정신분열증 환자에서 점진적 근육이완 요법의 효과
2018년 9월 10일 업데이트: Taipei Medical University
정신분열증 환자에 대한 점진적 근육이완 요법의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 무작위 병렬 사례 제어 설계를 적용했습니다.
연구 목적은 활성 대조군과 비교하여 만성 정신 분열증 환자의 불안, 정신 증상 및 삶의 질에 대한 점진적 근육 이완의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 항정신병 약물은 만성 정신분열증 환자의 정신 증상, 삶의 질 및 불안 상태를 개선하는 데 한계가 있습니다. 점진적 근육 이완(PMR)은 잠재적으로 불안 상태를 줄이고 급성 환자의 주관적 웰빙을 개선할 수 있습니다. 만성 정신 분열증 환자에게 이상적인 재활 개입입니다. 그러나 만성 정신 분열증 환자의 결과에 대한 PMR의 영향을 조사한 연구는 없습니다.
설계: 이 연구는 무작위 병렬 사례 제어 설계를 적용했습니다.
방법: 대만의 병원 기반 무작위 대조 시험. 만성 정신분열증 환자 80명을 정신병 병동에서 모집하여 PMR 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 개입 그룹의 환자들은 12주 동안 점진적인 근육 이완에 참여했습니다. 통제 그룹 구성원의 환자는 평소와 같이지지 치료 (TAU)를 받았습니다. 모든 참가자는 기준선, 3개월 및 3개월 후속 조치에서 불안, 정신병 증후군 및 삶의 질 측정을 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증의 임상진단
- 자해 및 폭력의 위험 없이
- 20~65세의 환자
- 알코올 및 약물 남용이 없었음
- 북경어 또는 대만어를 사용하여 의사소통 가능
제외 기준:
- 다른 정신과 동반 질환이 있는 환자
- 근골격계 질환이 있는 환자
- 50분 동안 앉아 있을 수 없는 환자
- 지난 1년 이내에 점진적 근육이완 훈련을 받은 자
- 확인된 심혈관 질환의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 근육 이완
실험군은 총 12주 동안 주 1회 PMR을 받았다.
피험자는 기준선, 3개월 및 3개월 후속 조치에서 측정을 완료했습니다.
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중재군: 실험군은 3개월 연속 주 1회 근이완 훈련을 받았다.
결과를 측정하고 3개월 후에 추적 관찰했습니다.
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간섭 없음: 대조군
평소와 같은 치료(TAU)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL-BREF 설문지의 삶의 질 중국어 간체 버전이 사용되었습니다.
기간: 기준선에서 6개월까지 삶의 질 변화를 측정합니다.
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심리적 건강, 신체 건강, 사회적 관계 및 환경의 4가지 영역을 측정하는 5점 리커트 척도로 평가된 28개 항목 설문지.so
높은 점수는 높은 QOL을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월까지 삶의 질 변화를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 척도
기간: 기준선, 3개월 및 3개월 추적 조사에서 측정
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상태 불안은 Spielberg(1984)의 상태 불안 목록(SAI)에 의해 평가되었습니다.
가능한 총점의 범위는 20-80입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 3개월 추적 조사에서 측정
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준선, 3개월 및 3개월 추적 조사에서 측정
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기기는 Kay et al.에 의해 개발되었습니다. (1987) 다음을 포함하는 정신분열증의 정신병리를 평가하기 위해: 양성, 음성, 일반 정신병리학적 증상.
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기준선, 3개월 및 3개월 추적 조사에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C20140205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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