Os efeitos da terapia de relaxamento muscular progressivo em pacientes com esquizofrenia
10 de setembro de 2018 atualizado por: Taipei Medical University
Os efeitos da terapia de relaxamento muscular progressivo em pacientes com esquizofrenia: ensaios clínicos randomizados
Este estudo aplicou um projeto de caso-controle paralelo randomizado.
O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos do relaxamento muscular progressivo na ansiedade, sintomas psiquiátricos e qualidade de vida em pacientes com esquizofrenia crônica em comparação com um controle ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os medicamentos antipsicóticos são limitados em sua capacidade de melhorar os sintomas psiquiátricos, a qualidade de vida e o estado de ansiedade em pacientes com esquizofrenia crônica. O Relaxamento Muscular Progressivo (PMR) pode potencialmente reduzir o estado de ansiedade e melhorar o bem-estar subjetivo em pacientes agudos. É uma intervenção de reabilitação ideal para pacientes com esquizofrenia crônica. No entanto, nenhum estudo investigou os efeitos do PMR nos resultados entre pacientes com esquizofrenia crônica.
Delineamento: Este estudo aplicou um delineamento de caso-controle paralelo randomizado.
Métodos: Ensaio de controle randomizado baseado em hospital em Taiwan. Oitenta indivíduos com esquizofrenia crônica foram recrutados de uma ala psicótica e randomizados em PMR, ou grupos de controle. Os pacientes do grupo de intervenção participaram de relaxamento muscular progressivo por 12 semanas; enquanto os pacientes nos membros do grupo de controle receberam tratamento de suporte usual (TAU). Todos os participantes completaram as medidas de ansiedade, síndromes psicóticas e qualidade de vida no início do estudo, 3 meses e 3 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Esquizofrenia
- Sem o risco de automutilação e violência
- Pacientes de 20 a 65 anos
- Não tinha abuso de álcool e drogas
- Pode usar mandarim ou taiwanês para se comunicar
Critério de exclusão:
- Pacientes com outra comorbidade psiquiátrica
- Pacientes com problemas musculoesqueléticos
- pacientes que não conseguem sentar duram 50 minutos
- Recebeu treinamento de relaxamento muscular progressivo no último ano
- Diagnóstico de doença cardiovascular confirmada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: relaxamento muscular progressivo
O grupo experimental recebeu PMR uma vez por semana durante um total de 12 semanas.
Os indivíduos completaram as medidas no início do estudo, 3 meses e 3 meses de acompanhamento.
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grupo de intervenção: O grupo experimental recebeu treinamento de relaxamento muscular uma vez por semana durante 3 meses consecutivos.
Os resultados foram medidos e acompanhados após 3 meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
tratamento usual (TAU)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Foram usadas versões chinesas simplificadas de qualidade de vida do questionário WHOQOL-BREF
Prazo: Medindo as mudanças na qualidade de vida desde o início até 6 meses.
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um questionário de 28 itens classificado em uma escala Likert de cinco pontos com quatro domínios medindo: saúde psicológica, saúde física, relações sociais e meio ambiente.so
que pontuações mais altas referem-se a alta QV.
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Medindo as mudanças na qualidade de vida desde o início até 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade
Prazo: medido no início do estudo, 3 meses e 3 meses de acompanhamento
|
A ansiedade-estado foi avaliada pelo inventário de ansiedade-estado (SAI) de Spielberg (1984).
O intervalo de pontuações totais possíveis é de 20 a 80.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
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medido no início do estudo, 3 meses e 3 meses de acompanhamento
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: medido no início do estudo, 3 meses e 3 meses de acompanhamento
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O instrumento foi desenvolvido por Kay et al. (1987) para avaliar a psicopatologia da esquizofrenia, que inclui: sintomas psicopatológicos positivos, negativos e gerais.
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medido no início do estudo, 3 meses e 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C20140205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em relaxamento muscular progressivo
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Massachusetts General HospitalDesconhecidoEstresse | Esgotamento ProfissionalEstados Unidos