som måler: psykologisk helse, fysisk helse, sosiale relasjoner og miljø.so at høyere score refererer til høy QOL.
Måling av endringer i livskvalitet fra baseline til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala
Tidsramme: målt ved baseline, 3-måneders og 3-måneders oppfølging
Statsangst ble vurdert av State anxiety inventory (SAI) av Spielberg (1984). Utvalget av mulige totalscore er 20-80. Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
målt ved baseline, 3-måneders og 3-måneders oppfølging
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: målt ved baseline, 3-måneders og 3-måneders oppfølging
Instrumentet ble utviklet av Kay et al. (1987) for å vurdere psykopatologi ved schizofreni som inkluderer: positive, negative, generelle psykopatologiske symptomer.
målt ved baseline, 3-måneders og 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C20140205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på progressiv muskelavslapping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere